Информационное поле и оборот лекарственных средств

Национальная лекарственная политика (НЛП) Доступность равный доступ населения к основным лекарственным средствам (ОЛС) по обоснованным ценам реализации; Качество гарантии для населения качества, безопасности и эффективности всех лекарственных средств; Рациональное применение обеспечение необходимых условий для того, чтобы врачи назначали, а пациенты применяли лекарственные препараты, исходя из основных требований соответствия клинических показателей и рентабельности препаратов

Регистрационная политика Под термином «регистрационная политика» подразумевают общие принципы отбора лекарственных препаратов для допуска на рынок. Регистрационная политика ЕС является либеральной; допуск медикаментов на рынок осуществляется только исходя из их эффективности, безопасности и качества без учета цен и других факторов.

Основною функцією Державного фармакологічного центру МОЗ України є науково-організаційне забезпечення обґрунтування дозволу до медичного застосування виключно ефективних та нешкідливих лікарських засобів. У цьому напрямку Центр проводить експертизу матеріалів доклінічного та клінічного випробування ліків з метою їх подальшої реєстрації в Україні. Регистрационная политика

ДОСТУПНА, ЕФЕКТИВНА ФАРМАКОТЕРАПІЯ залежить від: 1. ЯКОСТІ та доступності ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ у терапевтичному сенсі (GXP) 1. ЯКОСТІ та доступності ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ у терапевтичному сенсі (GXP); 2. АДЕКВАТНИХ ДІЙ ЛІКАРЯ + КЛІНІЧНОГО ПРОВІЗОРА (стандарти медичних послуг, протоколи, формуляри): 3. Якості Фармацевтичних послуг (GPP) (Аптечна діяльність) 4. Дій пацієнта: Самолікування – ФАРМАЦЕВТИЧНА ОПІКА ОСВІТА, НАУКА НОРМАТИВНЕ УПОРЯДКУВАННЯ ЛІКАРІФАРМАЦЕВТИ проведення раціональної фармацевтичної політики; розроблення Концепції управління якістю медичної допомоги, що надається населенню, на 2008 – 2012 р роки; (розділ 5, Програми дій Уряду – постанова КМУ від 16 січня 2008 року 14

Фармацевтический сектор Украины Регистрационные свидетельства Готовые ЛС (FPP) Отечественные–3799 (27,7%) Зарубежные–8280 (60,2%) ЛС в упаковке «in bulk» 595 Отечественные–152(1,1%) Зарубежные –443(3,2%) Субстанции(API) 1075 Отечественные –207(1,5%) Зарубежные –868(6,3%)

В Скандинавских странах, особенно в Норвегии регистрируются лишь препараты, считающиеся необходимыми. В связи с этим общее число лекарств, представленных на рынках государств Северной Европы, исчисляется тысячами, а не десятками тысяч, как во многих других странах. В ряде развивающихся стран акцент делается на регистрации воспроизведенных препаратов

В Украине зарегистрировано около 14- тысяч готовых лекарственных средств. На одно МНН зарегистрированы иногда десятки торговых наименований. МНОГО или МАЛО? Вместе с тем, по оценкам ВОЗ, хорошим терапевтическим диапазоном лекарств для одной страны считается перечень в препаратов

Запровадження формулярної системи спрямоване на вирішення завдань соціального, клінічного та економічного характеру. Закупівля обмеженої кількості ретельно відібраних лікарських засобів дозволяє більш раціонально використовувати бюджетні кошти. Формулярная система Наказ 918 Про затвердження Методичних рекомендацій щодо моніторингу та оцінки дієвості формулярної системи на етапі її впровадження

Державний формуляр - перелік лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, що включає ліки з доведеною ефективністю, допустимою безпекою та економічно вигідним використанням Формулярная система Наказ МоЗ України Методика створення формулярів лікарських засобів

Регіональні формуляри лікарських засобів Локальні формуляри лікарських засобів Регіональні формулярні комітети Фармакотерапевтичні комісії та адміністрації закладів охорони здоровя Моніторинг та оцінка дієвості формулярної системи

ФормаДозаКоличествоТаблетки 250 мг/125 мг мг/125 мг мг/125 мг 5 Таблетки дисперговані 125 мг/31,5 мг 250 мг/62,5 мг 875 мг/125 мг 500 мг/125 мг 3223 Порошок для приготування р-ну для в/в ін'єкцій 1000 мг/200 мг у фл /100 мг 2 Порошок для приготування суспензії для перорального застосування 5 мл суспензії мг/31,25 мг 5 мл суспензії мг/31,25 мг 1 (100 мл) 5 мл суспензії 400 мг/57 мг мг/28,5 мг 2 (70 мл) 600 мг/42,9 мг 1 Амоксициллин+клавулоновая кислота 24 из 31

ФормаДозаКоличествоТаблетки 50 мг 6 25 мг мг 6 Р-р для инъекций 25 мг 25 мг 17 Суппозитории 50 мг 7 Суппозитории 100 мг 4 Диклофенак 56 из 61 торговых марок

Бисопролол из 17 все 17 торговых марок Эналаприл 33 торговые марки

ФормаДозаКоличествоТаблетки 200 мг 2 100мг6 50 мг 8 Капсулы 200 мг мг мг мг 24 Р-р для инфузий 0,2%13 Флюконазол 51 из 64 торговых марок

Может ли формуляр быть источником системы … що забезпечує застосування раціональних, організаційно та економічно ефективних методів постачання і використання лікарських засобів…… що забезпечує застосування раціональних, організаційно та економічно ефективних методів постачання і використання лікарських засобів…

