ЛИОГЕЛЬ 1000 Настоящее и перспективы

Лиогель 1000 – высоконцентрированный гепариновый гель отечественного производства Гель для наружного применения Содержит в 1 г геля гепарина натрия 1000 МЕ Форма выпуска – туба по 30 и 50 г Антикоагуляционное, противоотечное, противовоспалительное средство Отпускается без рецепта

АТС классификация С – средства, влияющие на сердечно- сосудистую систему С05ВА – гепарин или гепариноиды для местного применения

Показания Варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения: флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит, варикозные явзы; Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожной вены нижней конечности; Травмы опорно-двигательного аппарата и мягких тканей: удары, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы, повреждения мышц, сухожилий, суставов.

Способ применения Взрослым столбик геля длиной см наносят на пораженный участок и равномерно распределяют легкими втирающими движениями раза в сутки Длительность курса лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии

Особенности Противопоказания. Повышенная чувствительность к гепарину или к другим компонентам препарата. Предостережения при применении. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза, на слизистые оболочки или на поврежденную кожу (например, после облучения, при дерматитах, дерматозах, ожогах, а также на свежие послеоперационные рубцы). Препарат не следует применять при кровотечениях и при наличии гнойных процессов. С большой осторожностью препарат применяют при повышенной кровоточивости сосудов. При развитии реакции гиперчувствительности препарат отменяют и назначают соответствующую терапию. Опыт применения препарата в периоды беременности и лактации, а также у детей отсутствует. Взаимодействие с лекарственными средствами. Препарат может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты.

Основы флебологии

Хроническая венозная недостаточность (ХВН) Хроническая венозная недостаточность (ХВН) патологическое состояние, к которому приводят две основные причины: варикозная и посттромбофлебитическая болезни. Варикозная болезнь полиэтиологическое заболевание, в происхождении которого признается роль генетически детерминированной предрасположенности (передается по наследству), гормональных влияний (беременность, прием эстрогенов женских половых гормонов), половой принадлежности (чаще болеют женщины), конституции (обычно заболевают люди высокого роста и имеющие повышенную массу тела), расовой принадлежности (редко болеют люди с желтым и черным цветом кожи), особенностей образа жизни и трудовой деятельности (длительное пребывание в положении стоя, тяжелая физическая нагрузка).

Факторы развития хронической венозной недостаточности наличие у больного первичного варикозного расширения вен перенесенный острый тромбоз глубоких вен конечностей и его рецидивы редкие формы врожденной патологии поверхностной и глубокой венозной системы мигрирующие тромбофлебиты поверхностных вен

Кто страдает варикозной болезнью? Распространенность – 1521% популяции. 1/4 имеет необратимые изменения, приводящие к утрате трудоспособности и инвалидности. В возрасте до 20 лет варикозное расширение вен одинаково часто встречается и у мужчин, и у женщин. Основная причина заболевания врожденная предрасположенность и дефекты развития венозной системы. После 20 лет частота возникновения варикозной болезни начинает преобладать у женщин (4 : 1), причем у рожавших она встречается в 4 раза чаще. Первые проявления варикозного расширения вен примерно у 60% больных наблюдаются в возрасте до 30 лет. В развитии варикозной болезни признается роль телосложения, расовой и половой принадлежности. Чаще заболевают люди высокого роста и с повышенной массой тела.

Клиника венозной недостаточности варикозное расширение подкожных вен нарушений венозного кровообращения: отек, боли, тяжесть в конечности, трофические изменения тромбообразование

Теория Первая (гемодинамическая) теория – развитие ХВН обусловлено расстройством гемодинамики и недостаточностью клапанов венозной системы, что приводит к перерастяжению вен. Увеличение просвета вены в свою очередь еще больше ухудшает работу клапана, так как он не может уже полностью его перекрыть. Ток крови вниз усиливается, происходит ее застой с тромбообразованием, отечностью. Согласно второй теории ХВН развивается из-за того, что току крови препятствуют образовывающиеся тромбы. Триада факторов Сенака Вирхова: изменения в сосудистой стенке, нарушения в системе свертывания крови и замедление кровотока. Третья теория – ХВН развивается вследствие врожденной слабости элементов венозной стенки. Четвертая теория основной причиной развития ХВН являются нейроэндокринные нарушения, Пятая теория иммунологические нарушения и аллергические реакции приводят к ХВН.

Статистика тромбозов Частота выявления впервые возникших тромбозов глубоких вен составляет в экономически развитых странах от 60 до 180 случаев на населения в год Осложнениями венозных тромбозов являются их дальнейшее распространение, развитие постфлебитическрго синдрома, рецидивы тромбоза, но наиболее опасна тромбоэмболия легочной артерии Смертность достигает 5-10% у больных в возрасте до 59 лет и 16% – у больных старше 80 лет. Приблизительно в 20% случаев тромбоза глубоких вен голени отмечается его распространение на бедренные вены. Локализованные тромбы в венах голени реже приводят к тромбоэмболии, чем тромбы в глубоких венах бедра, которые осложняются тромбоэмболией почти в 50 % случаев.

