Заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению А.С.Карпов Разграничение полномочий между Росздравнадзором и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации при исполнении функции государственного и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Москва -2013

3 Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя: 1) контроль качества и безопасности медицинской деятельности; 2) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств; 3) государственный контроль при обращении медицинских изделий; 4) государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения. Статья 85 Федерального закона от ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

3 Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: 1) государственный контроль; 2) ведомственный контроль; 3) внутренний контроль. Статья 87 Федерального закона от ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

4 Постановлением Правительства Российской Федерации от утверждено Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, который осуществляется Росздравнадзором, Рострудом и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Минздравом России разработан проект приказа утверждающего Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в настоящее время проходит процедуру регистрации в Министерстве юстиции Российской Федерации). Он осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении подведомственных им органов и осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность организаций.

5 Наименование контрольных мероприятий Кем осуществляются Проведение проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья Росздравнадзором Осуществление лицензирования медицинской деятельности Росздравнадзором Органами исполнительной власти субъектов Российской Феде- рации Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

6 Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Министерством здравоохранения Российской Федерации). Он осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении подведомственных им органов и организаций. Статья 89 Федерального закона от ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

7 Уполномоченный орган власти Полномочия Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Проведение проверок: 1. Соблюдения прав граждан. 2.Порядков оказания мед. и стандартов мед. помощи. 3.Порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований. 4.Соблюдения профессиональных ограничений. 5.Организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ ведомственного контроля; федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, медицинскими организациями и ИП внутреннего контроля. 6.Соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий. 7.Лицензирование мед. деятельности, в части утв. П от постановлением Правительства РФ Разграничение полномочий по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности

8 Уполномоченный орган власти Полномочия Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации 1.Лицензирование мед. деятельности, в части утв. П от постановлением Правительства РФ. 2.Организация и осуществление ведомственного контроля качества. 3.Организация и осуществление внутреннего контроля качества. Федеральная служба по труду и занятости Проведение проверок безопасных условий труда Разграничение полномочий по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности

9 Частью 1 статьи 15 Федерального закона от ФЗ органам государственной власти субъектов Российской Федерации переданы полномочия Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук). Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от , к их полномочиям с 1 января 2013 года отнесено лицензирование медицинской деятельности: медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; индивидуальных предпринимателей. Кроме того, Положением определено, что лицензионный контроль включает, в том числе проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Минздравом России, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

10 Статьей 16 Федерального закона от ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены ряд полномочий, к числу которых относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации. При этом отдельные полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья могут быть переданы ими для осуществления органам местного самоуправления в соответствии с Федеральным законом от ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации». В этом случае оказание медицинской помощи гражданам осуществляется медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения.

11 Наименование контрольных мероприятий Полномочия Росздравнадзора Полномочия ОИВ субъектов РФ Контроль соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья Органы государственной власти, государственные внебюджетные фонды, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук (в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности) Органы местного самоуправления, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность организации (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), индивидуальные предприниматели (в рамках полномочий, определенных ст.16 Федерального закона от ФЗ) Разграничение полномочий между Росздравнадзором и органами исполнительной власти субъектов РФ

12 Наименование контрольных мероприятий Полномочия Росздравнадзора Полномочия ОИВ субъектов РФ Контроль осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций Федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности) Отсутствуют Разграничение полномочий между Росздравнадзором и органами исполнительной власти субъектов РФ

13 Наименование контрольных мероприятий Полномочия РосздравнадзораПолномочия ОИВ субъектов РФ Контроль соблюдения федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие медицинскую деятельность организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук (в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, Положения о лицензировании медицинской деятельности) Органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья граждан, осуществляющие медицинскую деятельность организации (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) и индивидуальные предприниматели (в рамках полномочий, определенных ст.16 ФЗ от ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности) Разграничение полномочий между Росздравнадзором и органами исполнительной власти субъектов РФ

14 Наименование контрольных мероприятий Полномочия Росздравнадзора Полномочия ОИВ субъектов РФ Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию медицинской деятельности Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданные полномочия по лицензированию медицинской деятельности (в рамках ч.9 ст.15 Федерального закона от ФЗ) Отсутствуют Разграничение полномочий между Росздравнадзором и органами исполнительной власти субъектов РФ

15 Спасибо за внимание !