Точность оценки стоимости лекарств в общем низкая; 31% ответили с 20% - 25% соответствием реальной стоимости, 50% назвали совершенно неточные цены Точность оценки стоимости лекарств в общем низкая; 31% ответили с 20% - 25% соответствием реальной стоимости, 50% назвали совершенно неточные цены Стоимость дорогих лекарств оценивается более точно, чем дешевых (74% versus 31%, Chi-square Стоимость дорогих лекарств оценивается более точно, чем дешевых (74% versus 31%, Chi-square p < 0.001). p < 0.001). Врачи переоценивают стоимость недорогих лекарств и недооценивают стоимость дорогостоящих (binomial test, 89/101, p < 0.001). Врачи переоценивают стоимость недорогих лекарств и недооценивают стоимость дорогостоящих (binomial test, 89/101, p < 0.001). Врачи хотят иметь информацию о цене на препараты и по их мнению, это может улучшить выписку лекарств. Они отмечают дефицит такой информации Врачи хотят иметь информацию о цене на препараты и по их мнению, это может улучшить выписку лекарств. Они отмечают дефицит такой информации PLoS Med September; 4(9): e283. Что доктора знают о цене? – результаты систематического обзора

Страна, уровень обучения, специальность и другие факторы имеют незначительное влияние на уровень осведомленности о ценах. Страна, уровень обучения, специальность и другие факторы имеют незначительное влияние на уровень осведомленности о ценах. Несмотря на важность и обеспокоенность о росте цен на препараты, осведомленность докторов не изменилась за последние 26 лет. Оценка точности не разнилась ни в 3 странах – Канада, Великобритания и США, где проводились последние исследования, ни в других странах (Индия, Дания, Италия) Несмотря на важность и обеспокоенность о росте цен на препараты, осведомленность докторов не изменилась за последние 26 лет. Оценка точности не разнилась ни в 3 странах – Канада, Великобритания и США, где проводились последние исследования, ни в других странах (Индия, Дания, Италия) Что доктора знают о цене? – результаты систематического обзора PLoS Med September; 4(9): e283

Исследование в Израиле показало, что дополнительная информация о цене изменяет решение о выписке препарата в пользу уменьшения цены. Исследование в Израиле показало, что дополнительная информация о цене изменяет решение о выписке препарата в пользу уменьшения цены. Подобное исследование в Канаде показало, что доктора выбирали дорогие препараты для пациентов со страховым покрытием, но меняли решение в пользу более дешевых при информированности о ценах. Подобное исследование в Канаде показало, что доктора выбирали дорогие препараты для пациентов со страховым покрытием, но меняли решение в пользу более дешевых при информированности о ценах. Salman H, Bergman M, Hart J, Neuman V, Zevin D, et al. (1999) The effect of drug cost on hypertension treatment decision. Public Health 113: 243–246. Hart J, Salman H, Bergman M, Neuman V, Rudniki C, et al. (1997) Do drug costs affect physicians' prescription decisions? J Intern Med 241: 415–420. Hux JE, Naylor DC (1994) Drug prices and third party payment, do they influence medication selection. Pharmacoeconomics 5: 343–350

По данным ДФЦ (2009 г) По данным ДФЦ (2009 г) 49,7% ПЯ возникает при назначении препаратов при явных противопоказаниях 49,7% ПЯ возникает при назначении препаратов при явных противопоказаниях 44,6% ПЯ возникает при неправильном дозировании препаратов 44,6% ПЯ возникает при неправильном дозировании препаратов 2,5% при наличии несовместимости с другими препаратами 2,5% при наличии несовместимости с другими препаратами «Отягощающие» факторы

Провизор является полноправным участником лечебного процесса, а учитывая распространение случаев самолечения единственным его профессиональным участником.

Введение обязательного отпуска рецептурных лекарственных средств по рецептам требует не только «напоминания» о правилах выписки, но и в последующем неизбежно приведет к оценке регуляторными органами легитимности самого рецепта Правила выписки рецептов с использованием МНН требует от фармацевта быстрого подбора соответствующего лекарственного препарата

Разработка и внедрение ФЭ методик Разработка и внедрение ФЭ методик Создание информационных систем как в электронных так и в «твердых» копиях Создание информационных систем как в электронных так и в «твердых» копиях Открытые и доступные экономические показатели (цена, медиана цен, средневзвешенная цена) Открытые и доступные экономические показатели (цена, медиана цен, средневзвешенная цена) Рейтинговые показатели Рейтинговые показатели (встречаемость, назначаемость …) (встречаемость, назначаемость …) Что может помочь в принятии правильного решения

на данном этапе? Создание информационных систем как в электронных так и в «твердых» копиях Простота Простота Доступность Доступность Содержать необходимые данные для Содержать необходимые данные для выбора рациональной фармакотерапии выбора рациональной фармакотерапии

Правила выписки рецептов Правила выписки рецептов Маркировка лекарственных средств, разрешенных для «Закупівлі за державні кошти» Маркировка лекарственных средств, разрешенных для «Закупівлі за державні кошти» Маркировка наркотических (психотропных) лекарственных средств, выписываемых по особым правилам Маркировка наркотических (психотропных) лекарственных средств, выписываемых по особым правилам Средневзвешенная цена на лекарственные препараты Средневзвешенная цена на лекарственные препараты Рейтинг лекарственных средств по встречаемости в аптеках Рейтинг лекарственных средств по встречаемости в аптеках Новое в Rx-index

Розширений пошук лікарських препаратів на сайті

Все данные в системе Rx-index имеют четкую структуру в соответствии с основными характеристиками лекарственного препарата.

В настоящее время каждый препарат имеет более10 характеристик. Поиск препарата возможен по любой характеристике

Поиск возможен по нескольким характеристиками одновременно

При необходимости, результаты поиска можно сгруппировать по любым характеристикам