Фармакоэкономические аспекты лечения деменции С.К. Зырянов Профессор кафедры клинической фармакологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова г. Москва, г.

Структура летальности в мире WHO, 2011

Упущенная выгода (мировая экономика, прогноз на г.г.) The global economic burden of non-communicable diseases. A report by the World Economic Forum and the Harvard School of Public Health. September, 2011

Затраты на лечение деменции (1) World Alzheimer Report, 2010 Общемировые затраты на лечение деменции составляют 1% от общемирового ВВП

Затраты на лечение деменции (2) World Alzheimer Report, 2010

Прогноз распространенности деменции в РФ в г.г. Калын Я.Б. и соавт. 2001; Ю.Б. Белоусов и соавт., 2009

Болезнь Альцгеймера (БА) является наиболее распространенной причиной деменции во всем мире Alzheimers Association, 2007 Selkoe DJ. Sci Am 1992;267:97– % 14.5% 12.2% 7.7% 4.4% 5.5% Инсульт Болезнь Альцгеймера Смешанная деменция Болезнь Паркинсона ЧМТ Прочие Приведены международные оценки распространенности отдельных этиологических факторов деменции

БА значительно влияет на когнитивную и поведенческую функции, а также существенно сказывается на повседневной активности пациента БА является одной из основных причин недееспособности БА оказывает негативное влияние на общество, особенно БА оказывает негативное влияние на общество, особенно на самих пациентов и лиц, ухаживающих за ними Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Проект контроля Disease Control Priority Project; Причины Миллионы лет недееспособности БА и другие деменции 6.33 Остеоартроз 3.77 Цереброваскулярные заболевания 3.46 Хроническая обструктивная болезнь легких 2.86 Сахарный диабет 2.25 Основные причины недееспособности в развитых странах на 2001 год

Высокая стоимость лечения БА в значительной степени обусловлена необходимостью стационарного ухода за пациентом Jönnson L с сотр.Int J Geriat Psychiatry 2006;21:449–59 Необходимость оказания помощи квалифицированным медицинским персоналом, в том числе на дому, является одной из основных статей прямых расходов на лечение пациентов с БА – Расходы на амбулаторную терапию составляют около 6% от общей стоимости лечения БА, таким образом, амбулаторный режим терапии может снизить общую стоимость лечения данного заболевания АХЭ Другие назначения Амбулаторная помощь Стационарная помощь Специализированный сестринский уход Помощь в домашних условиях Потери за счет недопроизведенной продукции Потери за счет снижения времени отдыха

При терапии БА наиболее часто используются пероральные формы ингибиторов ацетилхолинэстеразы (ИХЭ) Состояние пациентов с БА без лечения неуклонно ухудшается Лечение считается успешным тогда, когда наблюдается симптоматическое улучшение, отсутствие прогрессирования или снижение темпа прогрессирования заболевания по сравнению с ожидаемым Время

Наиболее частыми побочными эффектами при приеме всех ИХЭ препаратов являются тошнота и рвота Для пероральных препаратов ряда ИХЭ характерны побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая тошноту и рвоту 1 Побочные эффекты со стороны ЖКТ возникают, как правило, на стадии титрации дозы ИХЭ 2 В различных исследованиях была установлена следующая частота развития побочных эффектов: - При титрации дозы 60.8%, 21.0%3 и 19%4 для Экселона, Арисепта и Реминила соответственно - На фоне поддерживающей терапии 28.2%, 9.7%3 12%4 для Экселона, Арисепта и Реминила соответственно Побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая тошноту и рвоту, ограничивают достижение оптимальных доз препарата Побочные эффекты носят дозозависимый и кратковременный характер, однако они могут служить причиной низкой комплаентности больных к терапии 1. Imbimbo BP. CNS Drugs 2001;15:375–90 2. Inglis F. Int J Clin Pract Suppl 2002;127:45–63 3. Bullock R с сотр.Curr Med Res Opin 2005;21:1317–27 4. Reminyl Product Monograph (

Сложность обеспечения приверженности пациентов к терапии Снижение веса Терапия шизофрении Методы терапии Физические упражнения Использование зубной нити Терапия гипертонии Терапия диабета инсулином-депо Терапия диабета per os Терапия депрессии Терапия ревматоидного артрита Терапия бронхиальной астмы Применение перор. контрацептивов Терапия ангины Терапия головной боли Терапия почечной колики Степень сложности обеспечения комплаентности, достаточной для достижения клинического эффекта легко сложно Keith and Kane J Clin Psychiatry 2003; 64:

Степень некомплаентности к лечению возрастает по мере увеличения длительности терапии До 25% 50% 75% От 15 до 25% пациентов не соблюдают режим терапии в первые дни после ее начала даже в условиях жесткого мониторинга комплаентности (контроль со стороны медицинского персонала, подсчет количества таблеток, определение содержания действующего вещества в плазме крови) В течение 2 лет комплаентность к терапии теряют до 75% пациентов ! Keith and Kane J Clin Psychiatry 2003; 64: Keith and Kane J Clin Psychiatry 2003; 64:

