© ЗАО «Биоград», 2008г. БЕСПРИБОРНЫЕ ИФА ТЕСТ-СИСТЕМЫ ДЛЯ ДИФФЕРЕНЦИАЦИИ ГЕПАТИТОВ А, В, С Дробченко С.Н., Кальво А., Сэмюэльс Ф. СП «Биоград», Санкт-Петербург, Orgenics LTD, Израиль, Orgenics PBS, Франция

© ЗАО «Биоград», 2008г.2 ИммуноКомб HBs Ag'90 ИммуноКомб Anti-HBs Ag ИммуноКомб HBc IgM ИммуноКомб HBc IgG ИммуноКомб HCV ИммуноКомб HAV IgM ИммуноКомб HAV Ab Тест-системы ИммуноКомб для выявления вирусных гепатитов Твердая фаза - Гребень

© ЗАО «Биоград», 2008г.3 Состав тест-системы ИммуноКомб

© ЗАО «Биоград», 2008г.4 Схема постановки анализа 6. Результат анализа в виде окрашенных точек. Верхняя точка: внутренний контроль. Нижняя и/или средняя точки появляются в случае наличия инфекции. 1. Для индивидуального тестирования Гребень согнуть и отломить необходимое количество зубцов. 2. В ряд А Проявочой ванны вносятся образцы (сыворотка, плазма или цельная кровь) и контроли. 3. Гребень вставляется в ряд А и инкубируется (реакция антиген-антитело). 4. Гребень перемещается из ряда в ряд Проявочной ванны (промывки и связывание с коньюгатом). 5. Цветная реакция в ряду F.

© ЗАО «Биоград», 2008г.5 Варианты ИФА метода Тест система ИммуноКомб Вариант ИФА метода HBs Ag '90 «сэндвич»-вариант Anti HBs метод двойного распознавания HAV IgM, HAV Ab, HBc IgM метод иммунного захвата HCV, HBc IgG не прямой метод ИФА

© ЗАО «Биоград», 2008г.6 ИммуноКомб HBs Ag '90 ИммуноКомб Anti HBs ИммуноКомб HBc IgM ИммуноКомб HBc IgG ИммуноКомб HCV ИммуноКомб HAV IgM ИммуноКомб HAV Ab NS3 и NS4 NS5 Коровый антиген ВГС Внутренний контроль

© ЗАО «Биоград», 2008г.7 Сравнительная характеристика тестов при определении образцов сероконверсионных и низкотитражных панелей

© ЗАО «Биоград», 2008г.8 Образцы сероконверсионной панели, определяемые каждым из тестов относительно референс-теста Monolisa Ag HBs Plus Значение 0 соответствует первому образцу, определяемому референс-тестом

© ЗАО «Биоград», 2008г.9 Международные испытания ИммуноКомб II HCV 99,5%100% Положительные, отрицательные; от беременных; от хроников: генотипы 1, 2, 3a, 3a+4c/4d, 4, 5a 941Франция % Положительные; сероконверсионные; от пациентов с пересаженным сердцем 91Франция %99,8%Положительные, отрицательные65Аргентина ,5%100%Положительные, отрицательные1000Португалия ,5%99,8% От доноров, беременных, положительных, в различных стадиях заболевания, сероконверсионные, содержащие антитела к HAV, EBV, HDV, CMV, HSV, EBV и Toxo; от пациентов с аутоиммунными заболеваниями 1051Израиль %100% Положительные, отрицельные; сероконверсионные; от доноров 202Франция1997 ХарактеристикиКол-во Специ фич ность Чувст вител ьность Образцы сывороток СтранаГод

© ЗАО «Биоград», 2008г.10 Рекомендации Минздравсоцразвития Минздравсоцразвития рекомендует ИФА БПТ ИммуноКомб для обследования доноров крови, органов и тканей человека, скрининговых исследований; для подтверждения результатов скрининговых исследований (приказ 292 от г., 322 от г., 336 от г.).

© ЗАО «Биоград», 2008г.11 «Быстрые простые методы в диагностике заболеваний TORCH-комплекса»

© ЗАО «Биоград», 2008г.12 «Диагностика и лечение заболеваний желудочно- кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter pylori»

© ЗАО «Биоград», 2008г.13 Методические рекомендации и руководства для врачей.

© ЗАО «Биоград», 2008г.14 ЗАО «Биоград» 15 лет в России! Адрес:197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, 14. тел./факс:(812) , , тел.: (812) , web:

© ЗАО «Биоград», 2008г.15 Спасибо за внимание!