Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ Главный эксперт ФГБУ ЦНМВЛ, профессор В.И.Белоусов

НОРМАТИВНАЯ БАЗА

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Концепция повышения продовольственной безопасности государств – участников СНГ, утвержденная решением Совета глав правительств СНГ от г.; Положение о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от ; Доктрина продовольственной безопасности, утвержденная Указом Президента Российской Федерации Д.А. Медведевым от ; Закон Российской Федерации от «О ветеринарии»; Федеральный закон от ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»; постановление Правительства Российской Федерации от «Об организации и проведении мониторинга качества, безопасности пищевых продуктов и здоровья населения».

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Решение Комиссии Таможенного союза от : Мониторинг предупреждение и введение режима усиленного лабораторного контроля введение временных ограничений в отношении предприятия, допустившего выпуск некачественной и опасной в ветеринарно-санитарном отношении продукции.

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ В информационной записке ИНФОСАН (Международная сеть органов по безопасности пищевых продуктов, ФАО/ВОЗ) от 13 марта 2009 г. 01/2009 «Контроль за химическими веществами в пищевых продуктах» отмечено: Загрязнение пищевых продуктов химическими веществами, представляющих опасность для здоровья это одна из мировых проблем в области общественного здравоохранения и одна из ведущих причин этих проблем в области международной торговли.

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Безопасность различных продуктов практически ежедневно находится в центре внимания: в мировой практике контроля примерно один сигнал об опасности тех или иных продуктов регистрируется каждый день и около 200 видов продуктов, представляющих ту или иную опасность для потребителя, удается своевременно изъять из реализации каждый год.

Россельхознадзор «….Россельхознадзор контролирует фитосанитарное состояние и эпизоотическое благополучие в нашей стране по заразным болезням животных, в том числе общим для человека и животных. Служба отслеживает остатки запрещённых и вредных веществ в организме животных, в продукции животного происхождения и в кормах. Для осуществления этих функций создан механизм эффективного государственного контроля безопасности продовольственного сырья и продукции животного и растительного происхождения. Оснащённые по последнему слову науки и техники отечественные лаборатории используют опыт ведущих испытательных центров зарубежных стран».

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Мониторинг Мониторинг представляет собой основанный на статистических данных, объективный и произвольный отбор проб, обработку и анализ отобранных образцов для сбора характерной информации о наличии и/или уровнях остаточной концентрации химических веществ в предварительно определенных, обычных совокупностях проб. Как правило, никаких непосредственных решений по обеспечению соблюдения на основе только результатов мониторинга не принимается. Целевой отбор проб Целевой отбор проб сосредоточен и направлен на целевые группы выборки в целях изучения и проверки любых предполагаемых случаев потенциального риска для здоровья людей, выявленных в процессе реализации программы мониторинга. Целевой отбор проб носит исследовательский характер и может явиться причиной приостановки производства и сбыта данного продукта до проведения оценки риска и принятия мер по соблюдению установленных требований.

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Принцип организации и проведения мониторинга и отбора проб в режиме УЛК (целевой отбор) Решения КТС 834 полностью соответствует международным рекомендациям ФАО/ВОЗ.

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Схема отбора проб для мониторинговых исследований / в режиме УЛК и информирование компетентных органов утверждена указаниями Россельхознадзора: от г. ФС-НВ-2/9525 для импортной продукции; от г. ФС-НВ-2/10424 для отечественной продукции и Таможенного союза; от г. ФС-ЕН-2/10267 рекомендации по отбору проб от различной продукции.

ПРИНЦИП ПРОВЕДЕНИЯ МОНИТОРИНГА

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Указание от г. ФС-ЕН-2/1226: - работа проводится во взаимодействии с органами управления ветеринарией субъектов РФ (совместное планирование, согласование плана, отбор проб, виды контролируемых лекарственных средств); - при отборе проб инспектор указывает в акте показатели безопасности (рекомендации Комиссии ЕС); проведение идентификации риска. - Указание Россельхознадзора от г. ФС- НВ-2/2756 об информировании Россельхознадзора в случаях поступления в лабораторию проб пищевых продуктов и кормов, не пригодных для проведения исследований.

