Новикова Полина 6 курс Лечебный факультет

Фармацевтический бизнес на западе Фарм. Бизнес является одной из самых динамично развивающихся отраслей экономики Суммарные доходы ведущих фармацевтических компаний сравнимы с годовым бюджетом крупных европейских стран В 2002 году расходы западных фармацевтических компаний на рекламу составили около 33% в структуре всех расходов, включая расходы на разработку, клинические испытания и производство

миллиарды$

В западных странах взаимоотношения врача и фарм. бизнеса начинаются со студенческой скамьи Фарм. компании обеспечивают бесплатные обеды во многих медицинских колледжах Регулярно устраиваю образовательные семинары для студентов, на которых подробно описывают преимущества конкретной продукции Спонсируют выпуск учебно-методической литературы, наглядных пособий с соответствующим подтекстом Учреждают именные стипендии для наиболее выдающихся студентов и преподавателей

В 2001 году среди американских врачей методом анкетирования было проведено исследование, которое показало: 92% врачей получают бесплатные образцы лекарств 61% получают бесплатные приглашения на банкеты, различные развлекательные мероприятия и туристические поездки 13% прямую финансовую поддержку 12% участвуют в оплачиваемых исследовательских программах

При этом Большинство врачей довольны существующим положением и даже видят в этом положительные стороны Многие полагают,что их отношения с фармацевтическим бизнесом носят образовательный характер и приносят пользу пациентам 61% считает себя не подверженными влиянию агрессивной рекламы и полностью свободными в принятии решения при выборе назначаемого препарата Но только 16% имеют такое же мнение по поводу своих коллег

Чтобы получить работу медицинского представителя на западе Не требуется быть специалистом в области медицины, достаточно 2-4 лет любого высшего образования Нужно обладать базовыми знаниями о том, как функционирует человеческое тело иметь представление о заболеваниях и фармакологии При приёме на работу учитываются личные качества претендента и его умение «продавать»

Условия роботы медицинских представителей на западе Медицинским представителям предоставляется медицинская страховка автомобиль оплачиваются расходы на бензин, мобильную связь и питание Средняя заработная плата медицинского представителя в США составляет $ в год

Условия роботы медицинских представителей на западе Приём медицинского представителя осуществляется по предварительной записи, во время удобное врачу из- за загруженности, врачи часто выделяют мед. представителям не более 5 минут.

Увеличение штата медицинских представителей Фармацевтические компании считали, что самый лучший способ проникнуть на рынок – это увеличить штат медицинских представителей.В течении периода времени с 1998 по 2002 количество медицинских представителей в Европе увеличилось в двое.

Уменьшение времени личного контакта с врачами Увеличение штата медицинских представителей переполнило рынок, что повлекло за собой новые трудности: сложнее стало получить время для общения с врачом, либо оно сокращалось до 2х минут, а иногда и до 30 сек.Медицинский представитель должен был сообщить врачу необходимую информацию о препарате в эти короткие сроки. В связи с этим увеличилась конкуренция за возможность получить время для общения с врачом, а вместе с этим стали увеличиваться и количество подарков, и их цена, которыми медицинские представители вознаграждали врачей за уделённое им время.

В 2007 году независимым обществом врачей было проведено социологическое исследование под названием: «Чего же хотят врачи?» В исследовании участвовали врачи почти всех специальностей. Оно было направлено на изучение отношения врачей к медицинским представителям. 85% опрошенных не довольны уровнем подготовки и образования медицинских представителей 77% опрошенных любят получать образцы новых препаратов и литературу для пациентов 87% опрошенных предпочитают, чтобы при ведении беседы медицинские представители использовали данные клинических испытаний и доказательной медицины 90% опрошенных желали, чтобы количество посещающих их медицинских представителей сократилось или значительно сократилось.

Сопротивление врачей На западе и в Астралин существуют образованные врачами пропагандистские организации, которые считают, что маркетинговые методы, используемые фарм.компаниями влияют на решение врача при назначении препаратов и способны создать конфликт интересов «No Free Lunch» в США и Великобритании «Healthy Skepticism» в Австралии

Сопротивление врачей Члены этих организаций дают обещание не принимать подарков от медицинских представителей, не зависимо от их стоимости, искать объективные источники информации, не полагаться на информацию, распространяемую фарм. компаниями, избегать конфликта интересов в своей практической, обучающей и исследовательской деятельности

Регулирование рекламы и продвижения лекарственных препаратов в Европе В государствах ЕС существуют строгие законодательные рамки, регулирующие рекламирование лекарственных препаратов. Реклама должна соответствовать положениям Директивы Совета ЕС 92/28/ЕЕС «О рекламировании лекарственных препаратов для человека», положения которой введены в национальные законодательства государств ЕС. Директива 92/28/ЕЕС отдельно рассматривает рекламирование для населения и рекламирование для медицинских работников.

