ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ПРОСТАНОРМ В ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СФЕРЫ У МУЖЧИН Воскобойникова И.В., Колхир В.К. ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», ВНИИ лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР), Москва, Россия

Препарат «Простанорм» 10 лет с успехом применяется для лечения хронического простатита. За годы применения Простанорма (как в таблетках, так и в виде жидкого экстракта) в широкой медицинской практике накоплен богатый опыт его клинического использования при хроническом неспецифическом простатите и сопутствующих заболеваниях, свидетельствующий о его эффективности и безопасности.

ПРОСТАНОРМ комплексный препарат для лечения хронического простатита (водно-спиртовый экстракт, таблетки по 0,2 г) Получают из смеси лекарственного растительного сырья: корни Glycyrrhiza glabra L., трава Hypericum perforatum L., трава Solidago canadensis L, корневища с корнями Echinaceae purpurea L. (Moench).

ОСНОВНЫЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРОСТАНОРМА (из Инструкции) Препарат обладает простатотропным действием, обусловленным умеренной андрогенной активностью, противовоспалительными, анальгезирующими свойствами, а также способностью улучшать микроциркуляцию тканей предстательной железы; нормализует диурез, улучшает микроциркуляцию и кристаллизацию секрета предстательной железы. Препарат оказывает бактериостатическое действие на грамположительные бактерии рода Staphylocoсcus и Streptococcus (Enterococcus). Дополнительные положительные фармакологические свойства: -гастро- и гепатопротективные, -иммуностимулирующие

ОСНОВНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ, ПРОВОДИВШИЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОСТАНОРМА 1.НИИ Урологии МЗ РФ (Москва) 2.Кафедра урологии МГМСУ (МГКБ 50) 3.Урологическое отделение МГКБ 60 4.Кафедра урологии и оперативной нефрологии РГМУ 5.Урологическая клиника Санкт-Петербургского ГМУ 6.Клиника урологии НИИ фтизиопульмонологии МЗ РФ (С/Пб) 7. Научно-методический Центр ГВКГ им. Н.Н.Бурденко (Москва) 8. Свердловская областная клиническая больница 1 9.Московский областной научно-исследовательский клинический институт 10. РНЦ восстановительной медицины и курортологии МЗ РФ 11.Казанский Государственный Медицинский Университет 12. Клиника урологии и нефрологии БелМАПО 13. ФГУ НЦ «Акушерства, гинекологии и перинатологии» Росмедтехнологии (Москва) 14.Кафедра урологии и андрологии Санк-петербурской МАПО 15. НИИ туберкулеза (Новосибирск) 16. Институт урологии АМН Украины (Киев) 17. Кафедра урологии Сибирского государственного МУ (Томск)

Самые первые клинические исследования Простанорма в виде жидкого экстракта и таблеток по 0,2г были проведены у 270 больных абактериальным и бактериальным хроническим простатитом в возрасте от 20 до 75 лет в 3-х специализированных клинических учреждениях г. Москвы: НИИ Урологии МЗ РФ, Урологическом отделении МГКБ 60, на Кафедре урологии МГМСУ им. Н.А. Семашко МЗ РФ. Препарат назначали по 2,5 мл, разведенных в 50 мл воды, или по 1-2 таблетки, 3 раза в день за 30 мин до еды или 40 мин после еды. Эффективность Простанорма при монотерапии хронического неспецифического простатита выявлена у большинства пациентов.

ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОСТАНОРМА (экстракт жидкий) В СРАВНЕНИИ С ТРАДИЦИОННЫМИ МЕТОДАМИ Лечебное учреждение ПоказательПростанорм 1 )Контроль 1 ) НИИ урологии, (активная фаза) Суммарный балл IPSS Индекс качества жизни Урофлоуграмма Объем простаты -3,8 + 0,04** -0,95 + 0,08 0,92 + 0,12 -5,79 + 0,21* -1,22 + 0,1 -0,86 + 0,09 0,93 + 0,15 -3,32 + 0,24 Кафедра урологии ММСИ, МГКБ50 (активная фаза, фаза ремиссии) Активная фаза: Суммарный балл IPSS Урофлоуграмма Фаза ремиссии: Суммарный балл IPSS Урофлоуграмма -3,73 + 0,38** 2,03 + 0,34** -3,27 + 0,32** 0,27+0,57 -1,38 + 0,39 0,46 + 0,17 -1,38 + 0,39 0,46 +0,17 Урологическое отделение (МГКБ60) (фаза ремиссии) Суммарный балл IPSS Cкорость мочеиспускания, мл/сек -10,6 +1,15** 1,0 +0,06** -0,8 + 0,29 0,18 +0,43 Примечание: 1 ) разность показателей до и после лечения *, ** - достоверность отличия от контроля при p