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ 1. Совместное планирование согласование плана. Проведение мониторинга безопасности продовольствия на федеральном и региональном уровнях рекомендовано постановлением Правительства РФ 883.

Федеральный мониторинг Федеральный план Мониторинга на следующий год разрабатывает Россельхознадзор совместно с территориальными Управлениями Россельхознадзора и ФГБУ ЦНМВЛ в ноябре текущего года, используя для расчета количества исследований по каждому виду продукции и каждому показателю безопасности Методику расчета и требуемые для расчетов исходные данные.

Федеральный мониторинг Утвержденный федеральный план мониторинга доводится Россельхознадзором до территориальных Управлений Россельхознадзора, Управлений ветеринарией субъектов РФ и ФГБУ Россельхознадзора, участвующих в проведении мониторинга в январе наступившего года. Территориальные Управления Россельхознадзора, Управления ветеринарией субъектов РФ утверждают согласованные планы отбора проб продукции для федерального мониторинга на текущий год и направляют их в лаборатории Россельхознадзора, где будут проводиться исследования.

Регионалный мониторинг Региональные планы Мониторинга на следующий год разрабатывают субъекты Российской Федерации,. Финансовые средства для проведения этой работы выделяют субъекты Российской Федерации Утвержденный региональный план мониторинга доводится Управлениями ветеринарией субъектов Российской Федерации до исполнителей, участвующих в проведении мониторинга в январе наступившего года.

Отчеты по мониторингу Отчеты по результатам федерального и регионального мониторинга за прошедший год направляются в ФГБУ ЦНМВЛ до 1 февраля следующего года. ФГБУ ЦНМВЛ формирует отчет по федеральному Мониторингу и направляет его в Россельхознадзор не позднее 1 марта, а сводный отчет по РФ 31 марта следующего года. Россельхознадзор сводный отчет на английском языке направляет в КЕС.

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Федеральный мониторинг ежегодно (с 2007 года) проводится на всей территории Российской Федерации: 2013 год более 94 тыс.проб, более 500 тыс.тестов, около 6000 положительных случаев. Региональный мониторинг в 2013 году (форма 4-вет Г) проводился только в 22 субъектах РФ: более 202 тыс.проб, более 438 тыс.тестов, более 3960 положительных случаев.

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Федеральный мониторинг проводится в соответствии с требованиями КЕС – директивы 96/23 от – это, прежде всего, вещества группы А (вещества, имеющие анаболический эффект) и В (лек.средства и экологические загрязнители), а также постановления EC 2073/ (в ред. 1441/2007 от ). Региональный мониторинг в годах проводился в основном по микробиологическим показателям, оценки кол-ва соматических клеток и в редких случаях - на наличие различных ингибиторов. Пассивный сбор информации (приказ Минсельхоза России от г. 189)

ГРУППЫ ВЕЩЕСТВ, подлежащих государственному ветеринарному контролю, согласно Плану мониторинга РФ 2013 года (Директива 96/23 ЕС). Группа А (А) – вещества, имеющие анаболический эффект и запрещенные вещества Стильбены, их производные (дериваты), соли и эфиры Тиреостатики Стероиды Лактоны резорциловой кислоты, включая зеранол Бета – агонисты А 6. Вещества, включенные в приложение Тб.2. 37/10 (ЕU) Группа В (Б) – ветеринарные лекарственные средства и экологические загрязнители В1. Антибактериальные вещества, включая сульфаниламиды и хинолоны

ГРУППЫ ВЕЩЕСТВ, подлежащих государственному ветеринарному контролю, согласно Плану мониторинга РФ 2013 года (Директива 96/23 ЕС). В 2. Другие ветеринарные лекарственные средства а) Ангельминтики в) Кокцидиостатики с) Карбаматы и пиретроиды d) Седативные средства е) Нестероидные противовоспалительные средства f) Другие фармакологически активные вещества В 3. Другие вещества и контаминанты окружающей среды а) Хлорорганические соединения, включая ПХБ и диоксины в) Фосфорорганические соединения с) Химические элементы d) Микотоксины е) Красители f) Другие вещества, включая незапатентованные лекарственные средства, которые могли бы использоваться для ветеринарных целей.

