ViiV Healthcare: Новый подход к проблеме ВИЧ-инфекции Евгений Букин ViiV Healthcare Russia 11 ноября 2011 года г.Киев

33,3 миллионов людей в мире живет с ВИЧ из них около 350 тысяч – в Украине

ViiV Healthcare: новый подход 100% ориентированная на разработку и внедрение препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, сфокусированная на нуждах и потребностях людей, живущих с ВИЧ, и нацеленная на инновации

Для чего создавалась компания ViiV Healthcare Борьба с пандемией ВИЧ требует новых решений Фокус на поиск новых подходов и инноваций Объединение бизнеса для стабильного будущего

100% ориентация на разработку и внедрение АРВ препаратов, фокус на проблемах и нуждах ЛЖВ, нацеленность на инновации ViiV Healthcare: 2 бизнеса, усиливающих друг друга Компания, стоявшая у истоков создания АРВ препаратов 7 лицензированных препаратов, представляемых в 40 странах 4 препарата в стадии исследований, включая 2 ИнИ и ННИОТ 3 лицензированных препарата Насыщенная программа исследований IIIb/IV фазы для препарата Celsentri (маравирок) 2 препарата в стадии исследований, включая ННИОТ во II фазе КИ

Доступ и поддержка Устойчивый бизнес Все ЛЖВ и каждый в отдельно- сти R&D Принимая вызов 100% фокус на ВИЧ: Наш подход

Эффект ViiV

АРВ препараты, представляемые компанией ВииВ Хелскер КлассМННТорговое название Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) Зидовудин, АЗТРетровир Ламивудин, 3ТСЭпивир Абакавир, АВСЗиаген ННИОТ ДелавердинРескриптор (только в США) Фиксированные комбинации доз (ФКД) АЗТ+3ТСКомбивир АВС+3ТСКивекса/Эпзиком* АЗТ+АВС+3ТСТризивир Ингибиторы протеазы (ИП) Фосампренавир, FPVТелзир/Лексива* Нелфинавир, NVFВирасепт (только в США) Антагонисты CCR5Маравирок, MVCЦелзентри - торговая марка, зарегистрированная в США цветом выделены препараты, зарегистрированные в Украине

Цель ViiV Healthcare Выводить в практику один препарат или ФКД ежегодно, начиная с 2013 года

Препараты, проходящие клинические исследования ПрепаратКлассФаза Shionogi-GSK JVИнгибитор интегразыIII ЛерзивиринННИОТIIb (IDX899) (761) ННИОТприостано влено PF Антагонист CCR5IIa Ингибитор интегразы IIa Ингибитор интегразы IIa

Dolutegravir (DTG, S/GSK )

Программа клинических испытаний DTG: исследования 3 фазы охватывают всевозможные группы взрослых пациентов Без опыта АРТ (SPRING-2, ING113086) Без опыта АРТ (SPRING-2, ING113086) С опытом АРТ (не получавшие ИнИ) (SAILING, ING111762) С опытом АРТ (не получавшие ИнИ) (SAILING, ING111762) Дизайн исследования Основное исследование фазы 3: с опытом АРТ, не получ. ИнИ (n~688) – 572 в ср. с RAL (+ OБТ) – Дизайн non-inferiority Основное исследование фазы 3: с опытом АРТ, не получ. ИнИ (n~688) – 572 в ср. с RAL (+ OБТ) – Дизайн non-inferiority Группа пациентов С резистентностью к ИнИ (VIKING-3, ING112574) С резистентностью к ИнИ (VIKING-3, ING112574) Изучение возможности создания ФКД с ABC/3TC (SINGLE, ING114467) Основное исследование фазы 3: Пац. с резистент. к ИнИ (n~100) – Одна группа OБT Основное исследование фазы 3: Пац. с резистент. к ИнИ (n~100) – Одна группа OБT Основное исследование фазы 3: AРТ-наивные пациенты (n~800) – ABC/3TC/572 в ср.с Атриплой – Дизайн non-inferiority Основное исследование фазы 3: AРТ-наивные пациенты (n~800) – ABC/3TC/572 в ср.с Атриплой – Дизайн non-inferiority

Проводимые/планируемые клинико- фармакологические исследования Форма выпуска –Относительная биодоступность детской гранулированной формы –ФКД (DTG/ABC/3TC) –биодоступность / базисная биоэквивалентность Лекарственные взаимодействия –рифампицин –преднизолон –ИП для лечения HCV-инфекции –метадон –рилпивирин Тяжелая почечная недостаточность Проникновение в резервуары для вируса –Мужские и женские половые органы –ЦНС

Лерзивирин – новый представитель класса ННИОТ

Lersivirine (LRV) (UK-453,061), второе поколение ННИОТ - Связывается с новым участком фермента ОТ - Уникальный профиль резистентности Кристаллическая структура lersivirine связанного с участком, не взаимодействующим с нуклеозидами, рекомбинантной ОТ ВИЧ-1 Y181 Lersivirine K103 Лерзивирин: новый препарат класса ННИОТ с уникальным профилем резистентности J. Mori et al. HIV10 Nov 7-11, O433.

Лерзивирин активен в отношении различных субтипов ВИЧ-1 –От A до H, включая циркулирующую рекомбинантные формы CRF01_AE и CRF02_AG Лерзивирин сохраняет активность (