Новітні технології в організації системи контролю якості Завідувачка відділу бактеріально- технічного контролю Терещук Тетяна Оксентівна

Елементи системи якості Управління організацією – Політика в області якості – Персонал – Відповідальність – Політика безпеки – Гігієна Стандарти якості – Стратегія досліджень

Елементи системи якості Документація в лабораторії – СОП – Протокол технічного обслуговування і калібровки обладнання – Результати тестів – Результати контролю якості Навчання персоналу – В відповідності з СОП – атестація на компетентність

Елементи системи якості Документація в лабораторії – Валідація обладнання і процедур – Моніторинг і оцінка результатів тестів – Зовнішня оцінка якості

Однією із основних складових в системі якості – персонал. Якісна організація праці, навчання та аудит персоналу – головний елемент в усуненні, так званого, людського фактору, забезпечення високого рівня якості продукції.

Види навчання – Вступне – Посадове – Спеціальне – Додаткове

Стандартні операційні процедури (СОП) – це документи, що описують необхідний спосіб дій, спосіб виконання різних операцій. СОП мають бути актуалізовані, перевірені і відповідним чином архівовані.

Аудит – це систематична, незалежна і документально підтверджена перевірка, що має за мету визначення, чи дії боротьби за якість і її результати відповідають запланованим визначення.

Види аудитів 1. Внутрішній, який виконується керівником Центру крові 2. Зовнішній, який виконується інспекторами незалежними від Центру крові 3. Сертифікаційний, що проводиться органом, що видає свідоцтво сертифікації.

Аудит є інструментом керівництва, що дозволяє: – Систематично перевіряти якість праці та відповідність СОП – Виявити слабкі місця в організації праці – Вжити корекційних заходів

Інспекція – це контроль без попередження, передусім у надзвичайних ситуаціях, тобто такій, де треба оцінити або вказати причину наявності відхилень у системі, що має істотний вплив на якість крові та її компонентів.

– Відбір донорів – Дезінфекція місця інєкції – Дослідження вірусних маркерів – Фенотипування донорської крові – Збереження консервованої донорської крові та її компонентів – Ступінь впровадження компютерної системи

Самоконтроль – це дії, які повинні бути здійсненні в окремих відділах Центру крові працівниками за дорученням керівника цього відділу

Усі працівники Центру крові несуть відповідальність за введення системи якості. Керівництво відповідає за систематичне поліпшення і підтримування системи управління якістю.