ЛокализацияПричинаЧастота встречаемости Глубокие вены голени местная венодилатация, снижение объемной скорости кровотока в мышечно-венозных синусах возникновение стаза, местное накопление активированных факторов коагуляции. 80% Общая подвздошная вена и притоки внутренней вены анатомические изменения общей подвздошной вены, нарушение венозного оттока из нижележащих сегментов % Подколенная и бедренная вена регионарные воспалительные очаги, злокачественные новообразования 5 % Нетравматическое тромбообразование

Задачи лечения хронической венозной недостаточности Устранение факторов риска. Улучшение флебодинамики. Нормализация функции венозной стенки. Коррекция нарушений микроциркуляции, гемореологии (состояние показателей крови) и лимфооттока. Купирование воспалительных реакций.

Противосвертывающие (антитромботические) средства антикоагулянтыфибринолитикиантиагреганты Антикоагулянты препятствуют образованию нитей фибрина препятствуют тромбообразов анию способствуют прекращению роста уже возникших тромбов способствует воздействию на тромбы эндогенных фибринолити- ческих ферментов

ОПРЕДЕЛЕНИЕ Гепарин - физиологический антикоагулянт прямого действия, влияющий на все этапы свертывания крови, действует в комплексе с антитромбином III и неэффективен в его отсутствие Гликозаминогликан (средняя молекулярная масса от до Д)

Биологические эффекты Гепарин ингибирует многие ферменты, в частности, плазмин, трипсин, калликреин, гиалуронидазу, кислую и щелочную фосфатазы, рибонуклеазу, катепсин Б, пепсин, а также связывает биогенные амины (серотонин, гистамин, адреналин). Стабилизирует мембраны эндотелия, активирует макрофаги и усиливает миграцию В-лимфоцитов, угнетает кооперацию Т- и В-лимфоцитов. Благодаря этому он проявляет противовоспалительное, слабое иммунодепрессивное и ранозаживляющее действие, уменьшает болевые ощущения.

Как действует Лиогель 1000?

Способы введения Путь введенияВ/ВВ/МП/КНакожный Время наступления эффекта Практически сразу мин мин 8 ч Длительность эффекта 4-5 ч6-8 ч12 ч12-24 ч

Лиогель 1000 соответствует основным требования к гепаринам для местного применения Высокая концентрация гепарина – 1000 МЕ/г Гелевая (водно-спиртовая) основа – активное и глубокое проникновение Сбалансированный состав, полностью высвобождающий действующее вещество Отсутствие системного действия

Дозозависимый эффект местных гепаринов При концентрации гепарина 300 МЕ/г – концентрация в подкожно-жировой клетчатке всего 0,9 МЕ/г При концентрации гепарина 1000 МЕ/г – концентрация в подкожно-жировой клетчатке достигает 7,2 МЕ/г

Гель лучше мази Гель – быстрое всасывание через кожу и глубокое проникновение Исключение системного действия за счет иммобилизации действующего в- ва на гелевой матрице Гель обладает осмотической активностью – дополнительное противоотечное действие Гель – удобство применения

ИНСТИТУТ ХИРУРГИИ И ТРАНСПЛАНТОЛОГИИ АМН УКРАИНЫ Отдел хирургии магистральных сосудов «Открытое исследование по сравнительной оценке эффективности препарата Лиогель 1000 и препарата Лиотон 1000 у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей, обусловленной варикозной болезнью и посттромбофлебитическим синдромом». Киев, 2006

Объект исследования 68 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с ХВН нижних конечностей. Срок лечения и наблюдения 28 дней. При проведении исследования не допускалось сопутствующее назначение других средств, общего и местного действия, используемых для лечения хронической венозной недостаточности нижних конечностей. Инструментальное обследование – лазерная доплеровская флоуметрия и дуплексное сканирование вен.

Выводы Лиогель 1000 обладает высокой клинической эффективностью и может применяться как средство для лечения больных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей. Лиогель 1000 достоверно улучшает показатели микроциркуляции и обмена кислорода в тканях нижних конечностей, уменьшает выраженность отека нижних конечностей. Лиогель 1000 не вызывает побочных эффектов, хорошо переносится больными.

Кто может назначать Лиогель 1000? Ангиохирурги Общие хирурги Ожоговые хирурги Пластические хирурги Травматологи ?

Ключевые сообщения Лиогель 1000 – высококонцентрированный гепариновый гель для местного применения Лиогель 1000 имеет доказанную эффективность в отношении ХВН и ее соложнений Лиогель 1000 удобен и безопасен в применении

Несмотря на прирост рынка, отмечается спад темпов роста от 57% до 25% за год!

