КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ АКТИВИРУЕМОГО ВДОХОМ БЕКЛОМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТА ПРИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЕ доцент Козлова И.Ю. Казахстан Астана, 19-20. - презентация

1 КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ АКТИВИРУЕМОГО ВДОХОМ БЕКЛОМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТА ПРИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЕ доцент Козлова И.Ю. Казахстан Астана, ноября 2007 г.

2 Основу базисной фармакотерапии БА составляют ингаляцонные глюкокортикостероиды, позволяющие наиболее эффективно контролировать воспаление дыхательных путей.

3 Программа по лечению и профилактике астмы Факторы плохого комплайенса Медикаментозные Сложности, связанные с использованием ингаляторов Сложный режим приема Страх возникновения побочных эффектов или проявление побочных эффектов на самом деле Стоимость Нахождение аптеки далеко от дома Немедикаментозные Недопонимание/недостаточно информации Страх возникновения побочных эффектов Несоответствующие ожидания Недооценка тяжести своего состояния Отношение к болезни Культуральные факторы Плохая коммуникация

4 Идеальный ингалятор… Не думать Не думать Не считать Не считать Не вдыхать Не вдыхать Не носить с собой Не носить с собой Не терять Не терять Не ощущать Не ощущать Насколько устройства для ингаляционной терапии бронхиальной астмы соответствуют ожиданиям пациентов? Белевский А.С., 2001.

5 Факторы, определяющие уровень депозиции аэрозольного препарата в легких: Аэродинамический размер частиц аэрозоля Скорость струи аэрозоля, поступающего из ингалятора Побочные эффекты пропеллента Правильная техника ингаляции Синхронизация поступления аэрозоля с вдохом Размер частиц действующего вещества –Более 5 мкм – оседают в ротоглотке –2-4 мкм – в бронхах –0,5-3 мкм – в альвеолах

6 Основные системы доставки ЛС ДАИ ДПИ Небулайзеры 1. Ультразвуковые 2. Компрессорные Обычные Активируемые вдохом «Легкое дыхание» Комбинация ДАИ со спейсером, маской Одноразовые (капсулярные) – Ротахалер, Спинхалер Мультидозовые (блистерные) – Турбухалер, Мультидиск Мультидозовые (резервуарные) – Дискхалер, ДАИ – дозированный аэрозольный ингалятор ДПИ – дозированный порошковый ингалятор

7 Дозированные аэрозольные ингаляторы (ДАИ) наиболее распространены Однако 50-70% пациентов допускают технические ошибки, резко снижающие эффективность терапии из-за отсутствия синхронизации вдоха с нажатием на баллончик ингалятора V. Giraud, N. Roche, Eur.Respir.J.2002

8 Недостатки обычных дозированных аэрозольных ингаляторов 1. Строгим требованием является синхронизация вдоха 2. Для обучения технике ингаляции требуется значительное время 3. До 50% пациентов не могут использовать ингалятор правильно 4. Существенные потери лекарства из-за оседания крупных частиц в ротоглотке. 5. Риск системных побочных эффектов (большая часть дозы проглатывается – до 90%) 6. Неправильная техника ингаляции приводит к плохой доставке лекарства, повышается частота визитов к врачу и госпитализаций, увеличивается стоимость лечения

9 H. Derendorf et al., Eur Respir J 2006; 28:

10 Ингалятор, активируемый вдохом «Easi-Breathe» – «Легкое Дыхание» Дозированный бесфреоновый ультрамелкодисперсный аэрозольный ингалятор, приводимый в действие вдохом пациента. Не требует синхронизации вдоха с нажатием на баллончик ингалятора. Может применяться со спейсером (оптимайзером). Не требует усилия на вдохе, достаточно скорости вдоха в пределах л/мин. Высокая и стабильная легочная депозиция аэрозоля позволяет снизить дозу ИГКС, увеличивая эффективность и снижая стоимость. Меньшая частота побочных эффектов. Возможность применения у пожилых и детей. Hardy JG, Jasuja AK, Frier M et al Int J Pharmaceut 1996

