Частота и структура НПР при применении непрямых оральных антикоагулянтов: Частота и структура НПР при применении непрямых оральных антикоагулянтов: предпосылки для внедрения технологий персонализированной медицины. КУКЕС ИЛЬЯ ВЛАДИМИРОВИЧ XIII МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНГРЕСС МОО «ОБЩЕСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ», декабря 2010 года

человек человек человек В 1997 году в США, побочные эффекты от лекарств унесли жизни человек, а в 2005 году уже человек, что ставит их на 4-5 место по смертности, после инсультов – человек. около побочных действий от лекарств! К июлю 2008 года в России, Федеральным центром мониторинга безопасности лекарственных средств было зарегистрировано – около побочных действий от лекарств!

ВВЕДЕНИЕ В настоящее время тромботические осложнения являются одним из ведущих причин сердечно-сосудистой смертности, инвалидизации и госпитализации. Это приносит огромный экономический ущерб государству.

снижения риска развития непрямые оральные антикоагулянты (НОАК) неблагоприятных побочных реакций (НПР) Для снижения риска развития подобных осложнений, пациентам назначаются непрямые оральные антикоагулянты (НОАК), однако, и они в свою очередь являются причиной развития множества осложнений, в виде неблагоприятных побочных реакций (НПР). Впервые в РФ Впервые в РФ проанализирована частота и структура НПР при применении ОАК в условиях реальной клинической практики, зарегистрированных методом спонтанных сообщений.

ДИЗАЙН ПРОЕКТА Анализ частоты и структуры НПР при применении НОАК, зарегистрированных методом спонтанных сообщений проводили с использование электронной базы Росздравнадзора по состоянию на 1 октября 2010 года ( ). Анализ проводился по 3 зарегистрированным в РФ НОАК: Варфарин Аценокумарол (Сикумар) Фенилин.

ДИЗАЙН ПРОЕКТА Изучалась частота и структура НПР: По типу, По характеру, По серьезности По исходам Для оценки причинно- следственно связи «лекарство-НПР» использовали шкалу Наранжо.

РЕЗУЛЬТАТЫ При проведении анализа, было выявлено 82 спонтанных сообщения о НПР при применении Варфарина, Аценокумарола (Сикумар), Фенилина При этого, всего в базе Росздравнадзора по состоянию на 1 октября 2010 года содержится спонтанных сообщений о НПР. Доля НПР при применении НОАК в общей структуре НПР составляет 0,61%.

Из 82 случаев развития НПР от оральных коагулянтов, серьезным оказался 61 случай развития НПР. Всего же в зарегистрировано 6581 случаев развития серьезных НПР от применения ЛС. Таким образом, процент НПР от НОАК по отношению ко всем НПР от ЛС составляет 0,9%.

Всего отмечено 3 летальных исхода от применения ОАК. Всего же зарегистрировано 235 летальных исхода от применения ЛС. Следовательно, процент летальных исходов от НОАК по отношению ко всем летальным исходам от ЛС, составляет 1,3%. Кошка Оскар из Хосписа «Steere House Nursing and Rehabilitation Center». Достоверно предсказывает смерть пациентов.

Варфарин 81 случай (98,8%) Фенилин 1 случай (1,2%) Аценокумарол (Синкумар) 0 случаев (0%) Частота встречаемости НЛР каждого из ЛС

Неосложненные НПР /носовые кровотечения, подкожные гематомы и т.п./ 40 сообщений (48,7%) Осложненных НПР /желудочно-кишечные кровотечений, легочные кровотечения и т.п./ 34 сообщения (41,5%) Неэффективность применяемого ЛС 5 случаев (6%) Летальные исходы 3 случая (3,8%) Данные по типам НЛР

Определенная связь 14 случаев (17%) Вероятная связь 25 случая (30,5%) Возможная связь 18 случаев (22%) Без связи 25 случаев (30,5%) Наличие или отсутствие связи «НЛР-ЛС» по мнению врачей шкале Наранжо Наличие или отсутствие связи «НЛР-ЛС» по мнению врачей по шкале Наранжо

В ИТОГЕ… По данным FDA, НПР при применении НОАК, занимают 3 место по частоте среди всех серьезных НПР, и НПР приводящих к летальному исходу. По данным FDA, НПР при применении НОАК, занимают 3 место по частоте среди всех серьезных НПР, и НПР приводящих к летальному исходу. ПОЧЕМУ ТАКАЯ РАЗНИЦА С ДАННЫМИ ПОЛУЧЕННЫМИ В РФ?

ОТВЕТ В КАЧЕСТВЕ УЧЕТА НЛР По-видимому, не адекватно ведется статистический учет НПР, и в частности кровотечений (в первую очередь «больших») от применения НОАК, которые могут «скрываться» под другими диагнозами (осложнение язвенной болезни или ОНМК по геморрагическому типу и т.п.)

НО ПРОБЛЕМА ВСЕ РАВНО ВАЖНА! По данным исследований, государство теряет до евро при назначении лечения НОАК без фармакогенетического тестирования на 100 пациентов. По данным исследований, государство теряет до евро при назначении лечения НОАК без фармакогенетического тестирования на 100 пациентов.

РАБОТА ЦЕНТРА ПО ВОПРОСАМ НОАК 1400 пациентов в месяц! Высокотехнологичная работа для молодых специалистов! Стоимость создания лаборатории рублей, с учетом ее функционирования первые 3 месяца. Окупаемость лаборатории на 13 месяц ее функционирования! Стоимость создания лаборатории рублей, с учетом ее функционирования первые 3 месяца. Окупаемость лаборатории на 13 месяц ее функционирования!

ПРАКТИЧЕСКАЯ АКТУАЛЬНОСТЬ! ЧТО ЖЕ ДАЕТ НАМ ТАКОЙ ЦЕНТР НА ПРАКТИКЕ?

ПРАКТИЧЕСКАЯ АКТУАЛЬНОСТЬ! ОБОСНОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ Уменьшение затрат пациента на лекарства, путем рационализации дозирования ЛС в зависимости от генетических особенностей и особенностей течения болезни. 2.Уменьшение материальных затрат государства на оплату койко-дней, а также амбулаторного наблюдения пациента в результате развития НЛР. 3.Развитие фармакологии и генетики. Проведение исследований Европейского и Северо- американского уровня. 4.Улучшение общих показателей здравоохранения, и повышения качества жизни пациентов.

«Если мы хотим идти вперед, то одна нога должна оставаться на месте, а другая должна делать следующий шаг». Йожеф фон Этвёш ( венгерский государственный деятель) «Если мы хотим идти вперед, то одна нога должна оставаться на месте, а другая должна делать следующий шаг». Йожеф фон Этвёш ( венгерский государственный деятель)

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!