Круг сужается – спад темпов роста в упаковках от 45% до 5% в год!

«Крупным планом» или «мы тоже растем»!

Те, кто меньше 200 тыс.уп. в год

Название торговоеФорма выпускаПроизводительУпаковкаЦена за уп. Венитан ФортеГельЛек50г24,19 Лиотон 1000ГельБерлин-Хеми АГ50г22,68 Лиогель 1000ГельФитофарм50г13,95 Гепатромбин (500 МЕ/1 г)ГельСтада40г16,98 Гепатромбин (500 МЕ/1 г)МазьСтада40г16,81 Гепатромбин (300 МЕ/1 г)МазьСтада40г14,81 Гепатромбин (300 МЕ/1 г)ГельСтада40г14,09 ЭсфатилГельЛубныфарм40г13,04 ВеногепанолГельБорщаговский ХФЗ40г12,35 ГепароидМазьЗентива30г11,28 Гепарил 1000 КМПГельАртериум30г9,49 Лиогель 1000ГельФитофарм30г7,86 Гепарин-ДарницаГельДарница30г6,83 Гепариновая мазьМазьСтада25г2,74

Приходим к общему знаменателю – 10 г решают все! Название торговое Форма выпуска ПроизводительУпаковкаЦена за уп.Цена за 10 г Венитан ФортеГельЛек50г24,19 4,84 Лиотон 1000ГельБерлин-Хеми АГ50г22,68 4,54 Гепатромбин (500 МЕ/1 г)ГельСтада40г16,98 4,25 Гепатромбин (500 МЕ/1 г)МазьСтада40г16,81 4,20 ГепароидМазьЗентива30г11,28 3,76 Гепатромбин (300 МЕ/1 г)МазьСтада40г14,81 3,70 Гепатромбин (300 МЕ/1 г)ГельСтада40г14,09 3,52 ЭсфатилГельЛубныфарм40г13,04 3,26 Гепарил 1000 КМПГельАртериум30г9,49 3,16 ВеногепанолГельБорщаговский ХФЗ40г12,35 3,09 Лиогель 1000ГельФитофарм50г13,95 2,79 Лиогель 1000ГельФитофарм30г7,86 2,62 Гепарин-ДарницаГельДарница30г6,83 2,28 Гепариновая мазьМазьСтада25г2,74 1,10

Деньги 2007

Упаковки 2007

Конкуренты. Кто они? Прямые, которые содержат 1000 МЕ гепарина в 1 г: Лиотон 1000 (Берлин-Хеми), Гепарил 1000 (Артериум, КМП) Непрямые, которые содержат меньшее количество гепарина или гепароид, дополнительные действующие вещества: Гепарин-Дарница (Дарница), Гепариновая мазь (Стада), Гепатромбин (Стада), Эсфатил (Лубныфарм), Гепароид (Зентива), Венитан Форте (Лек), Веногепанол (Борщаговский ХФЗ)

Лиотон 1000 (Берлин-Хеми) Гель в тубах по 30, 50, 100 г Оригинальный препарат Лиогель 1000: доступность, наличие в продаже двух форм выпуска (т.к. в настоящее время продается только Лиотон – 50 г), высокое качество.

Гепарил 1000 (Артериум, КМП) Гель в тубах по 15, 30 г В основе содержит р-р аммиака – резкий запах. Лиогель 1000: доступность, наличие двух удобных форм выпуска (т.к. сейчас продается только Гепарил 30 г), приятных запах за счет содержания ароматических масел (лавандовое, нероливое)

Гепарин-Дарница Гель в тубах по 30, 50 г Низкое содержание гепарина 300 и 600 МЕ/г Лиогель 1000: содержание гепарина 1000 МЕ/г, в то же время сравнимая цена – высокая эффективность + экономическая выгода

Гепатромбин (Стада) Гель в тубах по 40 г – 300 и 500 МЕ/г гепарина Мазь в тубах по 40 г – 300 и 500 МЕ/г гепарина Лиогель 1000: высокая концентрация гепарина, доступность

Гепароид (Зентива) Мазь в тубах по 30 г Содержит гепароид 100 МЕ/мг Лиогель 1000: гель, доступность, содержит именно гепарин, который имеет доказанный клинический эффект

Венитан форте (Лек, Сандоз) Гель в тубах по 50 г Гепарин 100 МЕ/г, бета-эсцин 10 мг/г Лиогель 1000: содержание гепарина 1000 МЕ/г, доступность (из расчета на гепарин)

Веногепанол (Борщаговский ХФЗ) Гель в тубах по 40 г Гепарин 300 МЕ/г, Троксерутин 2 г/100 г, Декспантенол 3 г/100 г Лиогель 1000: содержание гепарина 1000 МЕ/г, доступность (из расчета на гепарин)