О ходе национальной стандартизации в области информатизации здравоохранения Лебедев Г.С. Заместитель директора по ИТ ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» ИТ в медицине. - презентация

1 О ходе национальной стандартизации в области информатизации здравоохранения Лебедев Г.С. Заместитель директора по ИТ ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» ИТ в медицине Москва,

2 ИТ в медицине-2008, Москва, Механизм реализации стандартизации национальный технический комитет по стандартизации 468 «Информатизация здоровья» Для развития стандартизации в области применения ИТ в здравоохранении приказом Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации (Ростехрегулирование) на базе ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» создан национальный технический комитет по стандартизации 468 «Информатизация здоровья» с функцией постоянно действующего национального рабочего органа ТК 215 ИСО.

3 ИТ в медицине-2008, Москва, Принятые национальные стандарты ГОСТ Р «Электронная история болезни. Общие положения» ГОСТ Р ИСО/TС «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронных записей в здравоохранении»

4 ИТ в медицине-2008, Москва, Впервые разработанные национальные стандарты «Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования». «Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования» «Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования» «Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно- профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования». «Информатизация здоровья. Основные положения».

5 ИТ в медицине-2008, Москва, Идентичные стандарты ISO 12052:2006. Информатизация здоровья. Унифицированный стандарт для передачи и хранения медицинских изображений (DICOM) включая рабочий процесс и управление данными; ISO 17432:2004. Информатизация здоровья. Сообщения передачи информации. Web-доступ к файловым объектам системы DICOM; ISO/TR :2004. Информатизация здоровья. Взаимная приемлемость систем и сетей телемедицины. Часть 1. Введение и определения; ISO/TS :2002. Информатизация здоровья. Инфраструктура открытого ключа. Часть 1. Обзор служб цифровых сертификатов; ISO 17115:2007. Информатизация здоровья. Словарь терминологических систем; ISO/TR 17119:2005. Информатизация здоровья. Структура профилирования информатики в здравоохранении

6 ИТ в медицине-2008, Москва, Идентичные стандарты ISO 20301:2006. Информатизация здоровья. Пластиковая карта пациента. Общие характеристики; ISO 20302:2006. Информатизация здоровья. Пластиковая карта пациента. Система нумерации и процедуры регистрации для обеспечения идентификации; ISO :2004. Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура; ISO :2004. Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты; ISO :2004. Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Ограниченные клинические данные ISO :2004. Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные;

7 ИТ в медицине-2008, Москва, ISO/TR 20514:2005. Информатизация здоровья. Определение, область применения и контекст электронной истории болезни; ISO/TS 21667:2004. Информатизация здоровья. Концептуальная основа показателей состояния здоровья; ISO/TS :2006. Информатизация здоровья. Управление привилегиями и правами доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политиками доступа; ISO/TS :2006. Информатизация здоровья. Управление привилегиями и правами доступа. Часть 2. Формальные модели. ISO/TR 22790:2007. Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки лекарственных назначений; ISO/TS 25238:2007. Информатизация здоровья. Классификация рисков опасности от программного обеспечения в здравоохранении; ISO/TR 27809:2007. Информатизация здоровья. Меры обеспечения безопасности пациента при использовании программных средств

8 ИТ в медицине-2008, Москва, Программа национальной стандартизации – 28 идентичных стандартов ISO Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. (3) ISO/IEEE Информатизация здоровья. Взаимодействие медицинских приборов на месте лечения. (7) ISO/TR Информатизация здоровья. Взаимная приемлемость систем и сетей телемедицины. Часть 2. ISO/TR Информатизация здоровья. Взаимная приемлемость телеобучающих систем ISO/HL Информатизация здоровья. Справочная информационная модель HL7 версии 3, выпуск 1. ISO Информатизация здоровья. Функциональная модель системы ведения электронной истории болезни HL7, выпуск 1. ISO 22857:2004. Информатизация здоровья. Руководство по защите данных при трансграничной передаче персональной медицинской информации. ISO 27799:2008. Информатизация здоровья. Управление информационной безопасностью с использованием стандарта ISO/IEC

9 ИТ в медицине-2008, Москва, Важные мероприятия Привлечение к подготовке первых редакций стандартов ведущих специалистов в области информатизации здравоохранения Определение заинтересованных организаций-спонсоров в продвижении стандартов Согласование ПНС с программой информатизации Минздравсоцразвития России, ФФОМС, Росздравнадзора Подготовка нормативных документов Минздравсоцразвития в развитие национальных стандартов Реализация механизма сертификации (подтверждения соответствия)

10 Лебедев Георгий Станиславович Заместитель директора ЦНИИОИЗ по ИТ (495) , (495)