Оценка качества фармакотерапии в ЛПУ 21 ноября 2008 г Ассистент кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии КГМА, к.м.н. Титаренко Альбина Фаритовна

Методы оценки качества фармакотерапии Ретроспективный и Проспективный анализ качества фармакотерапии - контроль за использованием лекарственных средств, соблюдением совместимости Ретроспективный и Проспективный анализ качества фармакотерапии - контроль за использованием лекарственных средств, соблюдением совместимости Карта экспертной оценки качества фармакотерапии, протокол консультации» (Приказом МЗ РФ от , Приказ МЗ РТ 55 от г. ) Карта экспертной оценки качества фармакотерапии, протокол консультации» (Приказом МЗ РФ от , Приказ МЗ РТ 55 от г. ) Индикаторы использования лекарственных средств ВОЗ Индикаторы использования лекарственных средств ВОЗ Проведение фармакоэкономического анализа лекарственных средств с целью выбора наиболее эффективных и наименее затратных наименований Проведение фармакоэкономического анализа лекарственных средств с целью выбора наиболее эффективных и наименее затратных наименований Мониторинг нежелательных лекарственных реакций (НЛР). Мониторинг нежелательных лекарственных реакций (НЛР).

Фармакоэкономика призвана решать вопросы, связанные с наиболее оптимальным путем использования имеющихся в наличии ресурсов наиболее оптимальным путем использования имеющихся в наличии ресурсов планированием дальнейшей политики их применения планированием дальнейшей политики их применения

История появления АВС анализа 20-е гг. ХХ в. – обсуждение в литературе проблемы разнесения косвенных затрат между различными изделиями 20-е гг. ХХ в. – обсуждение в литературе проблемы разнесения косвенных затрат между различными изделиями 30-е гг. ХХ в. – «издержки нужно распределять между продуктами пропорционально усилиям, затрачиваемым на каждый продукт» 30-е гг. ХХ в. – «издержки нужно распределять между продуктами пропорционально усилиям, затрачиваемым на каждый продукт» Конец 80-х гг. ХХ в. – Гарвардская школа бизнеса, Robin Cooper, Robert S. Kaplan – АВС-метод как лучший способ калькуляции издержек Конец 80-х гг. ХХ в. – Гарвардская школа бизнеса, Robin Cooper, Robert S. Kaplan – АВС-метод как лучший способ калькуляции издержек

АВС метод. Общая постановка задачи Данные анализа по традиционным показателям ЛПУ не позволяют адекватно оценивать качество лечения и эффективность затрат Данные анализа по традиционным показателям ЛПУ не позволяют адекватно оценивать качество лечения и эффективность затрат Для реализации процессного подхода к управлению качеством лечения и повышению эффективности затрат требуется анализ стоимости бизнес- процессов Для реализации процессного подхода к управлению качеством лечения и повышению эффективности затрат требуется анализ стоимости бизнес- процессов

Оценка рациональности закупок ЛС (АВС анализ) АВС анализ – метод оценки рационального использования денежных средств по трем классам в соответствии с их фактическим потреблением за определенный предыдущий период времени: - Класс А – 80% объема всех расходов (10-20% наименований ЛС) - Класс В – 15% от всех расходов (20-30% наименований ЛС) - Класс С – 5% общей суммы расходов (60-80% наименований ЛС)

VEN-анализ Метод оценки рационального использования лекарственных средств по трем категориям жизненной важности Метод оценки рационального использования лекарственных средств по трем категориям жизненной важности Жизненно важные (V, Vital) – ЛС для лечения угрожающих жизни состояний, постоянно необходимые для поддержания жизни или имеющие опасный для жизни синдром отмены Жизненно важные (V, Vital) – ЛС для лечения угрожающих жизни состояний, постоянно необходимые для поддержания жизни или имеющие опасный для жизни синдром отмены Необходимые (E, Essential) – ЛС для лечения менее опасных, но серьезных заболеваний Необходимые (E, Essential) – ЛС для лечения менее опасных, но серьезных заболеваний Второстепенные (N, Non-essential) - ЛС для лечения легких заболеваний, ЛС сомнительной эффективности, дорогостоящие лекарства с симптоматическими показаниями Второстепенные (N, Non-essential) - ЛС для лечения легких заболеваний, ЛС сомнительной эффективности, дорогостоящие лекарства с симптоматическими показаниями