Как правило, после постановки диагноза БА продолжительность жизни пациентов составляет более 7 лет 1 Средняя продолжительность терапии БА составляет 4.5 месяца, после чего пациенты прекращают прием препаратов по собственной воле 2 Только небольшая доля пациентов продолжает принимать препараты в течение длительного курса лечения Отсутствие комплаентности к терапии болезни Альцгеймера 1. Fitzpatrick AL, с сотр.J Neurol Sci. 2005; :43–9 2. Singh G, с сотр.J Am Geriatr Soc. 2005;53:1269–70 Арисепт Экселон Время дни Вероятность продолженияприема препарата

Организация лечения при БА 73% пациентов с БА нуждаются в посторонней помощи при приеме препаратов 1 Снижение кратности приема препаратов или облегчение их приема позволяет снизить нагрузку с ухаживающих лиц, что в свою очередь, может оказать положительное влияние на течение заболевания у пациента 2 1. Alzheimers Association and National Alliance for Caregiving, 2004 National Survey 2. Sink KM с сотр.J Am Geriatr Soc 2006;54:796–803 73% нуждаются в помощи при приеме препаратов 22% самостоятельно принимают препараты 5% не принимают препараты

Пролонгированные ЛФ обеспечивают более длительное высвобождение активного вещества… Экселон 6 мг, Капсулы, 2 раза в день Экселон 9.5 мг/24 ч пластырь Экселон (нг/мл) ТТС Экселон 9.5 мг/24ч обеспечивает среднюю концентрацию действующего вещества (AUC), сопоставимую с таковой для пероральной формы в дозе 6 мг 2 раза в день (12 мг/сут)* Время (часов) * Анализ на основании модели с использованием данных конкретного пациента скорректированных на массу тела.

На фоне использования ТТС Экселон частота развития тошноты и рвоты в 3 раза ниже, чем при приеме капсульных форм Winblad B с сотр.Int J Geriatr Psychiatry 2007;22:456–67 Пациенты, отметившие побочные эффекты (%) Экселон 12 мг/сут Капсулы Экселон 9.5 мг/24 ч Пластырь Плацебо ТошнотаРвота 23.1% 7.2% 5.0% 17.0% 6.2% 3.3%

ТТС Экселон позволяет легче достигать оптимальной терапевтической дозы Winblad B, с сотр.Int J Geriatr Psychiatry 2007;22:456–67 Ривастигмин Пластырь 9.5 мг/24 ч n = 241 Ривастигмин Капсулы n = 250 % пациентов, получавших препарата в двойном слепом режиме в исследовании IDEAL, достигших целевой дозы к окончанию исследования 95.9% 64.4%

19 Современный этап развития системы здравоохранения: акцент на клинико-экономических преимуществах лекарственных препаратов Эффективность Безопасность Стоимость Клинико-экономическая (фармакоэкономическая) эффективность

Клинико-экономическая оценка лечения БА: зарубежный опыт

Фармакоэкономическая оценка применения ТТС с ривастигмином, капсул ривастигмина и надлежащего ухода Страна – Великобритания Источники информации – исследование IDEAL (24 недельное двойное слепое исследование с продолжением в виде 28-недельной открытой фазы, ТТС с ривастигмином – 250 пациентов, капсулы с ривастигмином – 256 пациентов, плацебо – 281 пациент) Критерии оценки эффективности – шкалы MMSE и ADL Nagy B., Brennan A., Brandtmϋller A. et al. Int J Geriatr Psychiatry, 2010

Фармакоэкономическая оценка применения ТТС с ривастигмином, капсул ривастигмина и надлежащего ухода Nagy B., Brennan A., Brandtmϋller A. et al. Int J Geriatr Psychiatry, 2010

Клинико-экономическая оценка лечения БА: отечественный опыт

ФЭ оценка новых лекарственных средств при лечении БА Клиническая эффективность – число адекватно лечащихся пациентов (комплаентные пациенты, получающие оптимальную терапевтическую дозу ИХЭ) Экономическая эффективность – затраты на ЛС Метод ФЭ оценки - СEA Ю.Б. Белоусов, С.К. Зырянов, 2011 (в печати)

Клиническая эффективность различных ИХЭ Реминил*Экселон*Экселон ТТС** АльценормРеминил ER*** Приверженнос ть терапии (12 мес.), % 73,4478,817478,8173,44 Достижение оптимальной терапевтичес кой дозы, % 56,4150,0895,950,0880 Число адекватно лечащихся пациентов (на 1000 пациентов с БА) *Mucha L. et al. J Manag Care Pharm. 2008;14(5): **Winblad B. et al. Int J Geriatr Psychiatry 2007; 22: 485–491 ***Kr ȍ ger E. et al. Drug Aging 2010; 27 (8):

Затраты на лекарственные средства в год (по состоянию на г.)

Затратная эффективность ИХЭ (CER) Ю.Б. Белоусов, С.К. Зырянов, 2011 (в печати)

Экселон ТТС – доминантная лекарственная технология в лечении БА Использование Экселона ТТС в лечении БА сопровождается более высокой комплаентностью и степенью достижения оптимальной терапевтической дозы Затраты на терапию Экселон ТТС в год меньше, нежели чем затраты на Экселон (капсулы), Реминил (IR и ER), а также Альценорм