О РАБОТЕ УПРАВЛЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ВЫПОЛНЕНИЮ КОНТРОЛЬНО – НАДЗОРНЫХ ФУНКЦИЙ в 2007 году Руководитель Управления М.Ф. Чиняев Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Управление Росздравнадзора по Томской области Территориальный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Томской области

Приказ Минздравсоцразвития РФ от «Об утверждении положения о террито- «Об утверждении положения о террито- риальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту социального развития по субъекту Российской Федерации Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) субъекту Российской Федерации)

Штатная численность Управления

Характеристика кадрового состава Управления Стаж работы сотрудников в системе здравоохранения: До 5 лет: 0До 5 лет: 0 До 10 лет: 2 (20%)До 10 лет: 2 (20%) Свыше 10 лет: 8 (80%)Свыше 10 лет: 8 (80%)

Общая площадь помещений,Общая площадь помещений, 550 кв.м. (безвозмездное пользование) (безвозмездное пользование) Основных средств на балансе, руб.Основных средств на балансе, руб. 1 млн. 071 тыс. Выделены лимиты бюджетныхВыделены лимиты бюджетных обязательств на 2007 год, руб. обязательств на 2007 год, руб. 4 млн. 412 тыс. Освоено в общей сложности,Освоено в общей сложности, в 2007 году, руб. в 2007 году, руб. 4 млн. 379 тыс. Ежемесячный фонд заработной платы, руб.Ежемесячный фонд заработной платы, руб. 144 тыс. Автопарк Управления:Автопарк Управления: ГАЗ «Волга» Материально-техническое обеспечение

Основные направления взаимодействия Управления Росздравнадзора по Томской области Росздравнадзор ФСКОН Федеральная служба по труду и занятости Суды Роспотребнадзор Аппарат Президента Российской Федерации Правоохранительные органы ОУЗ ТТФОМС Учреждения статистики Губернатор Томской области Мэр города Томска Минздрав- соцразвития ГУ ТРО ФСС Пенсионный фонд Полномочный представитель Президента в Сибирском Федеральном округе Органы Прокуратуры Федеральная налоговая служба ВК г. Томска

Основные показатели контрольно- надзорной деятельности, 2007 год Проведено проверок, всего 758 Проведено проверок, всего 758 из них: из них: - Плановых Плановых Внеплановых Внеплановых 328

Основные направления деятельности по выполнению контрольно-надзорной деятельности 1.Контроль и надзор в сфере предоставления медицинских услуг. 2.Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 3.Контроль и надзор в сфере предоставления государственной социальной помощи. 4.Контроль за деятельностью по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан. 5.Контроль и надзор за ходом реализации приоритетного национального проекта «Здоровье». 6.Контроль и надзор за ходом реализации пилотного проекта реформирования здравоохранения.

Контроль и надзор в сфере предоставления медицинских услуг, 2007год представлено заявлений на получениепредставлено заявлений на получение лицензии (медицинская деятельность): 262 лицензии (медицинская деятельность): 262 принято решений о выдаче лицензии: 207принято решений о выдаче лицензии: 207 принято решений об отказе в выдаче лицензии: 9принято решений об отказе в выдаче лицензии: 9 контрольных мероприятий, всего: 141контрольных мероприятий, всего: 141 из них: - проверок возможности соблюдения ЛТУ: 50 - плановых проверок: 49 - внеплановых проверок: 42 в том числе по поручению Росздравнадзора: 12 в том числе по поручению Росздравнадзора: 12

Всего: 207Всего: 207 Государственной системы: 124Государственной системы: 124 Негосударственной системы: 83Негосударственной системы: 83 Лицензирование медицинской деятельности (выдано лицензий в 2007 году)

Всего: 9Всего: 9 Государственной системы: 3Государственной системы: 3 Негосударственной системы: 6Негосударственной системы: 6 Отказы в предоставлении лицензий на медицинскую деятельность, 2007 год

Проведено 42 внеплановых проверок (медицинская деятельность, 2007 год)

Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Фармацевтическая деятельность: представлено заявлений на получениепредставлено заявлений на получение лицензии: 90 принято решений о выдаче лицензии: 77принято решений о выдаче лицензии: 77 принято решений об отказе в выдаче лицензии: 9принято решений об отказе в выдаче лицензии: 9 контрольных мероприятий всего: 171контрольных мероприятий всего: 171 из них: из них: - проверок возможности соблюдения ЛТУ: 68 - проверок возможности соблюдения ЛТУ: 68 - плановых проверок: 86 - плановых проверок: 86 - внеплановых проверок: 17 - внеплановых проверок: 17 в том числе, по поручению Росздравнадзора: 6 в том числе, по поручению Росздравнадзора: 6

Проведено 56 внеплановых проверок (фармацевтическая деятельность, 2007 год)

Проведены 31 совместных проверок (фармацевтическая деятельность, 2007 год)

Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ представлено заявлений на получение лицензии: 34представлено заявлений на получение лицензии: 34 принято решений о выдаче лицензии: 24принято решений о выдаче лицензии: 24 принято решений об отказе в выдаче лицензии: 2принято решений об отказе в выдаче лицензии: 2 контрольных мероприятий всего: 63контрольных мероприятий всего: 63 из них: из них: - проверок возможности соблюденияЛТУ: 20 - проверок возможности соблюденияЛТУ: 20 - плановых проверок: 37 - плановых проверок: 37 - внеплановых проверок: 6 - внеплановых проверок: 6

Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Государственный контроль качества лекарственных средств Проведено проверок аптечных организаций оптовой и розничной торговли: 95 Проведено проверок аптечных организаций оптовой и розничной торговли: 95 в том числе совместно с: в том числе совместно с: - Прокуратурой: 15 - Прокуратурой: 15 - Органами внутренних дел: 3 - Органами внутренних дел: 3 - Таможенными органами: 1 - Таможенными органами: 1 - Иными контролирующими и надзорными органами: 6 - Иными контролирующими и надзорными органами: 6 Выявлено недоброкачественных лекарственных средств, предписанных кВыявлено недоброкачественных лекарственных средств, предписанных к изъятию информационными письмами Росздравнадзора: 2 серии упаковок изъятию информационными письмами Росздравнадзора: 2 серии упаковок Приостановлено обращение лекарственныхПриостановлено обращение лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение: 8 серий Проведено мероприятий по отбору образцов лекарственных средств: 48Проведено мероприятий по отбору образцов лекарственных средств: 48 - В рамках предварительного госконтроля: 31 - В рамках предварительного госконтроля: 31 - В рамках выборочного контроля: 13 - В рамках выборочного контроля: 13 - В рамках повторного выборочного контроля: 4 - В рамках повторного выборочного контроля: 4

Контроль и надзор в сфере предоставления государственной социальной помощи Проведено мероприятий, всего: 99 - из них, при участии: Департамента здравоохранения 57 Департамента здравоохранения 57 Департамента социальной защиты населения 37 Департамента социальной защиты населения 37 Департамента семьи и детства 2 Департамента семьи и детства 2 Департамента образования 1 Департамента образования 1 Территориальным ФСС 1 Территориальным ФСС 1 Учреждений системы медико- 1 Учреждений системы медико- 1 социальной экспертизы социальной экспертизы

Проведено 38 внеплановых проверок предоставления государственной социальной помощи

Мероприятия по контролю обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан (ОНЛС) 1.Контроль за организацией взаимодействия между участниками ОНЛС. 2.Контроль аптечных организаций оптовой и розничной торговли, участвующих в реализации программы ОНЛС. 3.Контроль деятельности лечебных учреждений участвующих в реализации программы ОНЛС. 4.Проведение мониторинга цен на лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан. 5.Проведение еженедельного мониторинга ситуации реализации программы ОНЛС на территории Томской области.

Проведено проверок реализации программы ОНЛС на территории Томской области: Всего: 86 Аптечных организаций 38Аптечных организаций 38 Учреждений здравоохранения 46Учреждений здравоохранения 46 Уполномоченных фармацевтических организаций 2Уполномоченных фармацевтических организаций 2

Основные недостатки в работе аптечных организаций Сокращенный график работы отделов аптек, обслуживающих льготные категории гражданСокращенный график работы отделов аптек, обслуживающих льготные категории граждан Ненадлежащее ведение журнала «Неудовлетворенного спроса» (журнал или вообще не ведется, или ведется формально, не своевременно информируются больные о поступлении лекарственных средств в аптечное учреждение, не вносятся данные об обеспечении лекарственными средствами)Ненадлежащее ведение журнала «Неудовлетворенного спроса» (журнал или вообще не ведется, или ведется формально, не своевременно информируются больные о поступлении лекарственных средств в аптечное учреждение, не вносятся данные об обеспечении лекарственными средствами) Большое количество рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении свыше 10 дней; в аптечных учреждениях отсутствует информация об официальной дефектуре поставщикаБольшое количество рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении свыше 10 дней; в аптечных учреждениях отсутствует информация об официальной дефектуре поставщика Имеются расхождения между данными в отчете и фактическим количеством рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении в аптечной организацииИмеются расхождения между данными в отчете и фактическим количеством рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении в аптечной организации

Контроль и надзор реализации ПНП «Здоровье» На основе временного регламента проверок учреждений здравоохранения по направлениям ПНП «Здоровье», отработана система контроля, которая включает: Осуществление проверок ОУЗ и ЛПУ.Осуществление проверок ОУЗ и ЛПУ. Доведение информации по результатам проверок до Руководителя Росздравнадзора, Полномочного представителя Президента в Сибирском Федеральном округе,главного федерального инспектора в Томской области, начальника Департамента здравоохранения Томской области, руководителей административно-территориальных образований.Доведение информации по результатам проверок до Руководителя Росздравнадзора, Полномочного представителя Президента в Сибирском Федеральном округе,главного федерального инспектора в Томской области, начальника Департамента здравоохранения Томской области, руководителей административно-территориальных образований. Получения от руководителей информации о принятых мерах и об устранении, выявленных в ходе проверок недостатков.Получения от руководителей информации о принятых мерах и об устранении, выявленных в ходе проверок недостатков. Проведение повторных проверок.Проведение повторных проверок.

