О РЕФОРМЕ НОРМАТИВНО - МЕТОДИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ ПЕСТИЦИДОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ( НА ПРИМЕРЕ ИХ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ) В.С. Горбатов МГУ им.М.В. Ломоносова ВНИИ фитопатологии

2 Глобальные цели ОЭСР Координация и гармонизация научно - технической политики в различных областях деятельности стран - членов ОЭСР ( экономика, торговля, наука, образование, окружающая среда, энергетика, сельское хозяйство и другие отрасли ), обсуждение неотложных глобальных проблем устойчивого развития и их совместное решение

ОЭСР и регулирование обращения химической продукции Основные принципы регулирования сопоставимость применяемой нормативно - правовой базы в сфере защиты человека и окружающей среды взаимное признание данных по оценке химических веществ продвижение применяемой в ОЭСР системы регулирования оборота химических веществ для формирования равных « правил игры » Приложение А. IV к « Дорожной карте …», Комитет по химическим веществам Документ Совета ОЭСР C(2007)103/FINAL ОРГАНИЗАЦИЯ ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОТРУДНИЧЕСТВА И РАЗВИТИЯ "ДОРОЖНАЯ КАРТА" ПРИСОЕДИНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ К КОНВЕНЦИИ ОБ УЧРЕЖДЕНИИ ОЭСР (принята на 1163-й сессии Совета ОЭСР 30 ноября 2007 г.)

4 Программа ОЭСР по пестицидам Программа ОЭСР по пестицидам начала действовать с 1992 года с целью улучшения эффективности регулирования обращения химических и биологических пестицидов в странах этой организации. Ее целями являются : помощь правительствам стран ОЭСР в разделении труда по регистрации и перерегистрации пестицидов, поскольку часто одни и те же пестициды используются в этих странах ; гармонизация требуемых при регистрации данных, методов их получения и оценки рисков применения пестицидов для того, чтобы помочь правительствам совместно работать по улучшению качества данных и их оценки ; помощь правительствам стран ОЭСР в уменьшении рисков, которые могут возникать, даже если зарегистрированные пестициды применяются правильно.

5 Основные документы ОЭСР по регулированию обращения пестицидов Руководство для регистрантов по подготовке досье (Guidance for Industry Data Submissions, 2005). Руководство для государственных регистрирующих органов по оценке досье (Guidance for Government Data Reviews, 2006). Данные, требуемые при регистрации пестицидов в странах ОЭСР (Data Requirements for Pesticide Registration in OECD Member Countries: Survey Results, 2004). Подходы правительств стран ОЭСР к защите авторских прав и конфиденциальной деловой информации при регистрации пестицидов (OECD Governments Approaches to the Protection of Proprietary Rights and Confidential Business Information in Pesticide Registration, 1998). Руководства по испытаниям химических веществ (OECD Guidelines on Testing of Chemicals, ). Руководящий документ по методам определения остаточных количеств пестицидов (Guidance Document on Pesticide Residue Analytical Methods, 2007). Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) при экспериментальных испытаниях пестицидов.

6 ГЛОБАЛЬНЫЙ ПОДХОД ОЭСР К РЕГУЛИРОВАНИЮ ПЕСТИЦИДОВ : ПЕРСПЕКТИВЫ К 2014 году Единые ( общие ) данные по действующему веществу пестицида во всех странах ОЭСР Доступ регистрационных органов стран ОЭСР к досье на пестициды, подготовленные в формате ОЭСР Данные по оценке пестицида, подготовленные в одной из стран ОЭСР в формате ОЭСР (Monograph), могут использоваться для регистрационных целей во всех странах ОЭСР

7 Пестициды - типичный представитель многочисленной химической продукции Регулирование: готовящийся Технический регламент Таможенного Союза «О безопасности химической продукции» Лабораторные м етоды тестирования: руководства по испытаниям химикатов ОЭСР Классы опасности пестицидов : документ ООН «Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции»

8 Лабораторные методы тестирования химикатов – руководства ОЭСР Всего около 100 руководств объединены в 5 разделов : 1 – Физико - химические свойства 2 – Влияние на биотические системы ( экотоксикология ) 3 – Деградация и аккумуляция 4 – Влияние на здоровье человека 5 – Другие тесты В гг. почти все руководства ОЭСР по испытаниям химикатов будут оформлены как ГОСТы

Российские ГОСТы по классификациям опасности химической продукции ГОСТ Р «Классификация опасности химической продукции. Общие требования» ГОСТ Р «Классификация опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду. Основные положения» ГОСТ Р «Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм» ГОСТ Р «Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на окружающую среду»

Классификация опасности химической продукции для водных организмов ( острая токсичность, ГОСТ Р ) Класс опасности Рыбы, LC 50, мг/л Беспозвоночные, EC 50, мг/л Водоросли и высшие водные растения, EC 50, мг/л > > Не классифициру- ется > 100

11 Пестициды – специальный объект регулирования Регулируются специальными нормативно-правовыми актами (в России - Федеральным законом 109-ФЗ от г. «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами») Регистрация: требуемая информация о регистрируемых пестицидах (досье в формате ОЭСР) количественно и качественно гораздо более емкая, чем о другой химической продукции Уровень воздействия на окружающую среду изначально задан рекомендуемыми регламентами применения, поэтому можно и нужно оценить не только опасность, но и риск применения пестицидов

Экологический риск – вероятность проявления опасности пестицида в конкретных почвенно - климатических условиях и регламента его применения R = Токсичность / Концентрация R = LC 50 (NOEC) / C почва, вода Показатели токсичности LC 50 (NOEC) для нецелевых видов определяются методами ОЭСР Концентрации пестицидов в почве и воде C почва, вода прогнозируются моделями проекта FOCUS и стандартными сценариями входных данных ( почва - климат - культура ) или определяются в полевых условиях Экологический риск пестицида

Схема принятия решений по оценке риска применения пестицидов для дождевых червей

Уровень риска Меры по уменьшению неопределенности оценки риска Управление риском и варианты рекомендаций по регистрации Отсутст- вие Не требуютсяРегистрация без ограничений НизкийНе требуютсяРегистрация без ограничений Средний Дополнительные тесты по оценке токсичности на других видах дождевых червей 1. Регистрация без ограничений 2. Регистрация с ограничениями применения Высокий Дополнительные тесты в полевых условиях 1. Регистрация с ограничениями применения 2. Отказ в регистрации Уровни риска пестицидов для дождевых червей и рекомендации по их регистрации

Нормативно - методическое обеспечение ( НМО ) экологической оценки пестицидов при их регистрации Элементы НМОПринципы и подходы Российские нормативные документы Регистрационные требования к данным о пестициде Досье в формате ОЭСР Приказ Минсельхоза РФ от г. 357, Приложение 1, раздел Е Экологическая характеристика пестицида Методы и инструменты получения данных Руководства ОЭСР по испытаниям химикатов ; математические модели проекта FOCUS и стандартные сценарии Европейского Союза ГОСТы ( гг.) – переводы руководств ОЭСР. Руководство по использованию моделей и стандартных российских сценариев входных данных моделей ( ВНИИФ, 2005 г.) Оценка опасности Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции ( СГС ) ТР « О безопасности химической продукции » и ГОСТы (2010 г.) Оценка риска Детерминированный подход и схемы принятия решений Европейской и Средиземноморской Организации по Защите Растений (EPPO) Руководство по оценке экологического риска пестицидов (2013 г.)

Информационный ресурс – сайт « Пестициды, окружающая среда и регулирование » -