Общие правила В государствах ЕС запрещено рекламирование населению тех лекарственных препаратов которые: отпускаются только по рецепту в соответствии с Директивой 92/26/ЕЕС содержат психотропные или наркотические субстанции соответствующие определениям международных конвенций благодаря особенностям состава и действия разработаны и предназначены для применения без врачебного вмешательства, при необходимости по совету фармацевта, например, для диагностических целей, лечения или осуществления контроля за ним

Ограничения, связанные с текстовым сообщением при рекламировании лекарственных препаратов для населения Реклама лекарственного препарата, предназначенная для населения, не должна содержать материалов которые: позволяют предположить что эффективность лечения гарантирована прием препарата не сопровождается побочными эффектами, или что его эффект превосходит или равносилен эффективности другого метода лечения или лекарственного препарата; позволяют предположить что человек станет более здоровым в результате приема лекарственного препарата; позволяют предположить что лекарственный препарат является пищевым, косметическим или другим потребительским товаром; могут с помощью описания или подробной демонстрации истории болезни привести к ошибочному самодиагнозу; позволяют предположить что безопасность или эффективность лекарственного препарата обусловлена его природным происхождением

Рекламирование для медицинских работников 1. В случае рекламирования лекарственных препаратов лицам уполномоченным назначать или распространять препараты им нельзя вручать или предлагать подарки, обещать прибыль или вознаграждение в денежном выражении или натурой за исключением случаев когда их действительная стоимость минимальна и они могут иметь отношение к практической медицинской или фармацевтической деятельности 2. Гостеприимство во время рекламных кампаний, содействующих продаже препаратов, следует оказывать в разумных пределах оно должно носить второстепенный характер по отношению к основной цели встречи и распространяться только на медицинских работников 3. Лица уполномоченные назначать или распространять лекарственные препараты, не должны вымогать или принимать каких-либо поощрений запрещенных в пункте 1 или противоречащих пункту 2

Реклама препаратов в США допускается прямое рекламирование рецептурных лекарственных препаратов населению (direct-to- consumer advertising) В середине августа 1997 года Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США издало проект руководства по прямому рекламированию рецептурных лекарственных препаратов по телевидению и радио В соответствии с проектом руководства, рекламные сообщения о рецептурных лекарственных препаратах должны включать информацию о любом значительном риске, связанном с применением препарата, а также информацию, где можно получить более детальные данные по утвержденным показаниям и противопоказаниям.

В соответствии с федеральным Законом США «О пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметической продукции» : реклама рецептурных лекарственных препаратов должна содержать «краткую характеристику лекарственного препарата», которая дает информацию о лекарственном препарате, включая побочные эффекты, противопоказания и данные по его эффективности. При рекламировании рецептурного лекарственного препарата по телевидению, радио и по телефону сообщение должно включать «основное утверждение», в котором разъясняются все основные риски, связанные с применением лекарственного препарата. Исключением из правила является напоминающая реклама рецептурных лекарственных препаратов, в которых упоминается наименование торговой марки без включения утверждений о применении и преимуществах рецептурного лекарственного препарата.

Эффективность прямого рекламирования рецептурных лекарственных препаратов довольно высока. Так, около 27% населения, которое видело рекламу, обсуждало с врачом заболевания, упоминавшиеся в ней. 31% населения спрашивало врача о рекламируемом рецептурном лекарственном препарате, 29% просило врача выписать рецепт на рекламируемый лекарственный препарат, и в 73% случаев просьба больных выполнялась

В Австралии закон запрещает фармкомпаниям не только делать подарки или платить врачам, но и финансировать поездки врачей на научные конгрессы и симпозиумы. В бывшей британской колонии Гане был принят Кодекс, по которому "никакой изготовитель или распространитель не имеет права спонсировать участие врачей в конференции, семинаре или любом другом профессиональном мероприятии, связанном с охраной здоровья, если не было получено разрешения министра после консультации совета"

Согласно этике фармацевтического бизнеса: Медицинские представители и реклама препаратов должны сообщать точную и правильную информацию о препарате, без преувеличения его возможностей и о возможных побочных эффектах.

. Обезболивающее Vioxx компании Merck было отозвано с мировых рынков в 2004 году после того как было установлено, что он вдвое увеличивает риск инфарктов и инсультов при длительном (более 18 месяцев)употреблении. В 2004 г против Merck подано около 27 тысяч исков от 47 тысяч пострадавших от препарата Vioxx.Компания так же обвиняется в сознательном сокрытии данных об опасных свойствах Vioxx от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2001 году

в 2009 году Pfizer и его дочерняя компания Pharmacia & Upjohn оштрафованны властями США более чем на два миллиарда долларов за систематическое использование недолжных методов маркетинга своей продукции. Расследование располагает фактами о том, что Pfizer не только приписывал ряду своих препаратов большие, нежели подтверждено исследованиями, свойства, но также навязывал пациентам выпускаемые им лекарства через врачей, которые прописывали их своим пациентам, нередко без прямой необходимости. Кроме Pfizer подобные нарушения допускали компании AstraZeneca Plc и Tap Pharmaceuticals Inc.

Декабрь 2009, компания Roche обвиняется в подкупе специалистов проводивших исследования Tamiflu, фальсификации результатов клинических исследований Источник : Anti-Viral-Drug-Revealed-as-Hoax-Roche- Studies-Based-on-Scientific-Fraud

Спасибо за внимание!