Гемотрансфузионные средства

Классы компонентов крови Консервированная кровь 01 Плазма свежезамороженная 02 Плазма нативная 03 Эритроциты 04 Тромбоциты 05 Лейкоциты 06 Гранулоциты 07 Криопреципитат 08

Атрибут «Назначение компонента крови» Для трансфузий аутологичные - компонент предназначен только для аутологичных трансфузий. для дальнейшей переработки для научных целей для утилизации

Атрибут «Способ донации» Данный атрибут описывает, какой способ донации был использован для получения компонента крови или крови, использованной для его приготовления. аферезные - компонент крови или сырье для его приготовления были получены от донора в ходе процедуры прерывистого афереза. полученный автоматическим аферезом - компонент крови или сырье для его приготовления были получены от донора в ходе процедуры автоматического афереза (на сепараторе). полидонорский - компонент крови произведен из крови нескольких доноров.

Атрибут «Удаление клеточных и белковых элементов» Данный атрибут описывает способ удаления клеточных и белковых элементов из компонента крови (без учета фильтрации, описываемой атрибутом «Фильтрация») с удаленным лейкотромбослоем обедненные лейкоцитами и тромбоцитами - компоненты крови с удаленным лейкотромбо - слоем, дополнительно отмытые физ.раствором с удаленным криопреципитатом

Атрибут «Дополнительные способы обработки и хранения» Данный атрибут описывает дополнительные способы обработки компонента крови (замораживание, размораживание, отмывание, лиофилизации). отмытые замороженные - указывается только для компонентов крови не предполагающих обязательное замораживание в процессе производства. Не указывается для, например, для плазмы свежезамороженной размороженные - только для компонентов размороженных в условиях учреждения службы крови по специальной методике. Не указывается для плазмы свежезамороженной и других компонентов, оттаиваемых непосредственно перед трансфузией. размороженные, отмытые - для компонентов, отмываемых от криопротектора в процессе размораживания лиофилизированная -для компонентов крови, подвергшихся процессу лиофильной сушки концентрированная -для нативной плазмы, концентрированной в процессе удаления криопрециптата. обогащенная тромбоцитами

Атрибут «Фильтрация» Данный атрибут описывает способ фильтрации компонента крови. фильтрованные - предполагает, что фильтрация проводилась в открытой системе фильтрованные в закрытой системе

Атрибут «Карантинизация» Данный атрибут описывает результаты карантинизации компонента крови. карантинизированные 6 мес. -для компонентов, приготовленных из крови доноров, повторно обследованных не ранее, чем через 6 месяцев после донации

Атрибут «Облучение» Данный атрибут описывает облучение компонента крови. гамма-облученные

Атрибут «Пулирование и разделение» Данный атрибут описывает пулирование (объединение компонентов крови первоначально приготовленных в различных пластикатных контейнерах) и разделение компонентов крови (для получения детских доз в отдельных контейнерах). пулированные -предполагает, что пулирование проводилось в открытой системе пулированные в закрытой системе разделенные - предполагает, что разделение проводилось в открытой системе разделенные в закрытой системе

Атрибут «Иммунизация» Данный атрибут описывает наличие в компоненте иммунных антител, выявленных скрининговым тестированием или полученных в ходе иммунизации донора. гипериммунная -указывается для компонентов с выявленным повышенным титром нескольких антител. Виды антител и их титры указываются отдельно. изоиммунная анти-Rh антистфилококковая человеческая антисинегнойная человеческая противостолбнячная противоэнцефалитная противопротейная человеческая

Атрибут «Дополнительные и ресуспендирующие растворы» Данный атрибут описывает добавленные к компоненту крови дополнительные и ресуспендирующие растворы. с физиологическим раствором с ресуспендирующим раствором

Атрибут «Инактивация» Данный атрибут описывает дополнительные процедуры вирус- и патогенинактивации компонентов крови. Таблица 12. сольвент-детергент инактивированная патоген инактивированная

Классы компонентов крови Принципы наименования компонентов крови Полное наименование компонента крови состоит из названия класса компонента крови и перечисления значений атрибутов, определяющих способы производства данного компонента и особенности его клинического применения. Значения атрибутов перечисляются через запятую после наименования класса. Значения атрибутов, не определенные для данного компонента крови, в название не включаются. Например: Эритроциты, аутологичные, с удаленным лейкотромбослоем, гамма-облученные : Эритроциты – наименование класса компонента крови; аутологичные – значение атрибута «Назначение»; с удаленным лейкотромбослоем – значение атрибута «Удаление лейкоцитов»; гамма-облученные – значение атрибута «Облучение».

