Астана Март ЕВРОПЕЙСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО ПО ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ Нэвил Краддок Проект EuropAid Астана Март 2006

Европейский Закон О пищевой продукции Базовые структуры Нэвил Краддок

Астана Март Кто есть Кто в Европе Институты в ЕС Правовые инструменты Процесс принятия решений Научные консультации EFSA Национальные ведомства Не-институциональные участники

Астана Март Институты ЕС Институциональная система единственная в своем роде в мире Институциональный треугольник: –Европейская Комиссия –Европейский Парламент –Совет Европейского Союза Европейский Суд, Суд Аудиторов

Астана Март Европейская Комиссия Представление интересов Сообщества Право законодательной инициативы DG Здравоохранение и Потребители [DG SANCO] –Здравоохранение и ветеринария, пищевая безопасность, интересы потребителей DG предприятие DG внутренний рынок DG развитие …. Прочее Ключевые участники: гос чиновники, нчальники отделов, Комиссионеры

Астана Март Европейский Парламент Представление Европейских граждан Напрямую избран с 1979 Комитет и Пленарные заседания в Страсбурге и Брюсселе Роль критика законодательства (дополнения и принятие законодательства ) Ключевые участники: докладчик и «теневой» докладчик соответствующих комитетов, которые проверяют предложения Комиссии, рабочие группы, национальные и местные MEPs

Астана Март Совет Европейского Союза Совет Министров Представление Правительств стран-членов Со-законодатель Правомочное Голосование большинством (измеряется размером стран) Роль председательствующего (стимулирование законодательного процесса и процесса принятия политических решений, организация и председательствование всех заседаний, выработка компромиссов, ротация каждый 6 месяцев) Ключевые участники: Секретариат Совета, Постоянные Представители (UKREP), официальные лица Правительства стран-членов

Астана Март Процесс принятия решений ( упрощенный ) Европейская Комиссия Предложение по Регламенту или Директиве Европейский Парламент Совет Европейского Союза Первое и второе чтение Принятие Реализация странами-членами

Астана Март The European Dimension Соглашения – общее напрвление политики – база для детального вторичного законодательства Цель здравоохранения гарантировать: высокий уровень защиты здоровья людей по определению и реализации по всей политике Сообщества

Астана Март Общие принципы Закона ЕС о пищевой продукции Высокий уровень защиты: жизнь & здоровье людей (и животных) Права на безопасную пищевую продукцию; точная & достоверная информация Принятие во внимание защиту здоровья животных и благополучие; здоровье растений Окружающая среда Свободное обращение пищевых продуктов & кормов внутри ЕС

Астана Март Правовые инструменты Регламенты - привязка их целостности (дословно) с даты их вступления в силу; превалируют при конфликтах с национальными правилами: –Полные –Специализированные –Узко сфокусированные –Не требуют местного законодательства –Не могут быть изменены национальным Парламентом –Не могут быть изменены национальным законодательством

Астана Март Правовые инструменты (прод-е) Директивы- привязка к достигаемому результату, но позволяют Странам-Членам принять формы и методы реализации (например, Законы или регламенты). Отсутствие законной силы до принятия в национальное законодательство Решения – привязка к кому они адресованы Рекомендации - не привязаны, но принимаются во внимание при интерпретировании местного законодательства Связи Комиссии –Дают руководство по реализуемой политике –В целом не привязаны

Астана Март Европейский Суд Процедуры при нарушениях (ст. 226) –Если Комиссия считает, что страна-член не выполняет свои обязательства по Договору, она даетобоснованное мнение по этому вопросу Предварительные Правила (ст 234) –Справки из национальных судов, при сомнениях относительно толкования или юридической силы закона Сообщества Гарантирование того, что законы Сообщества истолковывались и применялись единообразно в ЕС

Астана Март Европейский Суд Страны-члены обязаны верно применять законы ЕС в своих странах –Все аспекты законов ЕС (Регламенты / Директивы и т.д.) –Обязаны уважать законы ЕС Национальные суды ответственны за реализацию законов ЕС, не за ECJ –Ссылаются на ECJ для правильного применению законов ЕС ECJ не апелляционный суд над национальными судами –Юрисдикция ECJ охватывает только законы ЕС Связь между ECJ и национальными судами не тоже самое, что между Верховным Судом и нижестоящими судами в классической иерархии судов.

Астана Март Принцип Взаимного Признания Любой продукт, импортируемый из страны-члена должен в принципе быть разрешен к территории другой страны-члена, если он легально произведен и размещен на рынке той страны Принципы разработаны на основе дела Кассис де Дижон (1979) в связи с ст. 28 Договора (свободное обращение товаров) Применяется только в не-гармонизированных областях

Астана Март Принцип Взаимного Признания Страны-члены могут отказаться от этих принципов только при очень строгих условиях: –Если ограничения свободного обращения обоснованы общей политикой или безопасностью, защитой здоровья и жизни людей, животных, растений (ст. 30) и (более позднее) защитой окружающей среды –Требования общей общественной важности: справедливая торговля, защита потребителей

Астана Март Европейское Агентство Пищевой Безопасности Независимый научный орган референции при оценке риска Научный Комитет и постоянные публичные обсуждения –Консультации в случае разработки законодательства или запроса от Комиссии Обеспечение –Научного мнения и технической поддержки –Сбор данных; идентификация чрезвычайных рисков –Информация для общественности и заинтересованных сторон Доверия потребителей Прозрачность создания политики & законодательства Эффективные контакты с заинтересованными сторонами –Потребители, производители, переработчики, другие заинтересованные стороны

Астана Март Национальные регулирующие ведомства Министерства и – все в большей степени – Пищевые Агентства отвечаю за –Производство кормов и продовольствия –Сельское хозяйство (аспекты, связанные с пищевой безопасностью и безопасностью кормов) –Защита потребителей (связанное с пищевой продукцией) Агентство UK Пищевых Стандартов –Правительственный орган, но официально независимый, отвечающий за Политику пищевой безопасности –Первичное производство, химические, микробиологические чрезвычайные ситуации Правоприменение и пищевые стандарты –Ветеринарные, BSE, пищевая гигиена, импорт Потребительский выбор и питание –Питание, этикетки, новые виды продуктов, добавки, обзоры и т.д. Корпоративные Ресурсы и стратегия –Решения по управлению рисками (c.f. EFSA: только научные консультации)

Астана Март

Астана Март Общий Регламент Пищевого Закона РЕГЛАМЕНТ (EC) No 178/2002 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА 28 января 2002 Устанавливает общие принципы и требования пищевого закона, создавая Европейское Агентство Пищевой Безопасности и устанавливает процедуры в вопросах пищевой безопасности

Астана Март Общий Регламент Пищевого Закона Основа для –Гарантирования высокого уровня защиты потребителей, –Пока гарантирующей эффективное функционирование Внутреннего Рынка Устанавливает –Общие принципы и ответственность –Средства обеспечения сильной научной базы –Процедуры, поддерживающие принятие решений Устанавливает общие принципы администрирования пищевой продукции кормов – в частности их безопасность Создает Европейское Агентство Пищевой Безопасности Быстрая Система Предупреждения

Астана Март Общий Регламент Пищевого Закона Единая среда / общие принципы Двойная цель: охрана здоровья / свободное обращение Корма и пищевая продукция: от фермы до вилки Основана на прозрачном, независимом консультировании –Связано с анализом риска принцип предупреждения - (если подходит) применяется к управлению риском Точная и не вводящая в заблуждение информация для потребителей

Астана Март Общий Регламент Пищевого Закона Транспарентность и целесообразность в разработке пищевого закона Признание международных обязательств Бизнес отвечает за безопасность и юридическое соответствие Страны-члены отвечают за мониторинг, контроль, правоприменение, связи с общественностью и штрафные санкции Анализ риска –Оценка риска –Управление риском –Информация по рискам Использование предупреждающего принципа при неприемлемых уровнях риска Обеспечивает правовую базу для Европейского Агентства Пищевой Безопасности

Астана Март Структуры пищевого законодательства Общий Регламент пищевого закона 178/2004 устанавливает системы, но зависит от множества другого законодательства для его практического эффекта – зонт или крыша Зависит от структуры вторичных Регламентов и Директив для дальнейшего (и в частности) определения параметров, используемых при определении понятий как безопасный, например –Общий Регламент Пищевой Гигиены 852/2004 –Регламент Гигиены продукции животноводства 853/2004 –Директивы по Добавкам, контаминантам, пестицидам, этикеткам, метрологии, и т.д.

Астана Март Пищевое законодательство ЕС Законодательство, которое сидит под крышей / зонтом 178/ Могут рассматриваться как колонны, поддерживающие крышу 3 основные группы: Безопасность продукции - «горизонтальные" и «вертикальные" Информация для потребителей - больше «горизонтальные" Требования качества - больше «вертикальные" плюс Прочее законодательство, связанное с пищевой продукцией: Обязательства по продукции Реклама, вводящее в заблуждение Значимость и меры

Астана Март Общие регламенты ЕС Гигиена продуктов питания –Общий Регламент 852/2004 –Регламент Продуктов животного происхождения 853/2004 напр., мясо, рыба, молоко, мед Регламенты Официального Контроля 854/2004 и 882/2004 –Процедуры инспекции; эффективность мер –Защищают здоровье населения –Защищают интересы потребителей –Гарантируют справедливую конкуренцию

Астана Март Общие директивы ЕС Пищевые добавки –Красители, подсластители, прочие –Положительные списки добавок –Критерий использования : количественный / качественный –Критерий чистоты Контаминанты –Тяжелые металлы - Pb, Hg, Cd…. –Промышленные контаминанты – диоксины, PCBs –Переработка пищевой продукции - MCPD –Сельскохозяйственные: нитраты, микотоксины, (афлотоксины, oхратоксины и т.д.) –Отбор проб и анализы

Астана Март Общие директивы ЕС Ароматические вещества –Критерий чистоты, определения и этикетки –Контаминанты –Реестр (положительный список) веществ –Ароматические вещества для сигарет – разрешение Этикетки, этикетки питательных веществ, количественное декларирование –Детальные положения: напр. аллергены, мясо и рыба –Постоянное изменение Претензии и другие вопросы питательных веществ

Астана Март Общие директивы ЕС Другие общие Директивы: –Пищевая Иррадиация: –Материалы и Статьи Контрактов по пищевой продукции –Отходы упаковки –Экстракционные растворители –Радио-активность –И т.д. …

Астана Март Вертикальные Директивы ЕС Казеин & Казеинаты Какао & Шоколад Кофе & экстракт цикория Питьевое молоко Эруковая кислота Быстро замороженные продукты Фруктовые соки / нектары Мед Джемы, желе и т.д. Консервированное молоко Молочные продукты Натуральные питьевые воды Новые продукты & процессы Органическая пища Особое питательное назначение Сахара Спиртные напитки Вода (потребление человеком ) Желтые спреды охватывают Состав, Этикетки для :

Астана Март

Астана Март ОФИЦИАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ИМПОРТА КОРМОВ и ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ Регламент 882 / 2004 Нэвил Краддок

Астана Март Основа Регламента 882/2004 Регламент 178 / 2002 (Общий Пищевой закон ) определяет базовую юридическою ответственность ведомств стран-членов ЕС и бизнеса в обеспечении того, что все корма и пищевая продукция торгуемая на территории ЕС безопасна, точно описана, соответствует определенным стандартам. Регламент 852 / 2004 дополняет этот Регламент зонт устанавливая для бизнеса базовые принципы гигиены помещений и всех аспектов пищевого производства Регламент 853 / 2004 дополняет Регламент 178/2002 устанавливая базовые принципы гигиены для бизнеса на всех стадиях пищевой цепи продукции животного происхождения

Астана Март Сфера Регламента 882/2004 Регламент 882 / 2004 также дополняет Регламент 178/2002 устанавливая для ведомств так истолковывать, реализовать эти базовые принципы пищевого закона, через Официальный Контроль как импортной, так и произведенной в ЕС продукции. Обеспечивает Официальный Контроль ЕС в 3-х странах Устанавливает принципы контроля для третьих стран НЕ требует формального плана контроля третьих стран НЕ применяется напрямую к бизнесу, производящему корма или пищевую продукцию

Астана Март Сфера Регламента 882/2004 Сфера включает большинство мероприятий закона о КОРМАХ и ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ: –Безопасность кормов и пищевой продукции –Здоровье животных и благополучие (аспекты, связанные с забоем) –Инспекция здоровья растений –Аспекты защиты потребителей Этикетки, добавки, иррадиация, ГМ, контактирующие материалы и т.д. Аспекты качества Должен рассматриваться параллельно с Регламентом 178/2002, плюс новыми Регламентами Гигиены 852, 853 и 854/2004 и специальным законодательством по защите потребителей и пищевой безопасности.

Астана Март Положения для 3-х стран Требует Официальных Гарантий, что импорт ЕС соответствует ЕС илиэквивалентным стандартам безопасности и обеспечивает оценку механизмов контроля третьих стран Требует точную, своевременную информацию по организации, управлению и результатам систем контроля и процедур для: –Законодательства (принятого и предлагаемого) –Пределы пестицидов, согласование добавок и т.д. –Основа оценки риска для определения подходящий уровень защиты –Отслеживание предыдущих инспекций FVO –Предлагаемые изменения соответствуют требованиям / рекомендациям ЕС

Астана Март Требования Официального Контроля Официальный контроль Должен способствовать сверке или соответствие закону Должен проводиться регулярно; на основе риска и уместной частоте Принимать во внимание прошлое соответствие операторов, надежность уже проведенных проверок, и любые признаки не-соответствия Без предварительного предупреждения (обычно), на любой стадии производства, переработки и обращения; в соответствии с письменными процедурами Юридические процедуры должны иметь место для обеспечения соответствующего доступа к помещениям и документации

Астана Март Требования Официального Контроля Уполномоченные органы должны соответствовать операционным критериям, которые гарантируют эффективность, результативность и объективность Контролирующие сотрудники : –Соответствующее обучение для выполнения обязанностей на компетентном уровне –Свободно от конфликта интересов –Должны сохранять профессиональную конфиденциальность Специфические задачи могут быть делегированы независимым органам, но только при строгих условиях –Должны быть объективными; иметь юридические полномочия для выполнения задач –Системы для гарантирования координации между соответствующими органами

Астана Март Требования Официального Контроля Доступ к адекватны лабораторным мощностям –Надлежащие, должным образом поддерживаемые средства и оборудование –Достаточный, специально оснащенный и опытный персонал Методы отбора проб и анализов –утвержденные – международно-принятые протоколы (например, CEN / ISO / IUPAC) включая те, которые основаны на критериях выполнимости –Проводимые аккредитованными лабораториями При не-соответствии: принятие соответствующих мер; меры и санкции должны быть эффективными, и соизмеримые Непредвиденные планы: принимаемые меры, обзор, если необходимо

Астана Март Агентство ЕС по пищевой продукции и ветеринарии – Расширенная роль Периодический, общий аудит FVO –Сверить соответствие или эквивалентность и обоснованность гарантирующего –Частота основана на природе продукта, предполагаемых рисках и истории соответствия Оценка общих операций национальной системы контроля FVO также будет адресовать идентифицированные, специфические проблемы если необходимо Более широкий фокус, включающий растительную пищевую продукцию и сектора здоровья растений [Исторически, FVO предварительно в ветеринарном секторе, (незначительно) в кормовом секторе (аспекты BSE) и ограниченно в здоровье растений]

Астана Март FVO - сфера инспектирования законодательство Организация, полномочия, независимость, надзор уполномоченных органов по эффективной реализации законодательства Обученный и компетентный персонал Ресурсы, включая, средства диагностики, доступные для ведомств Наличие и работа документарных процедур контроля и систем, основанных на приоритетах Здоровье животных, зоонозы и состояние здоровья растений, и процедуры для международного уведомления по вспышкам болезней животных и растений Расширение контроля импорта животных, растений и их продуктов Обеспечение соответствия или эквивалентности требованиям ЕС

Астана Март FVO - типичные отчеты Ссылка на два Отчета Миссии FVO под номером 1500/1998 и 1004/2000 по поиску Казахстан на Отчет миссии по ветеринарии, здравоохранению и рыбной продукции (Ноябрь-Декабрь 1998) Отчет миссии по оценке соответствия Директиве 91/493 по рыбной продукции (Апрель 2000)

Астана Март Третьи страны – вероятные последствия Операционные принципы для официального контроля третьих стран Системы должны быть проверяемыми если ЕС сверяет соответствие или эквивалентность Большие усилия по официальной аккредитации лабораторий и системы контроля независимыми, международно-признанными органами Усиленная координация регионального / делегированного официального контроля Возможные дополнительные функции контроля для проведения расширенных функций выписки сертификатов СФС и / или создание новых Ведомств и более широкими полномочиями

Астана Март Системы Частного Сектора – признание Большинство импорта фруктов и овощей в настоящее время - объект строгих схем частного сектора (например розничные торговцы ЕС), часто работающие по стандартам безопасности и гигиены Необходимая часть коммерческих требований при международной торговле Признание необходимых в обеспечении значительного, практичного вклада в создании достоверности гарантирующих из третьих стран Пред-экспортная проверка контролирующими органами может быть одобрена

Астана Март

Генетически модифицированная пищевая продукция

Астана Март ГМ ЭТИКЕТКИ и ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ Законодательство с Апреля 2004 Этикетки требуются для ВСЕХ ингредиентов полученных из ГМО побочные пороговые льготы: –0.9% всех утвержденных ЕС ГМО и производных –0.5% для «утвержденных не-ЕС» ГМО –Нулевой предел для не-утвержденных сортов Требование отслеживаемости - принцип один вверх / один вниз –5-лет ведение записей – стандатизированные процедуры Пост-рыночный мониторинг всех утвержденных ГМ материалов Эквивалентные требования для ГМ пищевых продуктов / кормов для животных / кормов для собак

Астана Март ГМ ПИЩЕВАЯ ПРОДУКЦИЯ & КОРМА: неясная сфера Пищевые продукты, содержащие ГМО (нет в настоящее время) –Потенциально включает йогурт, сыр, салями, пиво …. Пищевые продукты, полученные из ГМО, в целом или частично –Могут включать в настоящее время ~35 ингредиентов и добавок из ГМО (соя, кукуруза, хлопок и семена рапса) –Сахарная свекла, картофель, рис и т.д. (глобально) –Растущее число ГМ культур, ГММ и производные –Продукты брожения (витамины, аминокислоты и т.д.) От случая к случаю

Астана Март СОЯ МаслоБелокотру би Ферменти рование Бобы, хлопья порошо к лецитины Витамины Антиоксидан ты Стеролы Изофлавоны Химическ ая конвертац ия Энзимная конвертац ия гидролизаторы Ароматизаторы Аминокислоты Изолат концентрат текстурованный / порошок ароматизат оры ген- усилитель Эмульгаторы Гидрирование и т.д.

Астана Март ПОБОЧНОЕ НАЛИЧИЕ Пороги в 0.9% / 0.5% / нуль исходя из статуса ГМО Для установления наличия как побочного или технически неизбежного, операторы должны быть готовыми продемонстрировать, что они предприняли все необходимые шаги во избежание ГМ пищевых продуктов или кормов До сих пор нет официального Руководства Доступны многочисленные коммерческие предохраняющие протоколы ГМ производные не-обнаруживаемые, не-измеримые … … должны полагаться на ДОКУМЕНТАЦИЮ

Астана Март Выявление ГМО и Анализы Применяются только при наличии неизвестного ДНК и/или Белка –Не могут быть использованы для улучшенных производных Наиболее подходящие методы основаны на экстракции и размножении ДНК (ПЦР тесты) НО... –Хотя определение достоверно при ~0.01% –Точное количественное определение возможно только при ~1% Значительная работа была проведена Совместным Центром Исследований ЕС :

Астана Март Выявление ГМО и Анализы Поисковая база данных организована по трем секциям: Общая информация по ГМО и корреспондирующим методам (т.е. производитель, завод, признаки, цель метода, и т.д.); Необходима техническая информация по методам (т.е. последовательность, описание генетической цели, длина ампликона, аппарат, использование сертифицированных материалов, сверка амприкона и т.д.); Специальная информация по характеристике метода и его статус ( повторяемость, статистика и т.д.)