Конференция«Аптека-2008» 26-28 мая 2008 года Фарос, Украина «Необходимость приведения действующих Приказов МОЗ и Постанов Кабмина к обновленным Лицензионным. - презентация

1 Конференция«Аптека-2008» мая 2008 года Фарос, Украина «Необходимость приведения действующих Приказов МОЗ и Постанов Кабмина к обновленным Лицензионным Условиям » и Постанов Кабмина к обновленным Лицензионным Условиям » Андрийчук Константин Владимирович Аптечная сеть «Мед-сервис» Заместитель генерального директора по фармации аптечной сети «Мед-сервис»

2 Изменения ЛУ, связанные с Паспортом аптечного учреждения Постанова Кабмина 1570 Постанова Кабмина 1570 відповідність наявних приміщень та устатковання аптечного закладу (його структурного підрозділу) встановленим вимогам і можливість використання для оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Обновленные ЛУ ( проект) Аптеки та їх структурні підрозділи повинні мати актуалізовані паспорти аптеки (структурного підрозділу) встановленої законодавством форми та забезпечити його своєчасне переоформления у разі: - зміни найменування юридичної особи обо прізвища, імені, по батькові фізичної особи - суб'єкта підприємницької діяльності; - зміни місцезнаходження юридичної особи обо місця проживання фізичної особи - суб'єкта підприємницької діяльності; - зміни площ та складу приміщень аптеки (структурного підрозділу).

3 Изменения ЛУ, связанные с Паспортом аптечного учреждения ( продолжение) Необходимо внести изменения в Постанову Кабмина 1570, которые будут четко регламентировать не только форму паспорта, но и порядок его согласования и переоформления. Необходимо внести изменения в Постанову Кабмина 1570, которые будут четко регламентировать не только форму паспорта, но и порядок его согласования и переоформления. Хотим получить разъяснение Нужно ли менять паспорт при смене зав аптекой или достаточно, не меняя паспорта, сообщать об этом Держслужбе каким-либо письмом. Хотим получить разъяснение Нужно ли менять паспорт при смене зав аптекой или достаточно, не меняя паспорта, сообщать об этом Держслужбе каким-либо письмом.

4 Квалификационные требования к заведующему аптекой Квалификацийні вимоги Квалификацийні вимоги Повна вища освіта (спеціаліст, магістр) за напрямом підготовки "Фармація", спеціальністю "Фармація". Проходження інтернатури за спеціальністю "Провізор загального профілю" з наступною спеціалізацією за фахом "Провізор- організатор". Підвищення кваліфікації (курсы удосконалення, стажування, передатестаційні цикли тощо). Наявність сертифіката провізора- спеціаліста та посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом не меньше 5 років.

5 Квалификационные требования к заведующему аптекой ( продолжение) Предлагаем внести изменения в Квалификационные требования в отношении стажа роботы по специальности для сотрудника, претендующего на должность зав аптекой с 5 ти до 3 х лет. Предлагаем внести изменения в Квалификационные требования в отношении стажа роботы по специальности для сотрудника, претендующего на должность зав аптекой с 5 ти до 3 х лет. Просим Держслужбу подготовить четкое разъяснение на места, которое бы исключило возможность неправильного трактования фразы Просим Держслужбу подготовить четкое разъяснение на места, которое бы исключило возможность неправильного трактования фразы « Стаж роботи за фахом не меньше 5 років».

6 Результаты анализов ЛС, взятых на проверку в аптеках «Мед-сервис» ( с 1 января по 12 мая 2008 г ) Кол-во проверок ГИККЛС аптек Мед-сервис 81 Кол-во позиций ЛС, взятых на анализ 117 Кол-во позиций ЛС, признанных недоброкачественными 22

7 Выдержки из результатов некоторых анализов ЛС Упаковка ( рослинна сировина просипається крізь фільтр-пакеты) Упаковка ( рослинна сировина просипається крізь фільтр-пакеты) Маркування ( на етикетці флакону вказані умови зберігання: Зберігати при кімнатній температурі у захищеному від світла місці відрізняються від зазначених в АНД : Зберігати у недоступному для дітей та захищеному від світла місці при температурі не вище + 25С. Маркування ( на етикетці флакону вказані умови зберігання: Зберігати при кімнатній температурі у захищеному від світла місці відрізняються від зазначених в АНД : Зберігати у недоступному для дітей та захищеному від світла місці при температурі не вище + 25С. Маркування ( на ампулі нанесена назва препарату кислота аскорбінова замість аскорбінова кислота ) згідно наведенному макету графічного зображення. Маркування ( на ампулі нанесена назва препарату кислота аскорбінова замість аскорбінова кислота ) згідно наведенному макету графічного зображення.

8 Выдержки из результатов некоторых анализов ЛС Упаковка ( розташування боковых клапанів не відповідає макету упаковки, наведенному в АНД), Маркування ( на вторинній упаковці умови зберігання розміщені в три рядки замість двух рядків) Упаковка ( розташування боковых клапанів не відповідає макету упаковки, наведенному в АНД), Маркування ( на вторинній упаковці умови зберігання розміщені в три рядки замість двух рядків) Маркування ( на одній вторинній упаковці із двух в розділіCompositionвідсутній надписьь in soft paraffin base Q.S., що відрізняється від граничного зображення, наведенного в АНД) Маркування ( на одній вторинній упаковці із двух в розділіCompositionвідсутній надписьь in soft paraffin base Q.S., що відрізняється від граничного зображення, наведенного в АНД) недоступно ту для дітей місці замість не доступному для дітей місці недоступно ту для дітей місці замість не доступному для дітей місці фосфоліпідовмі стні капсули замість фосфоліпідовміс тящі капсули фосфоліпідовмі стні капсули замість фосфоліпідовміс тящі капсули

9 Выдержки из результатов некоторых анализов ЛС (продолжение) В появлении в аптеках товара В появлении в аптеках товара с нарушениями маркировок и упаковок виноваты производители с нарушениями маркировок и упаковок виноваты производители Предлагаем переложить Предлагаем переложить НА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ оплату проведение анализов, если в результате их выявляется нарушение маркировки и упаковки. НА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ оплату проведение анализов, если в результате их выявляется нарушение маркировки и упаковки.

10 Информационно- методические услуги ГИККЛС Необходимо создание единого прейскуранта консультационно- методических услуг ГИККЛС Необходимо выроботать единый подход к порядку оплаты стоимости анализов

11 Повышение доходности аптечного предприятия и привлечение дополнительных клиентов в аптеку Просим Держслужбу найти разумный компромисс по вопросу размещения в торговом зале аптек различных расчетных терминалов: банкоматов, терминалов по приему платежей и т.д. Просим не считать это нарушением ЛУ

12 Актуальные вопросы фармрынка, требующие решения Создании единой доступной для всех субъектов базы по регистрации ЛС. Создании единой доступной для всех субъектов базы по регистрации ЛС. Регистрационная надписььь должна быть доступна для понимания покупателем и уповноваженой особой. Регистрационная надписььь должна быть доступна для понимания покупателем и уповноваженой особой. Необходимо расширить перечень товара, которыми могут торговать аптечные учреждения ( изменения в Приказ 577 ). Необходимо расширить перечень товара, которыми могут торговать аптечные учреждения ( изменения в Приказ 577 ). Определить отдельным приказом МОЗ перечень медуслуг, разрешенных в условиях аптеки Определить отдельным приказом МОЗ перечень медуслуг, разрешенных в условиях аптеки

13 Надеемся на плодотворное сотрудничество и совместное построение цивилизованного фармацевтического рынка. Спасибо за внимание!