Гомеопатические ЛП Особенности изготовления гомеопатических средств Гомеопатия ( от греч. homoios - подобный, тот же самый; pathos - болезнь) это система лекарственного лечения, основанная на неподтвержденном наукой принципе «подобное излечивается подобным». (В.Даль) это форма лекарственной регулирующей терапии, которая стимулирует и нормализует защитные силы самого организма (Келер) г. - при разведении растворов БАВ в сочетании с энергичным перемешиванием или встряхиванием информация о биологической активности передается воде по матричному принципу и сохраняется в ней долгое время за счет водородных связей, а также электрических и магнитных полей. Выраженной специфической биологической активностью обладают растворы, практически не содержащие ни одной молекулы БАВ.

История гомеопатического метода лечения Основатель Самуэль Фридрих Ганеман. ( гг). окончил Лейпцигский университет, работал врачом. (в нарушение закона сам готовил и отпускал ЛП) 1796 сформулировал основные принципы гомеопатии 1810 г. изложил концепцию в книге «Органон врачебного искусства». «Органон врачебного искусства» (шесть редакций), «Эскулап на весах», «Чистое лекарствоведение», «Хронические болезни», «О гелеборизме древних», «Опытная медицина», К.Геринг ( ) «Закон излечения» - первыми исчезают те симптомы, которые появились последними – «Справочник симптомов» Д. Кент международная лига гомеопатов и 46 международные конгрессы

Гомеопатия в России с 1821 применение гомеопатического метода в д-р Бижель в 1834 гомеопатическая аптека С.-Пб. Ф.К.Бахман в 1861 врач В.В. Дерикер выпустил «Журнал гомеопатического лечения» в 1867 году русский перевод доктора Вильмара Швабе «Руководство по изготовлению гомеопатических лекарств». используется как неофициальная гомеопатическая фармакопея В.В. Дерикер основал «Общество врачей гомеопатов» – Б.Петровский пр.610 о запрещении гомеопатического метода 1989 – всесоюзная лига гомеопатов

ПРИНЦИПЫ ГОМЕОПАТИИ 1. Принцип подобия - использование малых доз веществ, которые в больших дозах вызывают у здоровых людей явления, сходные с признаками болезни («Similia similibus curantur»). 2. Принцип малых доз - для лечения применяют очень малые дозы лекарственных веществ («закон малых доз»). Чем меньше доза (больше разведение) – тем сильнее действие. 3. Принцип потенцирования - при больших разведениях веществ в растворах или при растирании их с лактозой происходит «динамизация», «потенцирование» действия ЛВ с появлением в них особых скрытых сил 4. Принцип изыскания новых и испытания гомеопатических средств на здоровых добровольцах - в больших токсических дозах, для выявления вызываемых ими болезненных симптомов с момента появления до полного исчезновения. Лекарственное обострение свидетельствует об эффективности лечения

Достоинства и особенности гомеопатического метода Отсутствие побочного действия Терапия ориентирована на резервы организма Действие на системном уровне Эффекты обусловлены: Выбором препарата по закону подобия Применением в больших разведениях Потенцированием активности Долгий и регулярный прием Преобладают ЛФ: Гранулы Капли Тритурации Мази Суппозитории

Нормирование производства Для регламентации номенклатуры и качества гомеопатических средств в качестве Фармакопеи используется книга «Гомеопатические лекарственные средства» (1967) - перевод «Руководства по изготовлению гомеопатических лекарств» В.Швабе (1950). (признано в 80 странах Европы и Америки). «Гомеопатические лекарственные средства» : введение, общая часть, гомеопатическая фармация (технология гомеопатических средств, общие методы исследования гомеопатических ЛП), специальная часть (основные и дополнительные средства). всего 2000 наименований гомеопатических средств, из них 514 средств в специальной части руководства, из них около 400 применяется гомеопатами нашей страны. 179 средств включены в ГФ VIII, IX и X (ZnSO 4, камфора, HCl, мята и др специфически гомеопатические - графит, жаба, сепия, Импортные исключенные из номенклатуры и снятые с производства. название гомеопатических средств по устаревшей номенклатуре XVIII, XIX вв.

