Фраксипарин: профилактика тромбозов у больных нехирургического профиля Медицинский отдел GSK

Условия, при которых система гемостаза перестает «работать»: Повреждение сосуда (травма, операция, ожог, воспаление… - активация ф-ров III и VIIa (внешний путь) и тромбина Венозный застой (иммобилизация) – сосредоточение ф-ров свертывания и застой клеток на клапанах вен (следствие снижения насосной ф-ции сердца с замедлением кровотока) Нарушения в коагуляционном равновесии (деф. протеинов C и S, деф. АТ III + активация ф- ров свертывания) – следствие операции, травмы, воспаления, инфильтрации…

Условия, при которых система гемостаза перестает «работать»: Повреждение сосуда (травма, операция, ожог, воспаление… - активация ф-ров III и VIIa (внешний путь) и тромбина Венозный застой (иммобилизация) – сосредоточение ф-ров свертывания и застой клеток на клапанах вен (следствие снижения насосной ф-ции сердца с замедлением кровотока) Нарушения в коагуляционном равновесии (деф. протеинов C и S, деф.АТ III + активация ф- ров свертывания) – следствие операции, травмы, воспаления, инфильтрации… Триада Вирхова (Virchows triad) Венозный застой Повреждение сосуда Нарушения коагуляции

Условия, при которых система гемостаза перестает «работать»: Повреждение сосуда (травма, операция, ожог, воспаление… - активация ф-ров III и VIIa (внешний путь) и тромбина Венозный застой (иммобилизация) – сосредоточение ф-ров свертывания и застой клеток на клапанах вен (следствие снижения насосной ф-ции сердца с замедлением кровотока) Нарушения в коагуляционном равновесии (деф. протеинов C и S, деф.АТ III + активация ф- ров свертывания) – следствие операции, травмы, воспаления, инфильтрации… Триада Вирхова (Virchows triad) Венозный застой Повреждение сосуда Нарушения коагуляции ТРОМБОЗ ГЛУБОКИХ ВЕН

Распространенность ВТЭО в мире и в России. Ежегодно 5070 новых случаев заболевания на населения. В пожилом и старческом возрасте частота ТГВ увеличи- вается в несколько раз (до 200 случаев на на- селения в год). Легочную эмболию регистрируют ежегодно с частотой 3540 на человек. Экстраполяция этих данных на население Российской Федерации свидетельствует о том, что ежегодно ко- горта «венозных» пациентов в нашей стране увели- чивается на тыс. Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике ВТЭО 2010

Диагностика венозной тромбоэмболии: часто диагноз ставится слишком поздно Около 80% тромбозов глубоких вен протекают без клинических проявлений 2,3 Свыше 70% случаев легочной тромбоэмболии диагностируются посмертно 1,3 1. Stein PD, et al. Chest. 1995;110: Lethen H, et al. Am J Cardiol. 1997;80: Sandler DA, et al. J R Soc Med. 1989;82:

Частота ТЭЛА: в 10 раз чаще встречается у госпитальных больных по сравнению с общей популяцией, Увеличивается с возрастом Годовая статистика, частота ТЭЛА 0–910–1920–2930–3940–4950–5960–6970–7980–89 возраст

Инструкция по медицинскому применению препарата Фраксипарин® ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Профилактика тромбоэмболических осложнений: -при общехирургических и ортопедических вмешательствах; -у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии) -Лечение нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q. -Лечение тромбоэмболий -Профилактика свертывания крови во время гемодиализа.

На больных нехирургического профиля приходится: % случаев манифестных тромбозов и эмболий % случаев эмболии легочной артерии с летальным исходом* * Geerts WH, Pineo GF, Heit JA, et al. Prevention of venous thromboembolism: the Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Chest 2004;126(3 Suppl):338S-400S.

Эффективность Фраксипарина и НФГ у нехирургических больных на строгом постельном режиме* * Harenberg et al. Subcutaneous low-molecular-weight heparin versus standard heparin and the prevention of thromboembolism in medical inpatients. The Heparin Study in Internal Medicine Group. Haemostasis 1996;26:127-39

Безопасность Фраксипарина и НФГ у нехирургических больных на строгом постельном режиме* Фраксипарин n НФГ n p Большие кровотечения 541,00 Малые кровотечения 370,34 Эритема в месте инъекции 33560,02 Местная аллергическая реакция в месте инъекции 8160,15 Тромбоцитопения 040,05 Повышение трансаминаз более, чем в 3 раза от исходных значений 7210,01 * Harenberg et al. Subcutaneous low-molecular-weight heparin versus standard heparin and the prevention of thromboembolism in medical inpatients. The Heparin Study in Internal Medicine Group. Haemostasis 1996;26:127-39

