Создание доказательных клинических рекомендаций: Уроки, приобретенные на основе анализа процесса JNC 8 Санкт-Петербург, Россия 27 мая 2014 г. Пол Джеймс, - презентация

1 Создание доказательных клинических рекомендаций: Уроки, приобретенные на основе анализа процесса JNC 8 Санкт-Петербург, Россия 27 мая 2014 г. Пол Джеймс, доктор медицины Дональд Дж. И Анна М. Отти Обеспеченный председатель Профессор и Зав. Кафедрой семейной медицины Медицинский колледж Карвер Университет Айовы

2 Информационная открытость: Взаимоотношения с отраслью Взаимоотношения с отраслью Конфликт интересов Отсутствуют

3 Цели обучения: Участники научатся: Описывать процесс создания доказательных клинических рекомендаций и то, чем они отличаются от единых клинических рекомендаций. Устанавливать целевое артериальное давление (АД) для пациентов на основе их возраста, расовой принадлежности и наличия диабета или болезни почек. Выбирать первичные медикаменты для лечения высокого АД.

4 2014 г. Доказательная клиническая рекомендация по лечению высокого АД у взрослых: Отчет от членов коллегии, назначенных в восьмой Объединенный национальный комитет (JNC 8) James PA, Oparil S, Carter BL, Cushman WC, Dennison-Himmelfarb C, Handler J, Lackland DT, Lefevre ML, Mackenzie TD, Ogedegbe O, Smith SC Jr, Svetkey LP, Taler SJ, Townsend RR, Wright JT Jr, Narva AS, Ortiz E James PA, Oparil S, Carter BL et al. JAMA. 2014; 311 (February 5):

5 Клинические рекомендации – что не так с Согласительной группой экспертов? Эксперты могут иметь пристрастное отношение или конфликт интересов. Мнение основывается на целенаправленном обзоре литературы. Таким образом, рекомендации представляют собой мнения, основанные на выборочных доказательствах. Согласительные клинические рекомендации не надежны.

6 Разработка доказательных клинических рекомендаций Требует многочисленную группу экспертов для снижения пристрастности Используется группа внешних методологов Требует заранее определенной методологии обзора литературы, формулировки доказательств и создания клинической рекомендации, на основе собранных доказательств. Доказательства имеют приоритет над мнением экспертов.

7 Работа экспертной группы Определить важные критические вопросы в лечении высокого АД. Разработать критерии систематического обзора литературы для Методологической группы. Каждое включенное исследование ранжируется по качеству двумя независимыми рецензентами с помощью стандартизированных инструментов Создать формулировку доказательств и ранжировать их по качеству с помощью заранее определенных критериев. Разработать клинические рекомендации и ранжировать их по силе рекомендаций, особо выделяя недостаток доказательств.

8 3 самых важных вопроса в лечении пациентов с высоким АД 1. Помогает ли лекарственная терапия противогипертоническими средствами улучшить состояние здоровья взрослых пациентов с высоким АД, при достижении определенных границ АД? 2. Помогает ли достижение определенного целевого показателя АД с помощью лекарственной терапии противогипертоническими средствами улучшить состояние здоровья взрослых пациентов с высоким АД, при достижении определенных границ АД? 3. Существуют ли различия в преимуществах и возможном вреде различных противогипертонических средств или различных классов препаратов при лечении пациентов с высоким АД?

9 Критерии включения/не включения: Использование аббревиатуры PICOTSS P: популяция: взрослые с гипертонией I: вмешательства: Лекарственные средства C: анализатор: разные целевые АД или препараты O: результаты, которые имеют значение для пациента T: время: продолжительность исследования S: место: где проводится S: план исследования: рандомизированные контролируемые исследования

10 Критерии включения/не включения Рандомизированные контролируемые исследования РКИ менее подвержены предвзятости и являются золотым стандартом определения эффективности и продуктивности 1 Период поиска: с 1966 по настоящее время Минимум один год наблюдения Исследования с объемом выборки менее 100 исключенных 1 Institute of Medicine Finding What Works In Health Care. Standards For Systematic Reviews. Washington, DC: The National Academies Press.

11 Рандомизированные контролируемые исследования должны включать важные результаты, которые волнуют пациентов. Исходы, такие как смерть, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, удвоение уровня креатинина или инсульт. Не включать такие промежуточные результаты, как АД или скорость падения скорости клубочковой фильтрации (eGFR).

12 Систематический обзор и процесс разработки кл. рекомендаций Национального центра исследования сердца, легких и крови Поиск литературы; Определены подходящие исследования Исследования Ранжированы по качеству; Данные резюмированы Разработаны таблицы доказательств; Резюмирован пласт доказательств Внешняя проверка Черновика кл. рекомендаций; При необходимости пересмотр Распространение и внедрение рекомендаций Доказательства ранжированы & Разработаны рекомендации Выбрана экспертная группа Определен тематический охват Определены критерии важности вопросов & отбора исследований

13 Новый целевой уровень АД для взрослых: резюме В возрасте 60 лет и старше без диабета и болезни почек, веские доказательства поддерживают целевой уровень АД < 150/90, класс доказательств A Для всех остальных мы рекомендуем АД < 140/90, основываясь на мнении экспертов

14 Рекомендации по первичному лечению высокого АД Популяция не афро-американцев без диабета или болезни почек: тиазидный диуретик, блокатор кальциевых каналов, ингибитор ангиотензин-I-превращающего фермента (ИАПФ) или блокатор рецепторов ангиотензина- II (БРА) Класс доказательств B Для афро-американцев, в том числе с диабетом: тиазидный диуретик, блокатор кальциевых каналов Класс доказательств B для общей популяции и класс C для сахарного диабета

15 Лекарственная терапия первого выбора Диурети к (тиазидн ый ) БКК ИАПФ / БРА Целевой уровень АД > 60 лет: > 60 лет: САД

16

17

18 Оригинал публикации и онлайн дополнения бесплатны и доступны на сайте JAMA: px?articleid= &resultClick=3

19 Вопросы?