Оценка рациональности закупок ЛС (АВС/VEN анализ) Класс А Класс В Класс С 80% средств 15% средств 5% средств МНН МНН 400 МНН VENVENVEN 20 МНН 15 МНН 10 МНН 40 МНН 85 МНН 25 МНН 15 МНН 35 МНН 300 МНН

Цефазолин Торговое наименование Стоимость 10- дн. курса Кефзол 0.25, 0.5, 1 г 2195, Лизолин 0.5, 1 г 474,6 Оризолин 125, 500, 1000 мг 893,4 Рефлин 500, 1000 мг 493,5 Цефазолин 250, 500, 1000, 2000 мг ,9

Цефтриаксон Торговое наименование Стоимость 10- дн. курса, рубли Цефтриаксон328 Цефабол782 Цефаксон1150 Новосеф1280 Цефтриабол3278 Цефсон3623 Лендацин3755 Роцефин6230

Ницерголин ФЭА – в основе формирования формулярных и льготных перечней лекарственных средств Ницерголин Амп. 4 мг (8 мг/сутки) драже 10 мг (30 мг/сутки) Амп. 102,2-138,4 руб. др. 72,5-88,1 руб. Сермион Амп. 4 мг (8 мг/сутки) Амп. 4 мг (8 мг/сутки) таб. 5, 10, 30 мг (30 мг/сутки) Амп. – 5143 руб. таб.5 мг - 167,8-183,4 руб. таб.10мг - 94,5-100,7 руб. таб.30мг - 84,3 руб.

Основные цели АВС – анализа Оценка целесообразности финансовых затрат на лекарственные средства в конкретном ЛПУ Оценка целесообразности финансовых затрат на лекарственные средства в конкретном ЛПУ Разработка мероприятий по рационализации лекарственных закупок Разработка мероприятий по рационализации лекарственных закупок Выбор препаратов для включения в формуляр и исключения из него Выбор препаратов для включения в формуляр и исключения из него Анализ соответствия финансовых затрат данным анализа структуры заболеваемости Анализ соответствия финансовых затрат данным анализа структуры заболеваемости

АВС-, VEN- и ФЭ-анализы Систематизаци я и выделени е объемов приоритетных затрат Систематизаци я и выделени е объемов приоритетных затрат Данные об избыточном или недостаточном использовании ЛС Данные об избыточном или недостаточном использовании ЛС Р ациональное использование имеющихся средств Р ациональное использование имеющихся средств

Мониторинг нежелательных лекарственных реакций

«Современные лекарства подобны атомной энергии. Они могут принести как огромную пользу, так и огромный вред». Сер Деррик Данлоп Первый председатель Комитета по безопасности лекарств Великобритании

Побочные реакции не только серьезная медицинская, социальная, но также и экономическая проблема Затраты, связанные с лекарственными осложнениями, составляют в США около 76 млрд.долларов в год Затраты, связанные с лекарственными осложнениями, составляют в США около 76 млрд.долларов в год

Нежелательные побочные реакции В 2004 году около 10% от количества всех госпитализированных больных составляли больные с осложнениями лекарственной терапии: В 2004 году около 10% от количества всех госпитализированных больных составляли больные с осложнениями лекарственной терапии: в 33% случаев – серьезными и в 33% случаев – серьезными и в 2% случаев – летальными. в 2% случаев – летальными. (Статистика: Великобритания) Ежегодно регистрируют около 2000 больных с кровотечениями из ЖКТ и 200 летальных исходов (на 11 млн.назначений) в результате применения НПВС. Ежегодно регистрируют около 2000 больных с кровотечениями из ЖКТ и 200 летальных исходов (на 11 млн.назначений) в результате применения НПВС.