Положительная динамика основных показателей клинической эффективности ПРОСТАНОРМА (таблетки) в сравнении с контролем (фаза активного обострения) КЛИНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ Cуммарный бал IPSS Индекс качества жизни Урофлоуграмма Объем простаты Объем выпущенной мочи

Исследование эффективности ПРОСТАНОРМА у больных с хроническим неспецифическим простатитом в сочетании с хроническим уретритом (кафедра урологии и оперативной нефрологии РГМУ (зав. кафедрой профессор Е.Б.Мазо) ИССЛЕДУЕМАЯ ГРУППА: МОНОТЕРАПИЯ ПРОСТАНОРМОМ КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: ЛАЗЕР, АНТИБИОТИКИ (рулид, доксициклин, вибромицин и др.), ЭСКУЗАН, ВОЛЬТАРЕН, ТРЕНТАЛ Достоверное улучшение состояния и показателей качества жизни у пациентов в стадии ремиссиии. Достоверное снижение I-PSS и уменьшение объема предстательной железы у больных в фазе активного или латентного воспаления.

Результаты лечения больных хроническим простатитом препаратом «Простанорм» (Урологическая клиника Санкт- Петербургского Государственного медицинского университета Им. Акад. И.П. Павлова) Критерии оценки результатов лечения Исходные данные После окончания лечения Сумма баллов по Международной шкале I-PSS 12,1+2,4 4,0+0,5 Качество жизни (QOL), баллы4,2+0,2 1,2+0,3 Максимальная скорость потока мочи (Q max), мл/с 9,7+0,8 15,2+0,7 Количество остаточной мочи (R), мл 48,1+10,2 20,5+8,0

В результате исследований, проведенных в гг, установлено, что все пациенты, принимавшие Простанорм, хорошо переносили препарат, ни в одном случае не отмечено каких-либо явлений непереносимости или аллергических реакций, требовавших отмены препарата. Хороший и отличный результаты лечения Простанормом хронического абактериального и бактериального простатитов – 75-85%!

Интересные данные были получены при применении Простанорма для лечения хронического простатита, развившегося в результате перенесенных тяжелого заболевания (туберкулеза), травмы, операции и т.п.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОСТАНОРМА ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ С ПОСТТУБЕРКУЛЕЗНЫМ ХРОНИЧЕСКИМ ПРОСТАТИТОМ (Клиника урологии НИИ фтизиопульмонологии МЗ РФ (С/Пб) 1.Общая эффективность 2.Уменьшение частоты мочеиспускания 3.Улучшение струи мочи 4.Урежение ночного мочеиспускания 5.Снижение болевого синдрома 6.Купирование сексуальных расстройств

Динамика основных клинических показателей при лечении ПРОСТАНОРМОМ больных с посттуберкулезным хроническим простатитом 1.Суммарный балл IPSS 2.Показатель качества жизни, баллы 3.Максимальная скорость мочеис- пускания, мл/сек 4.Количество лейкоцитов в 1 мл осадка 3-й порции мочи

Исследование эффективности ПРОСТАНОРМА в Научно- методическом Центре Главного военного клинического госпиталя им. Н.Н.Бурденко (Начальник урологического Центра – профессор Л.В.Шаплыгин) Эффективность Простанорма была изучена при реабилитации 57 пациентов в ближайшем (до 3-х) месяцев посттравматическом периоде после ранений и закрытых повреждений органов брюшной полости и малого таза. На фоне приема Простанорма уже через 5-7 дней отмечалось значительное улучшение самочувствия и исчезновение симптомов простатита.. Препарат оказывал выраженное противовоспалительное, антипролиферативное и антимикробное действие. Простанорм оказался эффективным у 54 (94,7%) пациентов; отмечали его хорошую переносимость без каких-либо побочных явлений. Сделано заключение: Простанорм может и должен применяться в комплексной терапии и реабилитационном лечении у больных после травм, ранений и операций с сопутствующим простатитом

В последние годы проведено много исследований, показавших эффективность Простанорма при лечении хронического простатита, сопровождавшегося различными нарушениями сексуальных функций у мужчин – эректильной и копулятивной дисфункциями, бесплодием и т.п.