Классы компонентов крови Эритроциты Эритроциты, фильтрованные Эритроциты, гамма-облученные Эритроциты, обедненная лейкоцитами и тромбоцитами Эритроциты, с удаленным лейкотромбо слоем Эритроциты, с удаленным лейкотромбо слоем, фильтрованные Эритроциты, с удаленным лейкотромбо слоем, гамма-облученные Эритроциты, с физиологическим раствором Эритроциты, с ресуспендирующим раствором Эритроциты, с ресуспендирующим раствором, фильтрованные Эритроциты, с ресуспендирующим раствором, гамма – облученные Эритроциты, размороженные и отмытые, с ресуспендирующим раствором

Классы компонентов крови Эритроциты, аутологичные Эритроциты, аутологичные, фильтрованные Эритроциты, аутологичные, гамма – облученные Эритроциты, аутологичные, обедненные лейкоцитами и тромбоцитами Эритроциты, аутологичные, с удаленным лейкотромбо слоем, фильтрованные Эритроциты, аутологичные, с удаленным лейкотромбо слоем, гамма - облученные Эритроциты, аутологичные, с физиологическим раствором Эритроциты, аутологичные, с ресуспендирующим раствором Эритроциты, аутологичные, с ресуспендирующим раствором, фильтрованные Эритроциты, аутологичные, с ресуспендирующим раствором, гамма – облученные Эритроциты, аутологичные, размороженные и отмытые Кровь консервированная Кровь консервированная, фильтрованная Кровь консервированная, аутологичная фильтрованная Аутокровь полостная, консервированная, фильтрованная для реинфузии

Классы компонентов крови Тромбоциты Тромбоциты, гамма - облученные Тромбоциты, пулированные Тромбоциты, пулированные, фильтрованные Тромбоциты, пулированные, гамма – облученные Тромбоциты, пулированные, фильтрованные, гамма - облученные Плазма нативная, аферезная, обогащенная тромбоцитами, гамма – облученная Тромбоциты, полидонорские, пулированные в закрытой системе Тромбоциты, полидонорские, гамма - облученные, пулированные в закрытой системе

Классы компонентов крови Тромбоциты, полидонорские, фильтрованные и пулированные в закрытой системе Тромбоциты, полидонорские, фильтрованные в закрытой системе, гамма-облученные, пулированные в закрытой системе Тромбоциты, аферезные Тромбоциты, аферезные, гамма - облученный Тромбоциты, аферезные, фильтрованные Тромбоциты, аферезные, фильтрованные, гамма - облученные Тромбоциты, полученные автоматическим аферезом Тромбоциты, полученные автоматическим аферезом, гамма - облученные Тромбоциты, полученные автоматическим аферезом, фильтрованные Тромбоциты, полученные автоматическим аферезом, фильтрованные, гамма - облученные Тромбоциты, размороженные

Классы компонентов крови Плазма свежезамороженная Плазма свежезамороженная, аферезная Плазма свежезамороженная, полученная автоматическим аферезом Плазма свежезамороженная, фильтрованная в закрытой системе Плазма нативная, замороженная Плазма нативная, замороженная, фильтрованная в закрытой системе Плазма нативная, с удаленным криоприципитатом, концентрированная Плазма свежезамороженная, аутологичная Плазма свежезамороженная, аутологичная, аферезная Плазма свежезамороженная, аутологичная, полученная автоматическим аферезом Плазма свежезамороженная, аутологичная, фильтрованная в закрытой системе

Классы компонентов крови Плазма свежезамороженная, противопротейная человеческая Плазма антисинегнойная человеческая Плазма антистафилококковая человеческая Лейкоциты, гамма-облученные Гранулациты - Криопреципитат -

Эритроцитная масса Параметр, который необходимо проверить Требова ния качеств а (специф икация) Частота проведения контроля Кем осуществляется контроль Объем мл 1% всех дозОтдел контроля качества Гематокритот 0,65 до 0,75 4 дозы в месяц Лаборатория контроля качества ГемоглобинНе менее 45г/доза 4 дозы в месяц Лаборатория контроля качества Свободный гемоглобин в конце хранения Не более 08% от массы эритроц итов 4 дозы в месяц Лаборатория контроля качества

Эритроцитная маса с удаленным ЛТС Параметр, который необходимо проверить Требования качества (спецификация) Частота проведения контроля Кем осуществляется контроль Объем мл 1% всех дозЛаборатория контроля качества Гематокритот 0,65 до 0,754 дозы в месяцЛаборатория контроля качества ГемоглобинНе менее 43 г/доза4 дозы в месяцЛаборатория контроля качества Количество лейкоцитов в дозе* менее 1, дозы в месяцЛаборатория контроля качества Гемолиз в конце срока хранения менее 08% от массы эритроцитов 4 дозы в месяцЛаборатория контроля качества

. Эритроцитная масса с удаленным лейкотромбослоем, фильтрованная Параметр, который необходимо проверить Требования качества (спецификация) Частота проведения контроля Кем осуществляется контроль ОбъемОпределяется используемой системой 1% от всех дозОтдел переработки Гематокритот 0,50 до 0,704 дозы в месяцЛаборатория контроля качества Остаточные лейкоциты* Не более % от всех доз,но не менее 10 доз в месяц Лаборатория контроля качества ГемоглобинНе менее 40 г/доза1% от всех доз, но не менее 4 доз в месяц Лаборатория контроля качества Гемолиз в конце хранения Не более 08% от массы эритроцитов 4 дозы в месяцЛаборатория контроля качества