Перечень контролируемых групп животных(прижизненно) и продукции от них: - мясо и мясная продукция - крупный рогатый скот; - мелкий рогатый скот; - лошади; - с/х птица; - свиньи; - кролики; - дичь полевая; - дичь фермерского разведения; - рыба и продукция аквакультуры; - ракообразные и нерыбные объекты промысла; - молоко; - яйца; - мед; - корма.

Высокие требования к качеству контроля безопасности продукции в РФ предполагают использования современных методов: Классические химические и токсикологические методы; ИФА (иммунохимические методы); Инверсионная вольтамперометрия и ионометрия; Газовая хроматография, в т.ч., капиллярная (ГХ); Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ); Хромато-масс-спектрометрия (ГХ/МС, ВРГХ-МС, ВЭЖХ/МС- МС); Атомная абсорбция (ААС/П и ААС/ЭТА); Капиллярный электрофорез; Масс-спектрометрия индуктивно связанной плазмы (ИСП-МС) и атомно-эмиссионная масс-спектрометрия (ИСП-ОЭС); Микробиологические методы; Радиологические методы.

Подтверждающие исследования Подтверждающие исследования проводятся на импортном (Agilent technologies,Varian, Waters, Perkin Elmer, Thermo Scientific, Shimadzu и др.) аналитическом оборудовании. Методический подход к проведению исследований и подбору скрининг-тестов и подтверждающих тестов осуществляется, согласно ст.3. Решения Комиссии 2002/657, в последнее время все большее предпочтение при контроле остатков лекарственных препаратов отдается тандемной жидкостной масс-спектрометрии (ВЭЖХ/МС-МС), подтверждающие исследования проводятся в ФГБУ ВГНКИ и ФГБУ ЦНМВЛ.

Ветеринарные лаборатории Аккредитованные ветеринарные лаборатории РФ, в обязательном порядке, проводят внутрилабораторный контроль качества проводимых исследований, валидацию методик, а также успешно участвуют в межлабораторных сличительных испытаниях, которые организует ФГБУ ЦНМВЛ, ФГБУ ВГНКИ, и международных раундах FAPAS и др.(внешний контроль)

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Объемы мониторинговых исследований безопасности пищевых продуктов в Российской Федерации за период с 2007 по 2013 гг. п/п Года Выделяемые денежные средства (млн.руб) Проведено исследований , , , ,3 (целевой мониторинг) , , ,08 574,84 565,

Государственный лабораторный контроль пищевой безопасности В 2013 году учреждениями Россельхознадзора исследовано более 1, 1 млн. проб продукции и биоматериала, с которыми было проведено более 3,5 млн. тестов. В результате этих исследований было поставлено около 7000 положительных лабораторных диагнозов на опасные болезни животных: из них в рамках программы федерального мониторинга по показателям пищевой безопасности исследовано более 533 тысяч партий продукции животного происхождения, с которыми было проведено более 1660 тыс. тестов. В результате этих исследований было выявлено около 10 тысяч случаев несоответствия продукции установленным требованиям.

Объемы мониторинга в 2013 г. мероприятие Кол-во проб Кол-во исследований Положительн. результатов Мониторинг, всего, в т.ч (1,3%) Импортная продукция (0,3%) Отечественная продукция (1,3%) Продукция ТС (1,4%) Идентификация рисков, в том числе: (0,6%) Вещества группы А (А1-А6)-63 В1. Антибактериальные вещества-18 В2b. Кокцидиостатики-15 В2 а.Ангельминтики- 0 В3 е. Красители-11 В3f. Агрохимикаты, свежесть, нитриты-15

Структура химического контроля в г

Зарубежные страны, поставлявшие в 2013 году продукцию с нарушением требований РФ (% от всех положительных случаев).

.

.

Свинина

.

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Проведение идентификации риска. Выявление остатков незарегистрированных в РФ и ТС лекарственных средств или в отношении которых не установлены МДУ. В рамках федерального мониторинга безопасности продовольствия в первом полугодии 2013 года с целью идентификации различных рисков проведено более различных исследований.