Выявление и регистрация неблагоприятных побочных реакций Россия – Минздравом РФ создан Федеральный центр по изучению НПР Россия – Минздравом РФ создан Федеральный центр по изучению НПР В настоящее время на территории России функционирует 30 региональных центров по контролю безопасности ЛС В настоящее время на территории России функционирует 30 региональных центров по контролю безопасности ЛС Россия была официально принята в программу ВОЗ по международному мониторингу ЛС Россия была официально принята в программу ВОЗ по международному мониторингу ЛС

Выявление и регистрация неблагоприятных побочных реакций КЛИНИЧЕСКИЙ ФАРМАКОЛОГ (приказ Минздрава России ). КЛИНИЧЕСКИЙ ФАРМАКОЛОГ (приказ Минздрава России ). Приказ Минздрава РФ от 22 октября 2003г. 494 «О совершенствовании деятельности врачей- клинических фармакологов». Приказ Минздрава РФ от 22 октября 2003г. 494 «О совершенствовании деятельности врачей- клинических фармакологов». Выявление случаев возникновения НПР и информационное обеспечение специалистов по вопросам эффективности и безопасности ЛС, зарегистрированных в России Выявление случаев возникновения НПР и информационное обеспечение специалистов по вопросам эффективности и безопасности ЛС, зарегистрированных в России

Клиническая фармакология и мировое здравоохранение Основные разделы: Основные разделы: Фармаконадзор (мониторинг и изучение безопасности лекарств) Фармаконадзор (мониторинг и изучение безопасности лекарств) Фармакокинетика Фармакокинетика Метаболизм лекарств Метаболизм лекарств Фармакоэпидемиология Фармакоэпидемиология Фармакоэкономика Фармакоэкономика From the IUPHAR Clinical Pharmacology lecture given at the 8th World Congress of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Brisbane, Australia, August International Journal of Risk & safety in Medicine. 17: (2005) authored by Anthony J. Smith. Department of Clinical Pharmacology, University of Newcastle and WHO Collaborating Centre for training in Pharmaco-economics and Rational Pharmacotherapy, Australia. WHO Drug Information Vol 19, No.3, 2005

Выявление и регистрация неблагоприятных побочных реакций В России Федеральный закон «О лекарственных средствах» принят в 1998 г. В России Федеральный закон «О лекарственных средствах» принят в 1998 г. В пункте 1 статьи 43 «Закона о лекарственных средствах» указано, что «субьекты обращения ЛС обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти в сфере здравоохранения, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральному органу контроля качества ЛС и территориальным органам контроля качества ЛС о всех случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия ЛС с другими ЛС, которые не соответствуют сведениям о ЛС, содержащимся в инструкциях по их применению». В пункте 1 статьи 43 «Закона о лекарственных средствах» указано, что «субьекты обращения ЛС обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти в сфере здравоохранения, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральному органу контроля качества ЛС и территориальным органам контроля качества ЛС о всех случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия ЛС с другими ЛС, которые не соответствуют сведениям о ЛС, содержащимся в инструкциях по их применению».

Выявление и регистрация неблагоприятных побочных реакций В п. 2 этой статьи отмечается, что «за несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации». В п. 2 этой статьи отмечается, что «за несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации».

Выявление и регистрация неблагоприятных побочных реакций Приказ Минздрава РТ от 19 сентября 2005 г. 881 Положение об отделе мониторинга качества и безопасности лекарственной терапии. Положение об отделе мониторинга качества и безопасности лекарственной терапии. Порядок приема и анализа сообщений о нежелательных лекарственных реакциях отделом мониторинга и безопасности лекарственной терапии. Порядок приема и анализа сообщений о нежелательных лекарственных реакциях отделом мониторинга и безопасности лекарственной терапии.

Выявление и регистрация неблагоприятных побочных реакций Учетная форма «Извещение о нежелательных лекарственных реакциях» и вложить в каждую историю болезни и в каждую амбулаторную карту. Учетная форма «Извещение о нежелательных лекарственных реакциях» и вложить в каждую историю болезни и в каждую амбулаторную карту. Предоставление ежемесячно информации о всех случаях развития нежелательных лекарственных реакций с момента их выявления в отдел мониторинга качества и безопасности лекарственной терапии (ОМКИБЛТ) при ГУЗ «Республиканская клиническая психиатрическая больница им. акад. В.М.Бехтерева в электронном виде по адресу и факсу (843) , по форме карты-извещения «Извещение о нежелательных лекарственных реакциях. Предоставление ежемесячно информации о всех случаях развития нежелательных лекарственных реакций с момента их выявления в отдел мониторинга качества и безопасности лекарственной терапии (ОМКИБЛТ) при ГУЗ «Республиканская клиническая психиатрическая больница им. акад. В.М.Бехтерева в электронном виде по адресу и факсу (843) , по форме карты-извещения «Извещение о нежелательных лекарственных реакциях.