Организационные мероприятия Заключены соглашения об информационном взаимодействии при ведении федерального регистра медицинских работников с ДЗТО.Заключены соглашения об информационном взаимодействии при ведении федерального регистра медицинских работников с ДЗТО. Участие в деятельности рабочей группы Главного федерального инспектора в Томской области по вопросам мониторинга реализации Приоритетных национальных проектов.Участие в деятельности рабочей группы Главного федерального инспектора в Томской области по вопросам мониторинга реализации Приоритетных национальных проектов. Участие в деятельности Региональной коллегии Федеральных органов исполнительной власти Томской области.Участие в деятельности Региональной коллегии Федеральных органов исполнительной власти Томской области. Участие в работе Коллегии ДЗТО.Участие в работе Коллегии ДЗТО.

Осуществление мониторинга реализации ПНП «Здоровье» Осуществление денежных выплат ВОП, участковым врачам- терапевтам и педиатрам, медицинским сестрам участковых врачей, ВОП.Осуществление денежных выплат ВОП, участковым врачам- терапевтам и педиатрам, медицинским сестрам участковых врачей, ВОП. Оснащение диагностическим оборудованием амбулаторно- поликлинических учреждений. Оснащение автомобилями скорой медицинской помощи.Оснащение диагностическим оборудованием амбулаторно- поликлинических учреждений. Оснащение автомобилями скорой медицинской помощи. Дополнительная диспансеризация работающего населения. Углубленные медицинские осмотры граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условиями.Дополнительная диспансеризация работающего населения. Углубленные медицинские осмотры граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условиями. Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ.Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ. Обследование новорожденных детей на галактоземию, адреногенитальный синдром и муковисцидоз.Обследование новорожденных детей на галактоземию, адреногенитальный синдром и муковисцидоз. Иммунизация населения в рамках национального календаря прививок, а также гриппа.Иммунизация населения в рамках национального календаря прививок, а также гриппа. Оказание высокотехнологичной помощи населению.Оказание высокотехнологичной помощи населению. Оказание медицинской помощи женщинам в период беременности и родов в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения.Оказание медицинской помощи женщинам в период беременности и родов в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения.

Проведение контрольных мероприятий по реализации ПНП «Здоровье» Количество государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, проверенных по вопросам ПНП «Здоровье» (% от общего количества): 27 (62%)Количество государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, проверенных по вопросам ПНП «Здоровье» (% от общего количества): 27 (62%) Количество записей Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников, проверенных на достоверность, актуальность и полноту сведений с выездом в организации: 1519 (43%)Количество записей Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников, проверенных на достоверность, актуальность и полноту сведений с выездом в организации: 1519 (43%) Количество единиц диагностического оборудования проверенного с выездом в организации: 143 (41%)Количество единиц диагностического оборудования проверенного с выездом в организации: 143 (41%)

Контроль предоставления и качества оказания высокотехнологичной медицинской помощи Проведение ежеквартальных проверок деятельности комиссий по отбору и направлению больных на получение высокотехнологичной медицинской помощи Департамента здравоохранения Томской области и 3-х ФСМУ г. Томска. Основные нарушения:Основные нарушения: Отсутствие лицензии на высокотехнологичную медицинскую помощь: 2 ФСМУ.Отсутствие лицензии на высокотехнологичную медицинскую помощь: 2 ФСМУ. Ненадлежащее оформление медицинской документации: все комиссии.Ненадлежащее оформление медицинской документации: все комиссии. Ненадлежащее взаимодействие ФСМУ и ОУЗ.Ненадлежащее взаимодействие ФСМУ и ОУЗ.

Привлечено к административной ответственностиПоказатель Фармацевтическая деятельность Медицинская деятельность Всего Составлено протоколов Направлено для рассмотрения в Арбитражный суд Направлено для рассмотрения в Мировой, Районные суды 7714 Принято решений о взыскании штрафа 6713 Протоколов в стадии рассмотрения 1-1 Отказано в привлечении к административной ответственности Назначено штрафов, рублей Оплачено штрафов, рублей

Основные причины отказов в привлечении к Административной ответственности Отсутствие доказательства вменяемого административного правонарушения.Отсутствие доказательства вменяемого административного правонарушения. Ненадлежащее уведомление, или отсутствие руководителя организации при составлении протокола об административном правонарушенииНенадлежащее уведомление, или отсутствие руководителя организации при составлении протокола об административном правонарушении Отсутствие документа, подтверждающего полномочия лица, подписавшего протокол об административном правонарушении на представление законных интересов организацииОтсутствие документа, подтверждающего полномочия лица, подписавшего протокол об административном правонарушении на представление законных интересов организации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Управление Росздравнадзора по Томской области , г. Томск, ул. Белинского, д.19, факс www:roszdravnadzor.ru Фармацевтический отдел: тел Медицинский отдел: тел