Польза CRT – Комбинированные результаты MIRACLE и MIRACLE ICD William T. Abraham, MD, FACC От авторов MIRACLE и MIRACLE ICD. - презентация

1 Польза CRT – Комбинированные результаты MIRACLE и MIRACLE ICD William T. Abraham, MD, FACC От авторов MIRACLE и MIRACLE ICD

2 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results Обоснование CRT улучшает переносимость физ. нагрузок, качество жизни и функциональное состояние у пациентов с выраженной систолической ХСН и желудочковой диссинхронией.CRT улучшает переносимость физ. нагрузок, качество жизни и функциональное состояние у пациентов с выраженной систолической ХСН и желудочковой диссинхронией. MIRACLE (Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation ) и MIRACLE ICD:MIRACLE (Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation ) и MIRACLE ICD: –Двойное слепое исследование; –Тяжёлая ХСН (ФК NYHA III - IV); –Критерии включения исключали показания к ИКД. Возможность оценить эффект CRT в рандомизированной популяции > 800 пац.Возможность оценить эффект CRT в рандомизированной популяции > 800 пац.

3 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results ХС/Н NYHA III/IV*, ФВ 35%, QRS 130 мс, Стабильная мед. терапия Нет показаний к ИКД Показания к ИКД MIRACLE(InSync) MIRACLE ICD (InSync ICD) * Для MIRACLE ICD – также ФК II Критерии включение

4 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results Исходно Попыткаимплантации успех Control CRT CRT Рандомизация Перед выпиской 1, 3, 6 мес мес CRT Дв. Слеп. стаб. Мед. терапия 1 1неделя CRT Длительное наблюдение каждые 6 мес Control: без СRTControl: без СRT Группа CRT: Р-синхронизированная бивентр. ЭКСГруппа CRT: Р-синхронизированная бивентр. ЭКС Сохраняется мед. терапияСохраняется мед. терапия ICD активна у всех пациентов в MIRACLE ICDICD активна у всех пациентов в MIRACLE ICDДИЗАЙН

5 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results Конечные точки Первичные:Первичные: –Качество жизниMinnesota Living with Heart Failure Questionnaire –ФК NYHA –Дистанция 6-мин ходьбы Вторичные:Вторичные: –Уровень нагрузки –ЭХО –нейрогормональные

6 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results Время исходного тестирования 0-7 дни до импл-ии до импл-ии 0-7 дни до импл-ии 6-мин ходьба 0-7 дни после импл-ии 0-7 дни до импл-ии Нагрузочный тест 0-7 дни до импл-ии 0-7 дни до импл-ии Качество жизни 0-7 дни до импл-ии 0-7 дни до импл-ии ФК NYHA MIRACLE ICD MIRACLEтест

7 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results Цель Определить эффект CRT на качество жизни, функциональную активность, переносимость физ. нагрузок на основе анализа данных MIRACLE и MIRACLE ICDОпределить эффект CRT на качество жизни, функциональную активность, переносимость физ. нагрузок на основе анализа данных MIRACLE и MIRACLE ICD

8 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results Включение и наблюдение MIRACLE MIRACLE ICD 571 Попытка имплантации Успех имплантации рандомизация мес наблюдение 364 ControlCRTControlCRT смерть Трансплантация сердца 00 11Инфекция\эксплантация00 50 Не явились через 6 мес Закончили исследование

9 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results MIRACLE(n=453) MIRACLE ICD (n=364) Возраст, лет 64 ± * Мужчины, % 68%76%* ФК (% NYHA III) 91%89% Ширина QRS, мс 166 ± ± ± 22 ФВ, % 22 ± 6 20 ± 7* КДР ЛЖ, мм 69 ± ± 9* ИБС, % 54% 69%* Continuous data expressed as means ± SD. * P < 0.05 Исходные характеристики

10 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results MIRACLE(n=453) MIRACLE ICD (n=364) 6-мин ходьба, м 298 ± ± 124* ЧСС 77 ± ± 13* САД, мм рт ст 110 ± ± 18 ДАД, мм рт ст 68 ± ± 12* Приём диуретиков, % 93%93% ИАПФ или блокаторы АТР, % 92%90% Приём бета-блокаторов, % 59%61% Continuous data expressed as means ± SD. * P < 0.05 Исходные характеристики (продолжение)

11 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results Качество жизни Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire Score исходно6 мес Score Control n=346 CRT n=375 Эффект лечения, P < УЛУЧШЕНИЕ

12 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results ФК NYHA Исходно и через 6 мес 4% 2% 4% 3% 59% 30% 46% 32% 32% 52% 38% 48% 6% 16% 12% 16% 0% 20% 40% 60% 80% 100% MIRACLE Control (n=196) MIRACLE CRT (n=211) MIRACLE ICD Con (n=158) MIRACLE ICD CRT (n=165) Улучшение на 2 и более Улучшение на 1 ФК Без изменений Ухудшение класса Interaction of Treatment & Study Effect, P = 0.04 Эффект лечения, P < 0.001

13 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results 6 минутная дистанция исходно6 мес Дистанция, м MIRACLE Control N=196 MIRACLE CRT N=211 MIRACLE ICD Control N=158 MIRACLE ICD CRT N=165 Treatment Effect, P = 0.09; Study Effect, P < 0.001

14 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results MIRACLE ICD: 6 минутная ходьба 6 мес и 1 мес мес6 мес Дистанция, м MIRACLE ICD Control N=143 MIRACLE ICD CRT N=151 Treatment Effect, P = 0.07

15 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results Пик VO исходно*6 мес ml/kg/min Control n=263 CRT n=276 Treatment Effect, P = * MIRACLE, pre-implant; MIRACLE ICD, post-implant

16 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results Продолжительность нагрузки исходно*6 мес секунды Control n=265 CRT n=277 * MIRACLE, pre-implant; MIRACLE ICD, post-implant Study Effect, P < Treatment Effect, P < 0.001;

17 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results выживаемость

18 Abraham, W et al. on behalf of the MIRACLE and MIRACLE ICD Investigators. NASPE Scientific Sessions, May Medtronic Inc., data on file MIRACLE / MIRACLE ICD Combined Results У пациентов ХСН с ФК NYHA III – IV с желудочковой диссинхронией с показаниями к ИКД или без них - CRT значимо улучшает качество жизни, ФК и возможность физической нагрузки (пиковый VO 2, продолжительность нагрузки)У пациентов ХСН с ФК NYHA III – IV с желудочковой диссинхронией с показаниями к ИКД или без них - CRT значимо улучшает качество жизни, ФК и возможность физической нагрузки (пиковый VO 2, продолжительность нагрузки) CRT даёт дополнительное улучшение в лечении ХСНCRT даёт дополнительное улучшение в лечении ХСНЗАКЛЮЧЕНИЕ