Аппаратные методы заготовки клеточных концентратов от доноров Аппаратные методы заготовки клеточных концентратов от доноров Проф. Л.Фрегатова, М.Эстрина, А.Головачева, Е.Бабенко, проф. Б.Афанасьев С-Петербургский Государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова, Санкт-Петербург, Россия С-Петербургский Государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова, Санкт-Петербург, Россия2004

Клеточные фракционаторы, используемые для аппаратного плазмоцитафереза у доноров С перемежающимся током крови: MCS-3 Plus (Haemonetics). С непрерывным током крови: CS-3000 Plus (Baxter), AS-104/204 (Fresenius), Spectra (Gambro), Spectra-LRS (Gambro), Excel (Dideco). С непрерывно-поточным режимом: Amicus (Baxter), Trima Accel (Gambro).

Тромбоцитаферез на аппарате Spectra (Gambro)

Процесс сепарации крови в роторе фракционатора Spectra Gambro

Лейкоредукция с помощью LRS- системы

Современная автоматическая технология заготовки компонентов крови Максимальная безопасность донора Максимальная безопасность донора Максимальный комфорт донора Максимальный комфорт донора Забор только необходимых компонентов крови Забор только необходимых компонентов крови Эксклюзивная технология лейкоредукции Эксклюзивная технология лейкоредукции Легкость эксплуатации Легкость эксплуатации Совершенная гибкость Совершенная гибкость

Одноступенчатый процесс сепарации Короче время процедуры Меньше контакт тромбоцитов с пластиком Меньше экстракорпоральный объем Меньше объем антикоагулянта

+ LRS Platelet, Plasma, RBC Set PLTPLSRBC PLTPLS RBC NEW ! ВОЗМОЖНЫЕ КОМБИНАЦИИ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ (1)

ВОЗМОЖНЫЕ КОМБИНАЦИИ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ (2) 1 доза тромбоцитов* 2 дозы тромбоцитов 3 дозы тромбоцитов 1 доза тромбоцитов и плазма 2 дозы тромбоцитов и плазма 3 дозы тромбоцитов и плазма 1 доза тромбоцитов и эритроцитная масса 2 дозы тромбоцитов и эритроцитная масса 3 дозы тромбоцитов и эритроцитная масса 1 доза тромбоцитов, плазма и эритроцитная масса 2 дозы тромбоцитов, плазма и эритроцитная масса плазма и эритроцитарная масса плазма 2 дозы эритроцитной массы * 1 доза тромбоцитов = 3 х 10 11

Динамика использования аппаратного получения компонентов крови в мире PLT set growth ~ 2.7% RBC set growth ~ 33% per year Эритр.сеты Тромбоцит.сеты Ежегодный прирост получения тромбоконцентрата: 2,7% эритроконцентрата : 33%

Принципы профилирования кровотока Fast ОЦК (Л) Пиковый кровоток при заборе Mod Level 1 Level 2 Level 3 Level 4 Level 5 Level 6 AC Flow Cap Slow Донор 3.7л max ~80 мл/мин Донор 5.5L max 120 мл/мин Мл/мин

Принципы профилирования антикоа гулянта Время процедуры (мин) AC (мл/мин/л ОЦК)

Последовательность сбора компонентов крови Trima ® Accel System Тромбоциты / Плазма / Эритроциты Эритроциты / Плазма КТ Плазма Эритроциты

Стратегия безопасности аппарата Trima Accel Абсолютный предел максимального экстракорпорального объема крови – 13% ОЦК. Абсолютный предел максимального экстракорпорального объема крови – 13% ОЦК. Минимальное значение гематокрита после процедуры плазмоцитафереза – 32%. Минимальное значение гематокрита после процедуры плазмоцитафереза – 32%. Минимальная концентрация тромбоцитов в периферической крови после плазмоцитафереза – 100x10 9 /л. Минимальная концентрация тромбоцитов в периферической крови после плазмоцитафереза – 100x10 9 /л. Максимкльная продолжительность процедуры – 120 минут. Максимкльная продолжительность процедуры – 120 минут.

Выбор процедуры

Магистраль-кассета фракционатора Trima Accel (Gambro)

Пошаговые инструкции зарядки сета

Пошаговые инструкции подключения донора

Экранное сообщение о ходе процедуры

Пример экрана тревоги

Экран качества полученных компонентов

Итоговый экран

Достоинства фракционатора Trima возможность заготовки обедненных лейкоцитами концентратов тромбоцитов, эритроцитной массы и плазмы в любых комбинациях, работа в одноигольном непрерывно-поточном режиме, одноэтапная сепарация, позволяющая сократить время сепарации при меньшем объеме обрабатываемой крови, малый экстракорпоральный объем. единая герметичная конструкция магистралей и коллекционных контейнеров, максимально обеспечивающая стерильность продукта, магистраль-кассета, обеспечивающая простую и быструю подготовку к работе, легкость в управлении, благодаря четким графическим инструкциям на экране, возможность быстрого изменения параметров работы и программы сбора компонентов в процессе работы, полученные компоненты не требуют дополнительной фильтрации с целью лейкоредукции.