Фраксипарин® и НФГ у лежачих больных преклонного возраста* Фраксипарин n=146 НФГ n=149 р Преждевре- менное прекращение терапии, n 1 (аллергич. реакция) 10 (1 ТГВ, 1 ТЭЛА, 4 б. кровотечения, 1 ГИТ, 3 аллергич. реакции) 0,01 * Forette B, Wolmark Y. Calcium nadroparin in the prevention of thromboembolic disease in elderly subjects. Study of tolerance. Presse Med 1995;24:

Эффективность и безопасность Фраксипарина и НФГ при длительном применении у нехирургических больных преклонного возраста* Фраксипарин n=129 НФГ n=127 р ТГВ, n 010,99 Большие кровотечения, n 140,35 Гематома в месте инъекции, n 6110,3 Преждевременное прекращение лечения, n 19390,004 * Manciet G., Vergnes C, Vaissié JJ, et al. A study on the efficacy and tolerance of Fraxiparine® during long-term therapy of the elderly. In: Fraxiparine, Second International Symposium. Bounameaux H, Samama M, ten Cate JW (eds). Schattauer, New York. 1990: pp

Эффективность Фраксипарина у больных декомпенсированной ХОБЛ на ИВЛ* Фраксипарин n-84 n Плацебо n=85 n ТГВ13 (15,5%)24 (28,2%) Проксимальный ТГВ 37 Дистальный ТГВ1017 * Fraisse F, Holzapfel L, Couland JM, et al. Nadroparin in the prevention of deep vein thrombosis in acute decompensated COPD. The Association of Non-University Affiliated Intensive Care Specialist Physicians of France. Am J Respir Crit Care Med 000;161: р=0,045

Профилактика ВТЭ у госпитализированных нехирургических пациентов в острой фазе заболевания ACCP 2008 профилактик а доказате льность Пациенты с застойной сердечной недостаточностью или тяжелой легочной недостаточностью или на постельном режиме с одним или более дополнительными факторами риска, включая активный рак, ВТЭ в анамнезе, сепсис, острое неврологическое заболевание или воспалительное заболевание кишечника НМГ, НДНФГ или фондапарину кс 1A ACCP 2012 профилактика доказате льность При высоком риске тромбоза НМГ, НДНФГ 2 р/д или 3 р/д или фондапаринукс 1B Geerts et al. Chest 2008;133; Kahn et al. Chest 2012;141(suppl 2):195S-226S.

Основные клинические факторы риска ВТЭО, не связанные с травмой и операцией Выраженная сократительная дисфункция миокарда (особенно с хронической сердечной недостаточностью IIIIV функциональных классов по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца NYHA) Тяжелые заболевания легких (особенно с выраженной дыхательной недостаточностью, искусственной вентиляцией легких) Сепсис Острая инфекция (пневмония и др.) Онкологические заболевания (рак мозга, поджелудочной железы, толстой кишки, желудка, легких, предстательной железы, почек, яичника) Гормонотерапия, химиотерапия, рентгенотерапия у онкологических пациентов Сдавление вен (опухолью, гематомой и пр.) Заболевания центральной или периферической нервной системы с плегией или глубоким парезом одной или обеих нижних конечностей Возраст >40 лет (с увеличением риск растет; обычные градации >40, >60 и >75 лет) Постельный режим (более 3 сут), длительное положение сидя (например, авиаперелет продолжительностью более 3 ч) Применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, или гормональная заместительная терапия Применение селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов Воспалительные заболевания толстой кишки Нефротический синдром Миелопролиферативные заболевания Пароксизмальная ночная гемоглобинурия Ожирение Венозный тромбоз и/или легочная тромбоэмболия в анамнезе Варикозное расширение вен нижних конечностей Катетер в центральной вене Беременность и ближайший (до 6 нед) послеродовой период Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике ВТЭО 2010

Профилактику ВТЭО с использованием НФГ, НМГ или фондапаринукса следует проводить как минимум у остро заболевших нехирургических больных, госпитализированных с хронической сердечной недостаточностью или тяжелым заболеванием легких, а также вынужденных соблюдать постельный режим и имеющих как минимум один дополнительный фактор риска ВТЭО - активный рак, - ВТЭО в анамнезе, - сепсис, - заболевания центральной или периферической нервной системы, включая ОНМК, сопровождающиеся глубоким парезом или плегией нижних конечностей, - воспалительные заболевания кишечника). Дополнительное указание на целесообразность профилактики возраст старше 40 лет. По-видимому, в профилактике нуждаются и другие категории больных с повышенным риском ВТЭО... Можно предполагать, что у больных с острым нехирургическим заболеванием и повышенным риском ВТЭО (например, в периоды ограничения двигательного режима) оправдано проведение медикаментозной профилактики и при амбулаторном лечении, однако достаточных фактов, позволяющих сформулировать показания для профилактики ТГВ у больных вне стационара, пока не накоплено. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у нехирургических больных Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике ВТЭО 2010

Оценка риска венозных тромбоэмболических oсложнений у нехирургических больных Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике ВТЭО 2010