Так, в урологической клинике Российского Научного Центра восстановительной медицины и курортологии МЗ РФ проведено лечение ПРОСТАНОРМОМ больных хроническим неспецифическим абактериальным простатитом в фазе латентного воспаления, осложненным копулятивной дисфункцией. После проведенного комплексного лечения в основной группе снижение частоты мочеиспускания отмечалось у 68,2%, улучшение струи мочи у 77,3% и урежение ночного мочеиспускания у 86,4% больных, а также уменьшение болевого синдрома у 72,7% и повышение эректильной функции у 77,6% больных. Эффективность применения ПРОСТАНОРМа в комплексном лечении больных хроническим простатитом была достаточно высокая и составляла 68,2% (в контроле – 53,2%). При этом препарат улучшал копулятивную функцию и ликвидировал динамический компонент симптоматики при указанной патологии.

Гудков А.В., Бощенко В.С.Аналогичные данные были получены на кафедре урологии Сибирского государственного Медицинского университета г. Томска (Гудков А.В., Бощенко В.С. 2006). У больных с абактериальным простатитом в латентной стадии течения заболевания было изучено действие препарата Простанорм (монотерапия в течение месяца) при комбинированном приеме различных форм препарата: утром и вечером – жидкая, а днем - таблетки (дозировка, согласно инструкции).

Изменения симптомов по шкале СОС-ХП при динамическом наблюдении (без терапии) все значения - р>0,05

Изменения симптомов по шкале СОС-ХП на фоне монотерапии простанормом

Динамика объективных показателей в исходе и после лечения простанормом (групповой анализ)

Влияние простанорма на копулятивную функцию по шкале МКФ (групповой анализ) Сумма I-XII 30,3 6,335,5 5,4*** Сумма I, II, III 7,0 2,08,8 2,1** Сумма IV, V 5,5 1,96,7 1,5** Сумма II, III, VI 7,4 1,89,3 1,8*** Сумма VII, VIII, IX 8,3 2,210,0 2,1*** Сумма X, XI, XII 6,3 1,97,6 1,5*** МКФ XIII 2,4 1,13,3 0,5*** до леченияпростанорм

Эффективность монотерапии Простанормом при хроническом абактериальном простатите по субъективным и объективным показателям составила 85 %. При индивидуальном анализе достоверное улучшение копулятивной функции по субъективным критериям на фоне монотерапии Простанормом установлено у 13 из 20 пациентов – 65%. Аллергических реакций и других побочных эффектов, потребовавших бы отмены простанорма, ни у одного больного в исследовании не зарегистрировано. ВЫВОДЫ: Простанорм является эффективным и безопасным средством монотерапии хронического абактериального простатита при латентном течении заболевания. Препарат положительно влияет на субъективные и объективные проявления простатита, а также способствует повышению копулятивной функции у данной категории пациентов.

Одним из серьезных осложнений хронического простатита является бесплодие - нарушение оплодотворяющей способности. Простатогенное снижение фертильности может иметь различные причины и чаще всего связано с контаминацией микрофлоры на спермиях и их ранней акросомной реакцией. Также известно, что в предстательной железе осуществляется метаболизм половых гормонов, в связи с чем снижение ее андрогентрансформирующих свойств при воспалении может приводить к угнетению сперматогенеза. Применяющиеся для лечения больных хроническим бактериальным простатитом, осложненым бесплодием, антибактериальные препараты, как правило, отрицательно влияют на сперматогенез. Сегодня в лечении таких пациентов не существует «золотого стандарта», в связи с чем проблема терапии данной категории больных является актуальной для современной медицины.