отличия рецепта на гомеопатические средства обращение «Rp.» отсутствует; название препарата пишется на латинском языке в именительном падеже; все вещества выписываются по массе обозначается концентрация (разведение) средства, но количество препарата не указывается, обозначается лекарственная форма (исходные эссенции и настойки обозначают перечеркнутым овалом θ ). Когда больному прописывают несколько средств, перед наименованием пишется порядковый номер, для каждого средства своя форма Если средства не пронумерованы, то они отпускаются в смеси. На этикетках названия на латинском языке, но в русской транскрипции, например тартарус эметикус, гепар сульфурис, меркуриус солюбилис и т. д. Гомеопатические аптеки имеют свою печать Источники гомеопатических средств: Живые растения ~ 78% Экстракты органов животных ~ 6% химические соединения (металлы, минеральные соли кислоты, неметаллы) ~ 14% Патологические секреты Лизаты культур микроорганизмов Только что убитые насекомые

Шкалы разведения гомеопатических средств ДесятичнаяСотенная Обознач ение Концентрац ия Обознач ение Концентра- ция 1х х х х х х и т. д.и т. д Mercurius diics 3X Trit Утром и вечером на кончике пера 1.Nux Vomica 3 Pil 2.Lachesis 6 Pil Попеременно через 2 ч по 8 гранул 1.Plumbum Metallicum 6 Gtt 2.Ignatia 3 Gtt 3.Gelsemium 3x Gtt По 8 капель попеременно Ung Belladonna Для смазывания кожи вокруг раны Концентрации (разведения, потенции), обозначают по десятичной и сотенной шкале. (таблица). десятичные разведения - обозначают цифрами с косым крестом - 1х, 2х, 3х сотенные разведения - обозначают арабскими цифрами

КОНЦЕНТРАЦИИ И ДОЗЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ Для внутреннего применения 5-8 капель или гранул 3-4 раза в сутки. каплями дозируют жидкости, на 45 % этаноле (в 1 г около 50 капель). Поэтому в 5 каплях разведения 1 х содержится 0,01 г, а в средней суточной дозе около 0,05 г гомеопатического средства. Ганеман, утверждал, что «при разведении происходит положительное возрастание силы лекарства, одухотворение его динамического свойства, истинное и изумительное раскрытие и олицетворение его духа» и т. д. в очень высоких разведениях. (Т. А. Гранникова1956) 27 препаратов в разведениях 12 (1 -10 ) чилибуха, игнация, колоцинт, бриония, ликоподий, сера, золота йодид и другие; 9 средств в разведении 30 (1 ~60 ) игнация, арника, хина, графит, серебра нитрат и др. В воде, очищенной наиболее совершенным методом с помощью ионообменных смол, концентрация примесей алюминия, бора, железа, кальция, меди, марганца, магния, мышьяка, свинца, фосфора, селена составляет 10 ~7 10 ~8 %, т. е. гораздо больше содержания соответствующего гомеопатического средства в разведениях 6, 12, 30.

ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ГАЛЕНОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ И ЛФ настойки, препараты из свежих растений суммарные очищенные препараты. жидкие ЛФ - растворы и капли. Твердые ЛФ - порошки и гранулы. Мягкие ЛФ - мази и линименты (оподельдоки). В зарубежной гомеопатической практике используются инъекционные растворы, таблетки, глазные ЛФ, новогаленовые препараты и т. д. Изготовление гомеопатических препаратов и форм описано в девяти параграфах общей части руководства.

Суммарные (галеновы) препараты Препараты из свежих растений. Гомеопатические галеновы препараты и ЖЛФ готовят в весовой концентрации. Эссенция - смесь сока выжатого из свежего растения и 90 % этанола. Из свежих сочных растений, дающих 60 % и более сока, готовят эссенции: растения их части мелко измельчают в кашицу, помещают в салфетки или мешки из небеленой чистой материи и отжимают под прессом, сок смешивают с этанолом 90% 1:1, сильно взбалтывают и отстаивают 8 сут, затем фильтруют. эссенция должна быть совершенно прозрачной. Из растений содержащих смолы, жирное масло и сок менее 60 %, сок 1ч и этанола 90 % 2 части Настойки. Готовят из высушенного растительного сырья или свежих тканей животных. Метод перколяции: 1 ч грубого порошка высушенного РС + в сосуде 5 ч этанола (концентрация в частных статьях), хорошо укупоривают, при частом взбалтывании настаивают 2 сут, затем массу помещают в перколятор и перколируют 20 кап/мин. Метод мацерации: 1 ч измельченного сырья + 10 ч этанола настаивают 8 сут при 16 °С, ежедневно взбалтывая. жидкость сливают, массу отжимают прессом, обе жидкости смешивают, отстаивают 8 сут и фильтруют. Метод смешивания: 2 ч эссенции и 8 ч 45 % этанола или 3 ч эссенции и 7 ч 60 % этанола

Жидкие лекарственные формы Растворы водные. (фильтруют). 1 вч гомеопатического средства + 9 вч воды дист. = первое десятичное или 99 вч = первое сотенное разведение. Растворы спиртовые. Концентрация этанола - в частных статьях. 1 вч гомеопатического средства + 9 вч этанола = 1 х или 99 вч. = 1 разведения. Из эссенций, настоек, растворов в аптеках готовят жидкие разведения по десятичной и сотенной шкале на 45 % этаноле. Жидкие разведения из порошков (тритураций) 1 вч тритураций гомеопатического средства в третьем сотенном разведении + 79 вч воды + 20 вч 90 % этанола (взбалтывают 10 раз в сосуде, наполненном на 2/з объема) = = разведение 4 (четвертое сотенное). 1 вч разведения 4 сот + 99 вч этанола (взболтать 10 раз) = разведение 5. Следующие сотенные разведения = 1 вч предыдущего разведения + 99 вч 45 % этанола.

