Горбунова В.А. (РОНЦ им. Н.Н. Блохина) ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА И НОВЫЕ ЛЕКАРСТВА В ОНКОЛОГИИ

Концепция доказательной медицины Цель концепции – постепенно превратить врачебную деятельность из искусства в науку Цель концепции – постепенно превратить врачебную деятельность из искусства в науку

Постулаты концепции доказательной медицины каждое решение врача должно быть основано на научных данных; каждое решение врача должно быть основано на научных данных; вес каждого факта тем больше, чем строже методика научного исследования, в ходе которого он получен. вес каждого факта тем больше, чем строже методика научного исследования, в ходе которого он получен.

Клиническая эпидемиология наука, разрабатывающая методы клинических исследований, которые дают возможность делать научно обоснованные заключения, сводя к минимуму влияние на результаты различных систематических и случайных ошибок. наука, разрабатывающая методы клинических исследований, которые дают возможность делать научно обоснованные заключения, сводя к минимуму влияние на результаты различных систематических и случайных ошибок.

Уровни и типы доказательности результатов клинических испытаний Уровень Тип доказательности I Доказательства получены в результате мета-анализа большого числа хорошо спланированных контролируемых исследований. Рандомизированные исследования с низким уровнем ложнопозитивных и ложнонегативных ошибок. II Доказательства основаны на результатах не менее одного хорошо спланированного экспериментального исследования. Рандомизированные исследования с высоким уровнем ложнопозитвных и ложнонегативных ошибок. III Доказательства основаны на результатах хорошо спланированных экспериментальных исследований. Нерандомизированные, контролируемые исследования с одной группой больных, исследования с группой исторического контроля и т.д. IV Доказательства получены в результате хорошо спланированных неэкспериментальных исследований. Непрямые сравнительные, описательно корелляциолнные исследования и исследования клинических случаев. V Доказательства основаны на клинических случаях и примерах.

A Доказательство I уровня или устойчивые многочисленные данные II, III или IV уровня доказательности. B Доказательства II, III или IV уровня, считающиеся в целом устойчивыми данными. С Доказательства II, III, IV уровня, но данные в целом неустойчивые. D Слабые или несистематические эмпирические доказательства

Уровень доказательности определяется также конечной целью исследования: Основной показатель – общая выживаемость Основной показатель – общая выживаемость Косвенные показатели – безрецидивный период, сроки до начала прогрессирования, непосредственная эффективность лечения Косвенные показатели – безрецидивный период, сроки до начала прогрессирования, непосредственная эффективность лечения

Благодарю за внимание!