Обзор новых лабораторных технологий Ельчанинова Т.И. ДМА,ФПО Кафедра педиатрии и клинической лабораторной диагностики

Клиническая лабораторная диагностика : комплексная медицинская специальность Клиническая биохимия Гематология Цитология Лабораторная генетика Общеклинические исследования Изосерология Коагулология Иммунология Молекулярная биология Бактериология Паразитология Вирусология Токсикология

Основные тенденции развития лабораторной диагностики Всеобщее управление качеством (Total qality management) и безопасность пациента (Patient safety) Доказательная медицина Информатизация Автоматизация Централизация Развитие анализов по месту лечения Стандартизация (ISO 15185) Внедрение новых методов

Как объяснить целесообразность внедрения нового диагностического теста? Диагностическая эффективность Улучшение выживаемости Уменьшение продолжительности болезни Клинико-экономический анализ

Доказательная медицина (ЕВМ) и лабораторная диагностика Стандарты описания точности тестов (STARD) Базы систематических обзоров Экомический анализ Создание руководств и клинических рекомендаций

Доказательная лабораторная медицина Мировые центры доказательной медицины: -Оксфорд ( Великобритания) -Университет Мак Мастер (Канада) «Международный журнал медицинской практики» (Россия)- с 1996 г. Справочник «Доказательная медицина» с 2000 г. Обновляется каждые полгода.

Основная цель доказательной медицины в лабораторной диагностике- выполнение всех требований на: Преаналитическом, Аналитическом, Постаналитическом этапах

Новые аналитические технологии Технологии протеомики (ВЭЖХ, масс-спектрометрия, 2D-электрофорез, капиллярный электрофорез, биочипы) Генодиагностика (амплификация мишени (ПЦР, NASBA) и сигнала (НС II, Cervista), генотипирование, cеквенирование) Иммунохимия ( иммуноферментный анализ, хемилюминесценция, электрохемилюминесценция, флюоресценция с разделением во времени, иммунохроматография, иммунотурбидиметрия и нефелометрия) Проточная цитометрия (анализ клеточных элементов, цитофлюориметрия) Анализ изображений (Анализаторы клеток, видеомикроскопия, CASA, телеконсультации)

Гематологические исследования Использование автоанализаторов Внедрение технологии проточной цитофлюориметрии Новые показатели – ретикулоциты и их индексы, подсчет незрелых гранулоцитов (IG), незрелых тромбоцитов, стволовых клеток (HPC) Возможность постановки СОЭ из крови, стабилизированной ЭДТА Интеграция с системами подготовки слайдов Применение систем анализа изображений Интеграция с экспертными системами

Гематологические исследования Новые параметры Анализ других биологических жидкостей Интеграция с экспертной системой Case Manager

Биосенсоры: Постоянный контроль глюкозы FreeStyle Navigator

Биочипы Возможность одновременного тестирования большого количества аналитов Высокая производительность Миниатюризация Снижение себестоимости опреления отдельных аналитов Теперь доступны и для РОСТ Evidence MultiStat – биочипы для экспресс- диагностики

Автоматическая окраска мазков по Граму Стандартизация Экономия времени Экономия реактивов

Анализ по месту лечения (POC) Приближение анализа к пациенту Выполнение анализа не лабораторным специалистом Сокращение времени анализа Малый объем материала Стандартизация метода Сокращение преаналитического этапа Разработка мини-приборов для исследования Spotchem EZ SP-4430 Pocketchem PU-4210

Анализ по месту лечения (POCT) iSTAT (Эббот)

Лабораторные исследования гемостаза – копмлексный подход Клоттинговые тесты Хромогенные тесты Иммунотурбидимет рические тесты Алгоритмы тестирования ACL TOP

Автоматический анализ функции тромбоцитов Анализатор PFA-10 Количественная оценка функции тромбоцитов. Позволяет наблюдать in vitro за процессом закупорки сосуда при моделировании этого процесса в картридже. Позволяет оценить функцию фактора Виллебранда, эффекты аспирина, влияние индукторов аггрегации.

Общеклинические исследования Стандартизация преаналитического этапа Внедрение автоанализаторов Анализ изображений как средство автоматизации микроскопии

Исследования мочи Биохимические исследования : скрининг – анализаторы «сухая химия – отражательная фотометрия» Биохимические исследования Иммунотурбидиметрические и нефелометрические методики Иммунохроматографические методики

Анализ мочи - проточная цитофлюориметрия Исследование элементов мочи Скрининг бактериурии Sysmex UF-1000i

Системы анализа мочи – проточный анализ изображений (Flow Image system) 12 форменных элементов мочи проточный принцип Flow Image авто-классификация AARTM количественный анализ нет необходимости в слайдах работа без оператора 60 образцов в час объем образца - 2 мл мочи

Комбинированные системы анализа мочи Iris iQ200 Sprint system – комбинация анализатора изображений Iris iQ200, анализатора AutionMax AX-4280

Цитологические исследования Высокотехнологичные микроскопы Системы анализа изображений Жидкостная цитология Автоматические системы приготовления препаратов Интеграция с иммуноцитохимическими и молекулярно- биологическими тестами

Онлайн-тренинг : цитологические атласы

Биохимия белков Протеомика Предикторы Воспаление и цитокины Онкомаркеры

Молекулярно-биологические исследования: генодиагностика Амплификация мишени ПЦР Real time PCR Количественная ПЦР Генотипирование NASBA Амплификация сигнала Cervista HCII

Амплификация сигнала: определение ВПЧ ВКР (Cervista, Hologic) 100% детекция CIN % предсказательная ценность отрицательного результата (NPV) для CIN2+ Нет серой зоны при интерпретации Детекция ВПЧ высокого канцерогенного риска: 16,18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68. Детекция и генотипирование ВПЧ 16 и 18 типа

ПЦР Определение ДНК (или РНК) возбудителей Исследование генома человека (онкогенов, генетических заболеваний, судебная медицина, раннее определение пола ребенка с недели по крови матери).

Автоматические системы для пробоподготовки при ПЦР Качественная ПЦР Полуколичественная Количественная ПЦР- Real-time, флюоресцентная гибридизационная детекция

NASBA-Nucleic Acid Sequence- Based Amplification «Новый» метод диагностики инфекций. NASBA + ПЦР = достоверность лабораторного диагноза.

Автоматизация Достоверность Ускорение анализа Устранение контаминации Точность исследования

Преимущества ПЦР: Прямое исследование возбудителя Высокая специфичность Высокая чувствительность Универсальность процедуры Оперативность

Таким образом, прогресс в области фундаментальных исследований и внедрение их результатов в практику определяют развитие клинической лабораторной диагностики в будущем

Спасибо за внимание!