Сравнительная эффективность использования различных моделей фракционаторов клеток крови ПараметрыCS (Baxter) CS (Baxter) (TNX+A35) АS-1A04 (Fresenius) Spectra (Gambro) Spectra- LRS (Gambro) Trima Accel (Gambro) Кол-во процедур Объем обработанной крови (мл) ± ± ± ± 250 Кол-во тромбоцитов х ,3±0,94,6 ±1,14,4 ±0,94,9 ±1,45,0 ±1,43,2 – 8,9 Примесь лейкоцитов в КТ х ± 20,0 20,4 ± 6,814 ± 7,64,2 ± 2,50,64 ± 0,3 0,08-0,5 Объем плазмы (мл) 230 ± ± ± ± ± Объем эритроцитов (мл)

Особенности фракционатора Trima стабильная работа фракционатора возможна при хорошем венозном доступе, программы получения 3-х терапевтических доз тромбоцитов, 2 доз тромбоцитов, плазмы и эритроцитной массы, 2 доз эритроцитной массы и плазмы возможны у доноров с высоким содержанием тромбоцитов в периферической крови, высокими значениями гематокрита и ОЦК, время проведения процедуры зависит от веса и ОЦК донора.

Вопросы, требующие решения Необходима разработка и принятие документов, регламентирующих осуществление процедур мультикомпонентной донации: одновременной заготовки концентратов тромбоцитов, плазмы с эритроцитной массой и без нее, а также двух доз эритроцитной массы (вес, ОЦК донора, кол-во тромбоцитов в периферической крови и гематокрит) Определение интервалов между проведением процедур плазмоцитафереза в различных комбинациях, осуществляемых в рамках мультикомпонентной донации, кроводачей и процедурой плазмафереза. В связи с появлением новых возможностей заготовки гемокомпонентов у доноров необходимо внесение изменений в порядок представления граждан РФ к награждению нагрудным знаком «Почетный донор РФ в разделе, определяющем количество кроводач и операций плазмоцитафереза для получения звания «Почетный донор РФ».

Преимущества мультикомпонентного донорства 1 - Преимущества для реципиента: появляется возможность получения двойного-тройного КТ и/или ЭМ от донора- родственника или HLA-совместимого донора. Причем отдельные дозы заготовленных КТ могут быть перелиты в течение 5 дней, обеспечивая пациента КТ от одного донора в течение одной недели. При заготовке КТ, плазмы и ЭМ создается возможность переливания всех компонентов крови от минимального количества доноров. 2 - Преимущества для подразделений службы крови: уменьшается количество необходимых доноров и снижаются проблемы с их поиском. Повышается качество продукта. Возрастает эффективность использования персонала и оборудования. 3 - Экономические преимущества. Получение двух-трех доз КТ и/или ЭМ увеличивает выход продукта без увеличения стоимости, сокращаются затраты на обследование доноров, требуется меньшее количество систем-магистралей.

Условия осуществления мультикомпонентной донации 1 – требования к донору: донор должен быть обследован в соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ 3009 «Об утверждении порядка медицинского обследования доноров крови и гемокомпонентов», предпочтение должно отдаваться донорам повергавшийся процедурам плазм- и цитафереза, для осуществления процедур получения двух и трех доз КТ, плазмы и дозы эртроцтной массы : вес донора не менее 65 кг, объем циркулирующей крови не менее 4300 мл, количество тромбоцитов в периферической крови не менее 220 /260 х 10 9 /л, для проведения процедур получения двух доз эритроцитной массы и плазмы: вес не менее 70 кг, ОЦК не менее 5000 мл, гематокрит не менее 0,42. 2 – Технологические требования: при МКД общий объем изъятых у донора гемокомпонентов не должен превышать 600 мл, абсолютный предел максимального экстракорпорального объема крови – 13% ОЦК, абсолютный предел максимального экстракорпорального объема крови – 13% ОЦК, минимальное значение гематокрита после процедуры плазмоцитафереза – 32%, минимальное значение гематокрита после процедуры плазмоцитафереза – 32%, минимальная концентрация тромбоцитов в периферической крови после плазмоцитафереза – 100x10 9 /л, минимальная концентрация тромбоцитов в периферической крови после плазмоцитафереза – 100x10 9 /л, максимальная продолжительность процедуры – 120 минут. максимальная продолжительность процедуры – 120 минут.

Допустимая частота донации Крово- дача Плазм- и плазмотробо- цитаферез Плазмотромбо- эритроцитафе- рез Плазма+двой- ная доза эритромассы Кроводача Плазм- и плазмотробоцит- аферез Плазмотромбо- эритроцитаерез Плазма+ двойная доза эритромассы

Заключение Оснащение отделений клеточной сепарации центров ТГСК современным оборудованием является одной из важнейших задач здравоохранения и залогом успешного развития трансплантологии, гематологии и онкологии. Внедрение методов мультикомпонентного донорства в таких подразделениях позволит получать достаточное количество высоко качественных компонентов крови от минимального количества доноров и снизит экономические затраты.