Правовые аспекты взаимодействия с государственными органами Катков Алексей Викторович Заместитель генерального директора по юридическим и административным вопросам 2013

2 ЗАО «БИОКАД» Влияние государственных органов на бизнес-процессы фармкомпании: Государственная регистрация лекарственных средств; лицензирование производства лекарственных средств.

3 ЗАО «БИОКАД» Методы защиты нарушенных прав: Выявление и фиксирование допущенного нарушения; незамедлительное реагирование на каждое нарушение государственным органом действующего законодательства; использование всех правовых инструментов для защиты нарушенных прав: -направление претензий; -обращение в суд с заявлением о признании действий должностного лица госоргана незаконными; -обращение в антимонопольный орган.

4 ЗАО «БИОКАД» Совершенствование действующего законодательства ОБРАЩЕНИЕ В УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ОРГАНЫ С ЗАПРОСАМИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗЪЯСНЕНИЙ В ЦЕЛЯХ РЕШЕНИЯ ВОПРОСОВ, ВОЗНИКАЮЩИХ В ХОДЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КОМПАНИИ; АКТИВНАЯ ПОЗИЦИЯ КОМПАНИИ ПРИ ПРИНЯТИИ ПОДЗАКОННЫХ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НА СТАДИИ ПУБЛИЧНЫХ ОБСУЖДЕНИЙ; УЧАСТИЕ В РАБОТЕ ЭКСПЕРТНЫХ СОВЕТОВ, РАБОЧИХ ГРУПП ПРИ РАЗЛИЧНЫХ МИНИСТЕРСТВАХ И ВЕДОМСТВАХ ПО ВОПРОСАМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ, ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ.

5 ЗАО «БИОКАД» Результаты деятельности по активной защите нарушенных прав

6 ЗАО «БИОКАД» Разрешенные клинические исследования (по данным Synergy Research Group (SynRG): 2011 год - 1 место среди производителей; 2012 год - 1 место среди отечественных производителей. Результаты деятельности по активной защите нарушенных прав

Спасибо за внимание!