СКРИНИНГ УЯЗВИМОСТИ ПОЖИЛЫХ ОНКОБОЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ

Значительную часть больных раком составляют лица пожилого возраста (65 лет и старше) Средняя продолжительность жизни населения планеты и рост удельного веса лиц пожилого (65 лет и старше) возраста увеличивается

Проведение химиотерапии пациентам данной возрастной группы сопряжено с повышенным риском развития осложнений Возрастные изменения индивидуальны

В настоящее время не существует единых стандартизованных критериев отбора пожилых онкологических больных для терапии. Попыткой решить эту проблему является инициированная Balducci и Extrmann Гериатрическая онкологическая программа, предлагающая использовать многофакторную гериатрическую шкалу оценки CGA (comprehensive geriatric assessment) и MGA (multidimensial geriatric assessment) для решения вопроса о назначении химиотерапии онкологическому больному пожилого возраста.

Шкала скрининга включает следующие параметры: стадию и прогноз онкологического заболевания; функциональное состояние больного: оценку функционального статуса по шкале ВОЗ или Карнофского, а также по мульти параметрическим шкалам ADL и IDAL; оценку количества и тяжести сопутствующих заболеваний; когнитивный статус; эмоциональное состояние; социальный статус; препараты сопутствующей терапии, их количество, показания к назначению, возможное взаимодействие с цитостатиками; питание больного; наличие гериатрических синдромов

По результатам исследований опросники CGA и MGA были полезны для предсказания ранней смертности, токсичности, функциональных расстройств, выживаемости и коррекции лечения в онкологии.

Но они редко используются на практике Причины: Трудоемки Для интерпретации результатов необходим опытный гериатр

Исследование ONCODAGE – проспективное мультицентровое когортное исследование

Цель исследования Основная: валидация нового инструмента скрининга – опросника G8 для выявления пациентов старше 70 лет, нуждающихся в гериатрической оценке

Цель исследования Второстепенная: Валидация французской версии инструмента выявления уязвимости пожилых (VES-13). Для каждого предлагаемого инструмента скрининга, G8 и VES-13: Оценить собственные качества скринингового инструмента (внутренняя согласованность, воспроизводимость и прогностическая ценность) Оценка применения скринингового инструмента среди конкретных групп изучаемой популяции (по типу рака, терапевтической стратегии, стадии заболевания) Сравнение предложенных новых инструментов оценки (VES 13 и G8)

Критерии включения Лица с онкологическими заболеваниями (ЗН кишечника, легких, верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта / головы и шеи, молочной железы, простаты, неходжкинская лимфома) старше 70 лет Лица с выявленными метастазами в ЦНС были исключены

Вмешательство Индекс тест G8 Опросник VES-13 Многомерная гериатрическая шкала оценки MGA – референтный тест

Индекс тест G8 При первом посещении после регистрации, пациенты получали полное клиническое обследование и заполняли опросник G8 с медсестрой, клиническим научным сотрудником (CRA), или врачом. G8 состоит из восьми пунктов: возраст пациента (0,85, 80-85, 80) изменение аппетита потеря веса, мобильность нейропсихологические проблемы индекс массы тела лекарства самооценка здоровья Общая оценка колеблется от 0 до 17, при этом более низкие баллы указывают на высокий риск нарушений. Баллы ниже или равные 14 считались порогом, указывающим на нарушение.

Опросник VES-13 Анкета VES-13 заполнялась пациентами в течение первого дня после регистрации. В трех предварительно определенных центров, пациенты заполняли анкету также при последующих визитах. VES-13 состоит из четырех групп вопросов: возраст, самоощущение здоровья, трудности в проведении шести конкретных видов деятельности и трудности при выполнении повседневных задач из-за проблем со здоровьем. Диапазон от 0 до 10 и оценка ниже и равная 3 считались порогом, указывающим на нарушение.

Многомерная гериатрическая шкала оценки MGA – референтный тест Пациенты до начала лечения подверглись гериатрического оценке через 1 месяц после завершения оценки G8 и VES-13 (+/- семь дней). Медсестра проводила оценку 6 из семи инструментов MGA CIRS-G>=3 ADL <= 5 IADL<=7 MNA<= 23.5 MMSE<=23/30 GDS15 >= 6 TUG>20 секунд

Ослепление И гериатры, и медсестры были ослеплены

Статистические методы Чувствительность, специфичность (с 95% ДИ) ПЦПР, ПЦОР(с 95% ДИ) ОП+/- (с 95% ДИ) ROC-анализ (с 95% ДИ) и индекс Юдена Отношение рисков (с 95% ДИ) Тест Мак Немара для сравнения чувствительности G8 и VES-13 (p<0,05) Статистика kappa для определения воспроизводимости (p<0,05) Регрессия Кокса для оценки годичной выживаемости (p<0,05)

Были проанализированы данные 1435 пациентов Средний возраст – 78 лет Доля женщин – 69,5%

MGA – 67,5 +/- 24,6 min Из 1031 пациентов в целом с изменениями баллов: 306 (29,7%) имели измененную оценку на одном инструменте 236 (22,9%) на двух 173 (16,8%) на трех 132 (12,8%) на четырех 94 (9,1%) на пяти 73 (7,1%) по шести 17 (1,6%) на семи

Предлагаемые меры Питательная поддержка (524 пациентов, 37,0%), Помощь дома (499 больных, 35,2%), Адаптация стандартного лечения (345 пациентов, 24,3%), Психологическая поддержка (258 пациентов, 18,3%) Физиотерапия (231 пациентов, 16,3%)

Валидация G8 Время: 4,4 +/- 2,8 min Измененные оценки – 68,4% Валидация VES-13 Время: 5,7 +/- 3,2 min Измененные оценки – 60,2%

Сравнение G8 и VES-13 Тест G8 показал более высокую чувствительность, чем VES-13 (тест Макнемара, p= 0,005) за счет низкой специфичности (тест Макнемара, P<0.0001) Воспроизводимость как у G8 (n=1429), так и у VES-13 (n=251) была хорошая: Kappa=50.65 (95% ДИ 0,61 до 0,70), и Kappa=50.64 (95% ДИ от 0,54 до 0,73), соответственно.

AUC – 0,82, 95% CI 0,80-0,84

Годичная выживаемость

Анализ чувствительности результатов к утерянным анкетам Были утеряны 35 из 1435 анкет Если 1 или 2 опросника были не полностью заполнены – результат «ненормальный» 1. Если пропали 1 или 2 опросника, но все другие инструменты MGA «нормальные» - результат «нормальный» 2. Независимо от количества пропавших анкет, если другие инструменты MGA «нормальные» - результат «нормальный» Диагностические характеристики не изменились

Выводы При рассмотрении чувствительности, как наиболее важного критерия, авторы считают, что G8 – лучший доступный инструмент, хотя VES-13 остается хорошей альтернативой с меньшей чувствительностью, но более высокой специфичностью. Из-за низкой специфичности G8 нуждается в улучшении

Учитывая простоту в использовании, применение опросника G8 среди онкобольных старше 70 лет оправдано Использование G8 позволит врачам выделить пациентов, нуждающихся в более тщательном подборе лечения Метод скрининга G8 выявляет неоднородность пациентов пожилого возраста и является полезным инструментом для улучшения лечения и обслуживания в целом