11 Размер выражен как средний аэродинамический диаметр (MMAD) в мкм. FP: флютиказона пропионат; DPI: порошковый ингалятор; BDP: беклометазона дипропионат; CFC: хлорфлюорокарбон; Bud: будесонид; HFA: гидрофлюороалкан; CIC: циклосонид. Derendorf H. et al., Eur Respir J 2006; 28: Сравнительные размеры частиц ИГКС

12 Leach C.L. et al. Chest 2002;122: Распределение в процентах меченого HFA-BDP, CFC-FP и CFC-BDP в легких, полости рта и гортани, средостении, желудке и фильтре выдоха.

13 Leach, C. L. et al. Chest 2002;122: Гамма сцинтиграфическая визуализация легких у добровольцев после ингаляции меченого HFA-BDP (вверху), CFC- FP (в середине) и CFC-BDP (внизу)

14 Средние показатели скорости вдоха, необходимые для эффективной ингаляции: Устройство Cкорость вдоха, необходимая для эффективной ингаляции Порошковый ингалятор60-90 л/мин Обычный ДАИ25-30 л/мин Ингалятор, активируемый вдохом (Легкое Дыхание) л/мин

15 Ингалятор Легкое Дыхание –простая техника ингаляции Открыть крышку Сделать вдох Закрыть крышку ингалятора

16 Эффективность УМД БДП (в дозах 400 и 800 мкг/сут) и CFC–БДП (в дозах 800 и 1600 мкг/сут), назначаемых больным БА одинакова к концу 12 недели. Davies RJ, et al. Respir Med 1998; 92 (suppl. A): 23–31. Gross G, et al. Chest 1999; 115 (2): 343–51. При переходе с СFC–БДП (400–1600 мкг/сут) на меньшую в 2 раза дозу УМД БДП (200–800 мкг/сут) сохранялся контроль за течением БА. Firemann P, et al. Ann Asthma Allergy Clin Immunol 2001; 86 (5): 557–65.

17 Цель исследования оценить клиническую и фармакоэкономическую эффективность применения ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата (БДП) в форме активируемого вдохом ингалятора (Беклазон-эко легкое дыхание - БЭЛД) у больных с бронхиальной астмой (БА).

18 Дизайн исследования 41 больной со среднетяжелым течением БА в возрасте от 19 до 52 лет Длительность заболевания от 2 до 10 лет В качестве базисного назначен БДП в дозе мкг/сутВ качестве базисного назначен БДП в дозе мкг/сут 1 группа (n=20) в форме активируемого вдохом ингалятора (Беклазон-эко легкое дыхание) 2 группа (n=21) в форме обычного дозированного аэрозольного ингалятора (Беклазон-эко)

19 Динамика симптомов БА Частота дневных симптомов/неделю Среднее количество ночей без симптомов/неделю (%) * р

20 Оценка бронхиальной проходимости Динамика ОФВ1 (% д.в.) Средняя ПСВ в утренние часы (л/мин)

21 Фармакоэкономический эффект Через 6 месяцев непрерывной терапии: Достигнут аналогичный уровень контроля БА в обеих группахДостигнут аналогичный уровень контроля БА в обеих группах Доза БДП в 2 раза ниже в 1-ой группеДоза БДП в 2 раза ниже в 1-ой группе Минимизация затрат 770 тенге на одного пациента.Минимизация затрат 770 тенге на одного пациента.

22 Выводы Использование ингалятора, активируемого вдохом по сравнению с ДАИ, обеспечивает: –Лучший контроль астмы. –Более быстрое улучшение бронхиальной проходимости. –Уменьшение дозы ингаляционного глюкокортикостероида. –Снижение расходов на ß2-адреномиметики. –Снижение затрат на лечение.

23 Благодарю за внимание!