Спирты для наружного применения Смеси различных количеств настоек с 70 % этанолом Линименты (оподельдоки жидкие). пленкобазующая форма для наружного применения (растирание) Основа: спирт мыльный 2 ч, вода 1 ч 96 % этанол 1 ч. Настойка 3%, 5%, 10% оподельдок Ледум: настойки багульника - 10 %, оподельдок Рус: настойки сумаха ядовитого - 5 %. Хорошее всасывание

Твердые гомеопатические формы Гомеопатические порошки и гранулы – сублингвально. из эссенций и настоек 2 ч эссенции + 99 ч лактозы = первое сотенное или второе десятичное разведение; 3 ч эссенции + 99 ч лактозы = первое сотенное или второе десятичное (разведение 1 или 2 х); 1 ч настойки + 99 ч лактозы = (разведение 1 или 2 х). Из растворов водных и этаноловых 2 к водного или 4 к спиртового + 9,9 лактозы = первое сотенное разведение или второе десятичное. Из твердых веществ 0,1 вещества + 9,9 лактозы = первое сотенное разведение. 1,0 первого сотенного + 99,0 лактозы = второе сотенное 1,0 вещества + 9,0 лактозы = первое десятичное 1,0 первого десятичного + 9,0 лактозы = второе десятичное Порошки (тритураций) - растирания с лактозой (тритураций) в фарфоровой ступке, каждую тритурацию готовят тщательно измельчая и смешивая вещество и лактозу в течение 1 ч.

Гранулы (пилюли, крупинки) - из сахара-рафинада - должны полностью растворяться в воде дистиллированной. Для насыщения гомеопатическими разведениями массой от 0,002 до 0,5 г (0,022-0,033 ) В сосуд помещают: гранулы по 0, кг ЛВ соответствующего разведения - 10 г, этанола 70 % -10 г плотно укупоривают и встряхивают 10 мин вручную или 3-4 мин на специальных устройствах. сушат на воздухе, на деревянных перфорированных щитах, покрытых пергаментной бумагой.

Мягкие лекарственные формы Мази. Основы: вазелин и ланолин. Изготовление по общим правилам, Если нет указаний в частных статьях, из несильнодействующих ЛС 10% концентрации, из сильнодействующих 5%. некоторые мази готовят в иной концентрации. В мазях, линиментах, спиртах, оподельдоках и других формах для наружного применения принцип малых доз не используется. Суппозитории. основа - масло какао. основу смешивают с эссенцией или настойкой на 1 свечу 2 капли эссенции или 20 капель настойки, предварительно сгущенных с помощью выпаривания.

МЕТОДЫ АНАЛИЗА ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ «Общие методы исследования гомеопатических препаратов» Плотность раствора Этанола Экстрактивные вещества, жирные масла, алкалоиды, Восстановители Равномерность распределения ЛВ в тритурациях визуально (лупа или микроскоп). В низких разведениях цвет, запах, вкус ЛВ. для проверки качества тритурации используют явление перекристаллизации лекарственных веществ из пересыщенных растворов. Размер частиц металлов и угля в тритурациях - микроскопически. Окраска эссенций, настоек и жидких разведений; капиллярный и капиллярно-люминесцентный методы анализа жидких разведений.

Основные направления совершенствования технологии гомеопатических средств Разрешение противоречий в номенклатуре, технологии, регламентации и контроле качества Пересмотр и обогащение арсенала гомеопатических препаратов современными эффективными средствами, изыскание отечественных аналогов импортных средств. Разработка для гомеопатии инъекционных растворов, глазных ЛФ, аэрозолей, таблеток, терапевтических систем и т. д. Использование современных ВВ - ВМС, ПАВ, растворителей, стабилизаторов, эмульсионных и гидрофильных основ для мазей и др. Усовершенствование технологии гомеопатических эссенций, настоек, гранул, капель и др. Разработка современных высокочувствительных методик для изучения и контроля гомеопатических ЛС в различных концентрациях (разведениях). Исследование доброкачественности лекарственного и животного сырья, стабильности гомеопатических средств при хранении, в том числе применяемых в субмикроконцентрациях. Разработка Гомеопатической фармакопеи.