Областное государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение «Черемховский медицинский техникум» Выпускная квалификационная работа по.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
Основные контролирующие органы, наделённые правами государственного контроля и надзора фармацевтической деятельности.
Advertisements

Сертификация косметики и парфюмерии осуществляется в системе ГОСТ Р. C 15 февраля 2010 года в силу вступило Постановление Правительства, в соответствии.
Государственная аккредитация ОУ. Государственная аккредитация Права ОУ на выдачу своим выпускникам документа государственного образца о соответствующем.
О незаконном обороте лекарственных средств и медицинских изделий в Тюменской области Елена Германовна Левкина Руководитель Территориального органа Росздравнадзора.
Оценка безопасности и качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения Р. Турысбекова начальник управления по оценке безопасности и качества.
О переходе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на межведомственное взаимодействие при предоставлении.
Правовое регулирование общественных отношений, возникающих в процессе делопроизводства
Правовая и нормативная база безопасности товаров.
СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ ХИМИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА Выполнил: ст. гр. БТС Бизикина К.Н. Проверил: ст. преподаватель Пряничникова В.В.
Аттестация педагогических работников образовательных организаций, осуществляющих образовательную деятельность.
Безопасность медицинских изделий Елена Германовна Левкина Руководитель Управления Росздравнадзора по Тюменской области.
ВОЗМОЖНОСТИ ЦЕНТРА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ АНАЛИЗА И ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ, ПОСТУПАЮЩЕЙ НА ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЙ РЫНОК САНКТ-ПЕТЕРБУРГА.
Что такое сертификация?. 2 Сертифика́ция (лат. sertifico удостоверяю) Подтверждение соответствия качественных характеристик товара стандартам качества.
Государственная аккредитация ОУ. Государственная аккредитация Права ОУ на выдачу своим выпускникам документа государственного образца о соответствующем.
Реформа системы аккредитации: правовое регулирование Москва, 2014.
Стандартизация это- (определение из ФЗ от ФЗ «О техническом регулировании») Деятельность по установлению правил и характеристик в целях.
Заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению А.С.Карпов Разграничение полномочий.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Изменения нормативно-правового регулирования в части регистрации медицинских изделий Суханова Мария.
Программа обучения п/п ТемаКол-во часов А. Общий курс 1.Законодательные и правовые нормативные акты по охране труда 2 2.Органы государственного управления,
ВНЕДРЕНИЕ ПРИНЦИПОВ GLP В ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОМ ЦЕНТРЕ (ЛАБОРАТОРИИ) Мурашев Аркадий Николаевич Лаборатория биологических испытаний Филиал Федерального государственного.
Транксрипт:

Областное государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение «Черемховский медицинский техникум» Выпускная квалификационная работа по теме: «Организация контроля качества лекарственных препаратов в РФ» студентки Авдеевой К.А. по специальности: «Фармация» руководитель: Донская О.П. Черемхово 2019 год

План 1.Нормативно-правовое регулирование. 2. Качество лекарственных препаратов. 3. Внутриаптечный контроль.

Нормативно-правовое регулирование.

1. Государственный контроль производства ЛС в РФ осуществляется федеральным и территориальными органами контроля качества ЛС. 2. Закон устанавливает приоритет государственного в контроля производства, развитие качества, эффективности и безопасности ЛС. 3. Основной задачей стандартизации является определение единой системы показателей качества продукции, методов и средств ее испытания и контроля. 4. ФСП - это стандарт качества, который содержит перечень показателей и методов контроля качества ЛС, производимых конкретным предприятием, учитывающий особенности технологии данного предприятия прошедший экспертизу и регистрацию в установленном порядке.

Нормативно правовое регулирование вопросов обеспечения качества ЛС Законодательные акты Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти - Постановление правительства РФ - Приказы Минздрава России - Приказы росздравнадзора Нормативные акты органов исполнительной власти субъектов РФ Нормативные акты (приказы) на уровне организации

Качество лекарственных препаратов

Товары аптечного ассортимента и документы, подтверждающие их качество. Лекарственные средства Декларация о соответствии Иммунобиологические препараты Сертификат соответствия МИБП (ИБЛП) Биологически-активные добавки Декларация о соответствии (с ) Регистрационное удостоверение БАД + протокол исследования на радионуклиды Парфюмерно-косметические средства и средства по уходу за полостью рта Сертификат соответствия ГОСТ Р с ссылкой на санитарно- эпидемиологическое заключение Линзы, оправы, грелки, пузыри для льда, клеенка подкладная Декларация о соответствии Перевязочные средства; ИМН; мед. техника; товары, соприкасающиеся с телом человека Сертификат соответствия ГОСТ Р Пищевые добавки, мин. вода, товары для детей, гигиенические средства и др. Санитарно-эпидемиологическое заключение (документы о качестве производителя) на копии 2 голографических знака

Внутриаптечный контроль

Благодарю за внимание