Д ОСТУПНОСТЬ ЛС Плюсы и минусы Заседание РАФМ 03 апреля 2014г. Галина Дитина, независимый эксперт.

Д ОСТУПНОСТЬ ЛС ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ КАК Ассортиментная Физическая Географическая Экономическая Цена ЛС Погашение стоимости ЛС из бюджета

Н ЕМНОГО ИСТОРИИ Бесплатная медицина в СССР Централизованные госзакупки Отсутствие лекарственного погашения (бесплатные лекарства только в ЛПУ) Ориентир на отечественного производителя Дефицит современных эффективных и безопасных ЛС

С АМЫЕ ПОПУЛЯРНЫЕ ЛС В СССР Анальгин Но-шпа Тройчатка Раствор йода Пенициллин Викалин

Э РА КОММЕРЧЕСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ Реклама как двигатель рынка

О РИЕНТИР НА САМОЛЕЧЕНИЕ Малодоступность квалифицированной врачебной помощи Наследие советской санпросвет работы Географические проблемы Потребность в быстром развитии фармацевтического рынка в 1990-е

Р ЕКЛАМА КАК ЗЕРКАЛО НОВЕЙШЕЙ РОССИЙСКОЙ ИСТОРИИ Темп ерату ра Изжога Диарея Пище варен ие Кашель Дисб актер иоз Алле ргия Грипп Проб лемы с голов ой

И ЗЖОГА Маалокс Гастал Фосфалюгель Без контроля кислотности желудка – гипо- и анацидные гастриты, запоры (особенно у пожилых)

Т ЕМПЕРАТУРА, ГОЛОВНАЯ БОЛЬ Аспирин Колдрекс Тера Флю Нурофен Влияние на слизистую ЖКТ (эрозии), свертываемость крови. Парацетамол содержащие препараты при бесконтрольном приеме могут вызывать интерстициальный нефрит

Д ИАРЕЯ Имодиум Смекта В случаях кишечных инфекций – ухудшение течения и прогноза

П ИЩЕВАРЕНИЕ Мотилиум Мезим Фестал Что такое ленивый желудок? Каких именно ферментов не хватает? Желудочно-растворимая оболочка – разрушение фермента ДО поступления к мишени

Д ИСБАКТЕРИОЗ Линекс Бифи-форм Хилак форте Бактисубтил Никто не исследует кишечную флору до и после лечения!

К АШЕЛЬ Коделак Лазолван Бронхикум… Многокомпонентные препараты, систематически не исследованы. Нет доказательной базы эффективности

Г РИПП Арбидол Анаферон Ингавирин Кагоцел… Отсутствие доказательной базы по GCP. Не изучены отдаленные последствия применения на человеческий организм

П РОБЛЕМЫ С ГОЛОВОЙ Глицин Йодомарин Тенатен Танакан Болезни мозга мало изучены и требуют детального обследования из-за очень плотного расположения мозговых центров

П СЕВДОРЕЦЕПТУРНЫЕ ЛЕКАРСТВА Три пишем – два в уме

Б ЕДЫ РОССИЙСКОЙ МЕДИЦИНЫ Сарафанное радио Консультации по телефону Самостоятельный поиск лекарств Отпуск лекарств без рецепта Замена препаратов в аптеке Совет фармацевта, подменяющий визит к врачу Неверие врачамКоммерческие аптеки

К ЧЕМУ ПРИВОДИТ БЕСКОНТРОЛЬНЫЙ ПРИЕМ ЛС

А НТИБИОТИКИ Рост резистентных штаммов 10-25% населения носители резистентности Дисбаланс кишечной флоры Токсические последствия у детей

Б ОРЬБА С ЛИШНИМ ВЕСОМ Миридия – формирование лекарственной зависимости Ксеникал – раздражение кишечника на разных уровнях, стоматиты, поражения зубов Нарушения пищевого поведения, приводящие к дефициту микроэлементов и витаминов

П РЕПАРАТЫ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ПОТЕНЦИИ Вазоконстрикторы – негативное влияние на коронарный и мозговой кровоток Острые сосудистые явления Резкие колебания АД Нарушения зрения У лиц пожилого возраста должны применяться с особой осторожностью!

А НТИДЕПРЕССАНТЫ Инверсия фазы Тревога Нарушения сна Нарушения пищевого поведения Формирование зависимости (Коаксил)

П РЕПАРАТЫ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ ДО 1995 Анальгин – запрещен везде кроме России и Индии из-за дисплазии костного мозга Валокордин, Корвалол – в основе фенобарбитал, вызывающий зависимость и психические нарушения у пожилых Адельфан – не верифицирована форма АГ Викалиин – в основе соль висмута, влияющая на зрение

Р ОЛЬ ФАРМКОМПАНИЙ До чего ж порой обидно…

З А ОТЧЕТНОСТЬ НЕ СПРАШИВАЮТ Наличие ответственных за фармакобезопасность в каждой компании Отчеты из клинических исследований Отчеты из эпидемиологических и постмаркетинговых наблюдений Неполная отчетность в штаб-квартиры и МЗ РФ

Р ЕКЛАМА НА ТВ Симптоматический подход Завышенные обещания Нет информации о противопоказаниях

М ЕДПРЕДСТАВИТЕЛИ Система мотивации сотрудников План по валу Низкий уровень обучения Незнание инструкций Промоция off-label Снижение веса – Топамакс Седативный эффект - Сероквель Отсутствие либо неоднозначность данных клинических исследований

З АМАЛЧИВАНИЕ ДАННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Намеренное замалчивание информации о побочных явлениях Не упоминание о поло-возрастных особенностях Микширование данных Другая расовая группа Другой возраст Другое показание

Ч ТО ДЕЛАТЬ ? Извечный русский вопрос

Н ЕОБХОДИМЫЕ ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫЕ МЕРЫ Контроль рекламных сообщений Исключить симптоматический подход Упоминание противопоказаний и для ОТС Ограничение рекламы на ТВ Контроль рецептурного отпуска в аптеках Отчетность по рецептам Адекватные меры за нарушение правил отпуска Контроль выписки рецептов врачами

Д ЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФАРМКОМПАНИЙ Требование отчетности по фармакобезопасности Контроль рекламных сообщений Адекватные меры (юридические и административные) за ненадлежащую промоцию Контроль знаний медпредставителей Дисквалификация

С ПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ !