Фармакоэкономические подходы к лечению хронической цереброваскулярной недостаточности Чуканова Елена Игоревна Научный консультант Академик РАМН, профессор, д.м.н. Гусев Е.И.

Ограничение возможностей финансирования здравоохранения Точная оценка эффективности проводимого лечения Точная оценка эффективности проводимого лечения Рациональное использование методов лечения Рациональное использование методов лечения Повышение интереса к использованию экономических методов лечения Повышение интереса к использованию экономических методов лечения

Экономическая целесообразность лечения Клинический эффект Клинический эффект Наличие, частота встречаемости и степень выраженности побочных эффектов и осложнений Наличие, частота встречаемости и степень выраженности побочных эффектов и осложнений Совместимость с другими лекарственными препаратами Совместимость с другими лекарственными препаратами Стоимость лечения Стоимость лечения

Фармакоэкономические исследования Анализ соотношений «цена-качество Анализ соотношений «цена-качество Сравнение рыночной стоимости препаратов и их клинической эффективности Сравнение рыночной стоимости препаратов и их клинической эффективности Анализ соотношения «затраты- эффективность» Анализ соотношения «затраты- эффективность» Сравнение стоимости альтернативных курсов лечения Сравнение стоимости альтернативных курсов лечения

Показатели суммарной стоимости некоторых неврологических заболеваний Геморрагический инсульт USD Ишемический инсульт USD Дисциркуляторная энцефалопатия USD Kavanagh S. et al. 1999

Инсульт частота развития и смертность В мире - 20 миллионов человек в год В мире - 20 миллионов человек в год Из них - 5 миллионов человек погибает Из них - 5 миллионов человек погибает В России тысяч в год В России тысяч в год Смертность в России составляет 21,3 % (занимает 2 место после смертности от инфаркта миокарда) Смертность в России составляет 21,3 % (занимает 2 место после смертности от инфаркта миокарда)

Диагностические признаки неблагоприятного течения ДЭ По анамнестическим данным: длительность и форма течения АГ (кирзовая, диастолическая); длительность и форма течения АГ (кирзовая, диастолическая); наличие сочетания поражений сосудов мозга, сердца и/или сосудов нижних конечностей; наличие сочетания поражений сосудов мозга, сердца и/или сосудов нижних конечностей; поражение органов-мишеней (наличие инсульта/ТИА, ИБС/инфаркта миокарда, поражение органов-мишеней (наличие инсульта/ТИА, ИБС/инфаркта миокарда, наличие сердечной недостаточности и/или нарушениями ритма сердца; наличие сердечной недостаточности и/или нарушениями ритма сердца; поражение почек. поражение почек.

Диагностические признаки неблагоприятного течения ДЭ По клинико-инструментальным данным: повышение комплекса «интима-медиа», повышение комплекса «интима-медиа», наличие «эшелонированных стенозов», наличие «эшелонированных стенозов», наличие гипертрофии левого желудочка, наличие гипертрофии левого желудочка, признаки выраженной венозной церебральной дисциркуляции. признаки выраженной венозной церебральной дисциркуляции. По биохимическим параметрам: повышение уровня мочевины крови, СРБ, креатинина, изменения ли программы крови; фибриногена, повышение уровня мочевины крови, СРБ, креатинина, изменения ли программы крови; фибриногена, снижение агрегации тромбоцитов при высоких показателях вязкости крови, снижение агрегации тромбоцитов при высоких показателях вязкости крови, снижение агрегации эритроцитов и снижением их деформируемости. снижение агрегации эритроцитов и снижением их деформируемости.

АЛГОРИТМ ОБСЛЕДОВАНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ДИСЦИРКУЛЯТОРНОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИЕЙ. I этап – выявление основных факторов риска. II этап – уточнение вариантов течения и выраженности изменения сосудистого русла. III этап – выявление поражений «органов- мишеней» IV этап – исследование лабораторных параметров

ПРИНЦИПЫ ЛЕЧЕНИЯ ДИСЦИРКУЛЯТОРНОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИИ Улучшение перфузии мозга Нейропротекция 2. Профилактика ОНМК (первичная, вторичная) Лечение сопутствующих заболеваний 1. Симптоматическая терапия ДЭ

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Контрольная группа (118 пациентов) Базовая терапия Аспирин – 100 мг/сут Дипиридамол – 150 мг/сут Глицин – 900 мг/сут Энап - индивидуально Контрольная группа (118 пациентов) Базовая терапия Аспирин – 100 мг/сут Дипиридамол – 150 мг/сут Глицин – 900 мг/сут Энап - индивидуально Основная группа 1 (71 пациент) Базовая терапия Аспирин – 100 мг/сут Дипиридамол – 150 мг/сут Глицин – 900 мг/сут Энап – индивидуально + ЦЕРЕБРОЛИЗИН 5 мл 10 дней Основная группа 1 (71 пациент) Базовая терапия Аспирин – 100 мг/сут Дипиридамол – 150 мг/сут Глицин – 900 мг/сут Энап – индивидуально + ЦЕРЕБРОЛИЗИН 5 мл 10 дней Основная группа 2 (83 пациента) Базовая терапия Аспирин – 100 мг/сут Дипиридамол – 150 мг/сут Глицин – 900 мг/сут Энап – индивидуально + ЦЕРЕБРОЛИЗИН 10 мл 10 дней Основная группа 2 (83 пациента) Базовая терапия Аспирин – 100 мг/сут Дипиридамол – 150 мг/сут Глицин – 900 мг/сут Энап – индивидуально + ЦЕРЕБРОЛИЗИН 10 мл 10 дней Начало терапии 12 месяц 1 месяц 3 месяц 6 месяц 7 месяц Контрольные точки Лечение Церебролизином Лечение Церебролизином Е.И. Чуканова, 2005, Журнал неврологии и психиатрии, 1, стр

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Анализ эффективности лечения Церебролизином пациентов с разными стадиями и типами течения хронической церебральной сосудистой недостаточности Анализ эффективности лечения Церебролизином пациентов с разными стадиями и типами течения хронической церебральной сосудистой недостаточности Влияние Церебролизина на прогрессирование хронической сосудистой мозговой недостаточности и возникновение ТИА и инсультов Влияние Церебролизина на прогрессирование хронической сосудистой мозговой недостаточности и возникновение ТИА и инсультов Сравнительная оценка экономической эффективности применения Церебролизина. Сравнительная оценка экономической эффективности применения Церебролизина. Открытое рандомизированное исследование

Improvement Decline P=0.003 P=0.001 P=0.016 ADAS-COG - Cognitive Function Ruether et al J Neural Transm 2000

В исследование не включались: пациенты, требующие проведения антикоагулянтной и тромболитической терапии пациенты, требующие проведения антикоагулянтной и тромболитической терапии пациенты, нуждающиеся в назначении гиполипидемических препаратов. пациенты, нуждающиеся в назначении гиполипидемических препаратов. пациенты, требующие проведения оперативного лечения по поводу стенозов и окклюзирующих поражений магистральных сосудов головы и шеи пациенты, требующие проведения оперативного лечения по поводу стенозов и окклюзирующих поражений магистральных сосудов головы и шеи

В исследование не включались пациенты, имеющие: васкулиты различной этиологии васкулиты различной этиологии заболевания крови заболевания крови онкологический анамнез онкологический анамнез болезнь Альцгеймера болезнь Альцгеймера ДЭ метаболического и токсического генеза ДЭ метаболического и токсического генеза пациенты с диагностированным сахарным диабетом пациенты с диагностированным сахарным диабетом

Больным проводилось исследование неврологического и нейропсихологического статуса, инструментальные и лабораторные методы исследования. Неврологическое обследование: Шкала астенического синдрома MFI- 20, Шкала астенического синдрома MFI- 20, - Шкала клуба моторики (Motor Club Assessment: Functional Movement Activities) - Шкала клуба моторики (Motor Club Assessment: Functional Movement Activities) - Шкала Тиннетти (Functional Mobility Assessment in Eldery Patients) - Шкала Тиннетти (Functional Mobility Assessment in Eldery Patients) - Шкала тревоги Спилбергера (State- Trait Anxiety Inventory) - Шкала тревоги Спилбергера (State- Trait Anxiety Inventory) - Шкала Гамильтона (Hamilton Depression Rating Scale) - Шкала Гамильтона (Hamilton Depression Rating Scale) - Скрининг-оценка умственного состояния (Mini Mental State Examination) - Скрининг-оценка умственного состояния (Mini Mental State Examination) - Опросник "Восстановление Локуса Контроля" (Recovery Locus of Control), - Опросник "Восстановление Локуса Контроля" (Recovery Locus of Control), - Модифицированная шкала Рэнкин - Модифицированная шкала Рэнкин Лабораторные методы исследования включали анализы: Общий клинический анализ крови и мочи Исследование липидного профиля Определение СРБ и фибриногена Исследование реологических и свертывающих свойств крови Инструментальные исследования: - Ультразвуковая диагностика с цветным дуплексным сканированием сосудов мозга - Транскраниальная допплерография - Суточное мониторирование АД (СМАД - Эхокардиография - МРТ головного мозга

Методы фармакоэкономического исследования Основными конечными точками были выбраны следующие показатели: суррогатные (промежуточные, клинические) точки: суррогатные (промежуточные, клинические) точки: прогрессирование ДЭ. прогрессирование ДЭ. мягкие конечные точки: мягкие конечные точки: снижение риска развития осложнений в развитии заболевания (развитие ТИА и инсульта). снижение риска развития осложнений в развитии заболевания (развитие ТИА и инсульта). Исследование проводилось в рамках действующего Отраслевого стандарта «Клинико-экономического исследования. Общие положения», утвержденный 27 мая 2002 года.