На кафедре урологии и андрологии Санк-петербурской медицинской академии постдипломного образования профессором Кореньковым Д.Г. и доцентом Назаровым Т.Н. (2007) было изучено применение Простанорма у больных с хроническим бактериальным простатитом, осложненным бесплодием. Препарат назначали в качестве дополнительной терапии по принятой схеме в течение 2-х месяцев. Пациенты контрольной группы принимали традиционную терапию: аналгетики, спазмолитики, витамины, антибактериальные, противовоспалительные, иммуномодулирующие и сосудистые средства, а также массаж предстательной железы и физиотерапевтические процедуры. Пациенты основной группы, кроме выше указанных средств и процедур, дополнительно принимали препарат Простанорм по 1/2 чайной ложки, разведенной в 1/4 стакана воды, 3 раза в день за 30 минут до еды в течение 2 месяцев.

Эффективность терапии Простанормом больных хроническим бактериальным простатитом, осложненным бесплодием

Показатели сперматограммы до и после лечения Параметры сперматограммы ГруппаДо лечения M ± m После 2мес.лечения M ± m Дыхательная способность сперматозоидов мин. Контрольная35,6±2,642,1±2,9* Основная34,8±1,958,5±1,9* Концентрация сперматозоидов Х 10 6 млн/мл. Контрольная46,4±3,854,9±3,7* Основная47,1±2,879,2±2,5* Число сперматозоидов млн.Контрольная102,1±7,8120,7±13,3* Основная103,6±5,3174,2±11,3* Число живых сперматозоидов % Контрольная43,5±2,073,2±1,8* Основная48,4±3,289,5±0,6* Число мертвых сперматозоидов % Контрольная57,0±2,326,8±1,8* Основная51,7±3,210,6±0,6* Подвижные сперматозоиды %Контрольная43,8±1,963,4±1,9* Основная42,6±2,782,8±1,9* Малоподвижные сперматозоиды % Контрольная30,3±0,718,2±0,9* Основная30,6±1,86,8±0,7* Неподвижные сперматозоиды % Контрольная26,0±1,716,4±1,1* Основная26,6±2,99,1±1,0* Линейное движение сперматозоидов % Контрольная66,5±1,784,4±1,4* Основная66,2±2,391,3±0,6* Манежное движение сперматозоидов % Контрольная33,5±1,715,6±1,4* Основная32,6±1,98,7±0,6* Объем, мл.Контрольная2,2±0,82,6±0,4* Основная2,2±0,43,7±0,1*

Анализ сперматограммы до лечения у пациентов в обеих групп показывает нарушение сперматогенеза (см. таб.), то есть олигозооспермия первой степени. Через 2 месяца после лечения отмечено статистически значимое улучшение основных параметров сперматограммы. Объем спермы в основной группе увеличился в среднем в 1,5 раза (р

В результате комплексной терапии больных хроническим бактериальным простатитом, осложненным бесплодием, включающей препарат Простанорм, уменьшилась степень выраженности симптомов заболевания, улучшились показатели сперматограммы, качества жизни и увеличилась максимальная скорость мочеиспускания, а также улучшилась структура простаты, сосудистый рисунок и показатели кровотока. На основании полученных результатов исследователи считают оправданным применение отечественного препарата Простанорм в комплексном лечении больных хроническим бактериальным простатитом осложненным бесплодием

Известно, что для успешного лечения ХП, кроме этиотропной терапии, необходимо и патогенетическое лечение, цель которого сводится к следующему: устранение явлений конгестии секрета простаты и венозной крови в органах малого таза стимуляция кровообращения и лимфообращения в простате нормализация защитных механизмов против инфекции и воспаления в мочевом тракте разрешение инфильтратов нормализация секреторной функции предстательной железы В клинике урологии и нефрологии БелМАПО в 2004 г. пациентам с ХП, кроме этиотропной терапии, назначали ПРОСТАНОРМ по 2.5 мл 3 р. в день, ежедневно, продолжительностью 4 недели. Применение данной схемы лечения позволило получить хороший результат, выражающийся в эрадикации возбудителя, исчезновении жалоб и нормализации лабораторных показателей простатического сока у 85% пациентов. Эффективность лечения была подтверждена у всех пациентов тестом кристаллизации сока простаты.

На базе ФГУ НЦ «Акушерства, гинекологии и перинатологии» Росмедтехнологии у 68 больных было проведено исследование рандомизированным двойным слепым методом эффективности применения Простанорма у мужчин с патозооспермией и хроническим неинфекционным простатитом (Тер-Аванесов Г.В.,2005). В исследовании участвовали больные в возрасте от 27 до 44 лет, длительность заболевания составляла от 2 до 11 лет. В результате лечения нормализация показателей реологических свойств семенной жидкости составляла 62,9% и РН -65,7%. Было установлено увеличение количества подвижных сперматозоидов (более 50%). При оценке результатов терапии хронического неинфекционного простатита хороший эффект составил 88,6%. Ни в одном случае не было выявлено каких-либо побочных эффектов, связанных с приемом препарата, что доказывает его хорошую переносимость и безопасность. По данным проведенного исследования получены статистически достоверные результаты, свидетельствующие об эффективности применения препарата Простанорм у пациентов с патозооспермией и хроническим неинфекционным простатитом. Лечение препаратом Простанорм позволяет значительно улучшить репродуктивную функцию и качество жизни больных.

На базе Международной Академии здоровья (Новосибирск) проведено исследование с целью определить эффективность сочетанного применения отечественных фитопрепаратов ПростаНорма® - препарат для лечения хронического простатита, и Фито Ново-Седа® - новое седативное и анксиолитическое средство, в нормализации нейрофизиологических параметров полового акта. Под наблюдением находились 28 больных хроническим абактериальным простатитом в возрасте от 21 до 58 лет. Все пациенты ранее, до заболевания хроническим простатитом, имели нормальный половой акт, удовлетворяющий по продолжительности и качеству оргазма как самих пациентов, так и их партнерш. Перед началом лечения все предъявляли жалобы на снижение полового влечение, ускорение эякуляции, стертость оргазма. Всем пациентам проводилось однотипное лечение в течение четырех недель: - в 8-00 и в – 0,5 чайной ложки ПростаНорма®, разведенной в воде, за мин. до еды; - в – 0,5 чайной ложки Фито Ново-Седа®, разведенной в воде, через 1-1,5 часа после ужина.

При поступлении и через месяц после начала терапии проводилось стандартное обследование: общий анализ крови, мочи, биохимические тесты (сахар крови, холестерин, билирубин, трансаминазы), измерялось артериальное давление. Все пациенты подвергались ректальному исследованию с осторожным массажем предстательной железы. Исследовался секрет простаты, параметры спермограммы. Оценка сексуальной функции по 5-ти бальной шкале: 0 – нет признака 1 – очень плохо (очень слабо выражен) 2 – плохо (слабо выражен) 3 – удовлетворительно (умеренно выражен) 4 – хорошо (хорошо выражен) 5 – отлично (сильно выражен)

РЕЗУЛЬТАТ ЛЕЧЕНИЯ: 1.Все больные отметили значительное улучшение состояния (один больной, студент, прекратил терапию, поскольку курс лечения пришелся на сессию, и наступившее усиление либидо отвлекало его от занятий) 2.Исчезли симптомы обострения хронического простатита 3. Исчезли симптомы сексуальной дисфункции

ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНИРОВАННОГО ПРИМЕНЕНИЯ ФИТО НОВО-СЕДА И ПРОСТАНОРМА У БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМ ПРОСТАТИТОМ, ОСЛОЖНЕННЫМ СЕКСУАЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ

УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ПАРТНЕРШ СЕКСУАЛЬНЫМИ ОТНОШЕНИЯМИ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ по результатам лечения: 1.Сочетанное применение фитопрепаратов ПростаНорма® и Фито Ново-Седа® высокоэффективно в качестве монотерапии больных хроническим абактериальным простатитом, осложненным сексуальной дисфункцией. 2.Препараты не вызывают осложнений и побочных реакций; благотворно влияют на общесоматическое состояние пациента, на течение воспалительного процесса в предстательной железе, и на все компоненты полового акта.

ОСНОВНЫЕ ОБЛАСТИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРОСТАНОРМА ХРОНИЧЕСКИЙ ПРОСТАТИТ СТАДИЯ РЕМИССИИАКТИВНОЕ ВОСПАЛЕНИЕ ПОСТТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ПОСТОПЕРАЦИОННЫЙ, ПОСТТРАВМАТИЧЕСКИЙ КОПУЛЯТИВНАЯ И ЭРЕКТИЛЬНАЯ ДИСФУНКЦИИ, БЕСПЛОДИЕ, ПАТОЗООСПЕРМИЯ НАЧАЛЬНАЯ И СРЕДНЯЯ СТАДИИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!