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Ксенобиотики Продукция повышенного риска Регионы, приоритетные для контроля Стойкие органические загрязнители (диоксины, ПХБ ) Рыба, рыбная мука, животные жиры, технологические кормовые добавки, печень овец и оленей Внутренние моря (Балтийское и Каспийское моря), производство пестицидов (Новомосковск, Стерлитамак и др.) Нитрофураны Пр-ция птицеводства, свиноводства, аквакультура Страны ТС, страны Юго-Восточной Азии, Китай Хлорамфеникол Пр-ция птицеводства, свиноводства, аквакультура Страны ТС, страны Юго-Восточной Азии, Китай Нитромидазолы Продукция птицеводства, свиноводства Страны ТС, Китай Токсичные элементы Рыба и морепродукты Страны Юго-Восточной Азии ФГБУ «ВГНКИ» - выявление угроз риска, связанной с попаданием ксенобиотиков в продукцию и корма

ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ФГБУ «ВГНКИ» - выявление угроз риска, связанной с попаданием ксенобиотиков в продукцию и корма Ксенобиотики Продукция повышенного риска Регионы, приоритетные для контроля ß-адреностимуляторы (рактопамин, зильпатерол, кленбутерол) Продукция свиноводства, говядина и субпродукты КРС США, Бразилия, Мексика, Канада, Китай Трифенилметановые красители (малахитовый зеленый, кристаллический фиолетовый) Продукция аквакультуры, рыба Страны Юго-восточной Азии, Россия Органические соединения мышьяка (роксарсон) Продукция птицеводства Бразилия, США, Канада, стр Юго- Восточной Азии

Государственный лабораторный контроль пищевой безопасности По результатам мониторинговых исследований отечественной продукции животного происхождения и кормов для животных выявлено, что 889 предприятий из 55 субъектов Российской Федерации производили продукцию, не соответствующую требованиям и нормам безопасности в ветеринарно-санитарном отношении. О чем были своевременно проинформированы администрация и органы управления ветеринарией соответствующих субъектов Российской Федерации для принятия мер. По результатам мониторинговых исследований импортной продукции животного происхождения и кормов для животных, вводятся временные ограничения на ввоз в Российскую Федерацию указанной продукции со конкретных предприятий и стран. О чем своевременно информируются компетентные органы стран- импортеров для принятия соответствующих мер.

Анализ ветеринарных рисков Приказом Россельхознадзора от 14 января 2014 г. во исполнение положений Соглашения ВТО по применению СФС мер в целях повышения эффективности контрольно- надзорных мероприятий Россельхознадзора в сфере ветеринарии и обеспечения безопасности в ветеринарно- санитарном отношении подконтрольных ветслужбе товаров созданы информационно-аналитические отделы в учреждениях: ФГБУВГНКИ ФГБУ ВНИИЗЖ ФГБУ ЦНМВЛ ФГБУ НЦБРП

Анализ ветеринарных рисков Основные задачи информационно-аналитических центров: Проведение анализа результатов лабораторных исследований подконтрольных товаров отечественного, импортного происхождения, в т.ч.ТС, проводимых ФГБУ Россельхознадзора; Проведение мониторинга информации, получаемой из средств массовой информации РФ, стран-членов ТС и зарубежных стран, о случаях выявления опасных в ветеринарно-санитарном отношении подконтрольных товаров и соответствующих контаминантов; Проведение мониторинга официальных сайтов зарубежных компетентных органов и международных организаций в области здравоохранения человека и животных, в т.ч международных программ быстрого реагирования, по трассировке товаров и обеспечению эпизоотического благополучия зарубежных стран;

Анализ ветеринарных рисков Проведение мониторинга официальных сайтов иных федеральных органов исполнительной власти РФ и органов исполнительной власти субъектов РФ, уполномоченных в области контроля (надзора) за безопасностью подконтрольных товаров; Обобщение и анализ угроз и рисков по результатам проведенных мониторингов с учетом объемов поступления на территорию РФ подконтрольных товаров по их видам, странам-экспортерам, объемов производства продукции в разрезе субъектов РФ с целью повышения эффективности государственного лабораторного мониторинга безопасности пищевых продуктов.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