Е.И. Чуканова, 2005, Журнал неврологии и психиатрии, 1, стр

Группы наблюдения Кол-во больных Стабильное Течение Прогрессирующее течение ТИА Инсульт Инсульт ДЭ I Контроль 21942,9%1257,1%314,3%0 5 мл/сут ,5%210,5% мл/сут ,0%0 0 0 ДЭ II Контроль ,0%2359,0%37,7%512,8% 5 мл/сут ,2%521,8%0 14,2% 10 мл/сут ,2%414,8%0 13,7% ДЭ III ДЭ III Контроль ,2%3763,8%813,7%915,5% 5 мл/сут ,8%932,2%0 27,1% 10 мл/сут ,3%925,7%12,9%12,9% Е.И. Чуканова, 2005, Журнал неврологии и психиатрии, 1, стр

Стоимостные слагаемые лечения пациентов с ДЭ Обследования Обследования Консультации специалистов Консультации специалистов Медикаментозное лечение (базовая терапия, стоимость курсов Церебролизина) Медикаментозное лечение (базовая терапия, стоимость курсов Церебролизина) Стоимость лечения побочных реакций Стоимость лечения побочных реакций Стоимость лечения осложнений (ТИА, инсульт) Стоимость лечения осложнений (ТИА, инсульт) Консультации Консультации Обследования Обследования Стоимость койко/дня Стоимость койко/дня Лечение Лечение Медикаментозное Медикаментозное Немедикаментозное Немедикаментозное Стоимость прогрессирования заболевания Стоимость прогрессирования заболевания

Стоимость амбулаторного лечения больных «типичной практики».

Общая стоимость ДЭ больных «типичной практики»

Общая стоимость ДЭ больных Контрольной группы I ДЭ IДЭ IIДЭ III Группа «типичной практики» ая контрольная группа

Е.И. Чуканова, 2005, Журнал неврологии и психиатрии, 1, стр Стоимость лечения Церебролизином По сравнению с контрольной группой на одного пациента в год

Е.И. Чуканова, 2005, Журнал неврологии и психиатрии, 1, стр Прямые медицинские и немедицинские затраты На одного пациента с учетом прогрессирования заболевания

Е.И. Чуканова, 2005, Журнал неврологии и психиатрии, 1, стр

ВЫВОДЫ Увеличение стоимостных вложений: Высокая стоимость современных диагностических методов обследования, Высокая стоимость современных диагностических методов обследования, Стоимость лекарственных препаратов Стоимость лекарственных препаратов Компенсируется: Значительным снижением затрат на лечение ТИА и инсультов Значительным снижением затрат на лечение ТИА и инсультов Снижением затрат на лечения при прогрессировании по стадиям дисциркуляторной энцефалопатии Снижением затрат на лечения при прогрессировании по стадиям дисциркуляторной энцефалопатии

Наиболее раннее выявление больных, относящихся к «неблагоприятному профилю болезни» способствует назначению данным пациентам дифференцированных схем лечения, которые в свою очередь способствуют стабилизации прогрессирования ДЭ и снижают риск развития ТИА и инсульта. ВЫВОДЫ

ВЫВОДЫ Церебролизин в суточных дозах 5 и 10 мл достоверно улучшает когнитивные функции. Церебролизин в суточных дозах 5 и 10 мл достоверно улучшает когнитивные функции. Церебролизин значительно снижает темпы прогрессирования ДЭ и риск развития инсультов и ТИА. Церебролизин значительно снижает темпы прогрессирования ДЭ и риск развития инсультов и ТИА. Дозировка 10 мл/сут вызывает более значительный и продолжительный эффект. Дозировка 10 мл/сут вызывает более значительный и продолжительный эффект.

ВЫВОДЫ С позиций стоимостно-экономического анализа назначение Церебролизина оказалось более выгодным по сравнению с базовой терапией (гипотензивной и антитромботической) за счет снижения риска развития ТИА и инсультов и уменьшение риска прогрессирования заболевания С позиций стоимостно-экономического анализа назначение Церебролизина оказалось более выгодным по сравнению с базовой терапией (гипотензивной и антитромботической) за счет снижения риска развития ТИА и инсультов и уменьшение риска прогрессирования заболевания