Marketing department. Pharmasco Ltd. Продакт – тренинг компании Фармаско CITO TEST Troponin I, CK – MB, Myoglobin Подготовлен менеджером по продукту: Костюк С.В.

План Основные понятия Статистика Методы диагностики ОИМ CITO TEST Troponin I, CK – MB, Myoglobin Целевая аудитория Marketing department. Pharmasco Ltd.

Основные понятия. ОКС – острый коронарный синдром. Это совокупность клинических симптомов, проявляющихся острой ишемией миокарда, включает в себя ОИМ (как с подъемом сегмента ST или без него, с наличием или отсутствием зубца Q) и нестабильную стенокардию (НС). Под инфарктом миокарда (ИМ) подразумевают некроз отдельных участков сердечной мышцы на почве острой ишемии, возникшей в результате несоответствия коронарного кровообращения потребностям миокарда в кислороде Стенокардия Marketing department. Pharmasco Ltd.

Основные понятия. Необходимо помнить о принципиальной разнице между ИМ без подъема сегмента ST и НС. ИМ без подъема сегмента ST отличается от НС наличием повышенного уровня маркеров некроза миокарда, которые при НС отсутствуют. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Статистика в мире Частота ИМ колеблется в значительных пределах, имея тенденцию к росту и составляет, по данным ВОЗ, от 8,5 до 30,0 на 10 тысяч человек. В связи с тяжелым течением, высокой инвалидизацией и летальностью (общая летальность в острейшем, остром и подостром периодах ИМ составляет около 30%) Своевременная диагностика этого заболевания является одной из актуальных проблем современной кардиологии Marketing department. Pharmasco Ltd.

Статистика в мире Заболеваемость ИМ имеет огромное медицинское и социальное значение, т.к. болеют в основном люди работоспособного возраста Чаще болеют мужчины (возрастом от 40 до 50 лет – приблизительно в 5 раз чаще женщин, что составляет от 0,2 до 0,6% мужского взрослого населения, по данным ВОЗ). Marketing department. Pharmasco Ltd.

Статистика в мире Летальность максимальная в первые 2 часа (на которые приходится почти 50% всех летальных исходов!) и даже после поступления больных в стационар (если не применяют тромболитики) составляет 13 – 27% на протяжении 28 дней. Применение тромболитиков в ранней стадии ОИМ (до 4 – 6 часов) позволяет уменьшить летальность до 5 – 10%. ИМ является одной из основных причин ранней госпитализации или смерти (после перенесенного ОИМ на протяжении года умирает приблизительно каждый десятый больной). Marketing department. Pharmasco Ltd.

Статистика в Украине Сердечно – сосудистая патология – основная причина заболеваемости, инвалидизации и смертности населения Украины. По данным официальной статистики, в Украине ежегодно регистрируют 50 тыс. случаев инфаркта миокарда. По статистике, причиной 62,5 из 100 смертей является сердечно – сосудистая патология. В Украине около 6 – 8 млн. пациентов с ИБС; более 10 млн. больных с повышенным артериальным давлением. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Группы риска для ОИМ Пожилой возраст (летальность резко возрастает у больных старше 60, и особенно, 70 лет). Сопутствующий сахарный диабет. Артериальная гипертензия. Застойная сердечная недостаточность. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Методы диагностики ОИМ Не лабораторные: 1.Клиничиские признаки. 2.ЭКГ. 3.Эхокардиография 4. Радионуклидная диагностика 5. Коронарография Marketing department. Pharmasco Ltd.

Методы диагностики ОИМ Лабораторные: 1. КФК (включая МВ – фракцию) 2. Миоглобин 3. Тропонин 1 4. АСТ (аспартатаминотрансфераза); 5. АЛТ (аланинаминотрансфераза); 6.ЛДГ (лактатдегидрогеназа); 7. Предсердный натрийуретический пропептид альфа; 8. Мозговой натрийуретический пропептид (Nt-proBNP); 9. Матриксный GLA белок; 10. Эндотелин (1-21); 11. Гомоцистеин; 12. C-реактивный белок; 13. Антимиокардиальные антитела ИФА; 14. Признаки резорбционно – некротического синдрома Marketing department. Pharmasco Ltd.

Методы диагностики ОИМ Клиничиские признаки. Загрудинная боль( длительностью более 25 – 30 минут, не купирующийся приемом нитроглицерина); Физикальные изменения (Потливость, бледность, тахикардия, переходящая артериальная гипертензия, тошнота, рвота, брадикардия, артериальная гипотензия, аускультативные признаки) ; Признаки резорбционно – некротического синдрома (Повышение температуры тела, шум трения перикарда ). Ограничения: Только 1/3 больных с ОКС описывают боль как типичную. Особенно часто атипичные проявления ОКС наблюдаются у пациентов молодого ( лет) и старческого (более 75 лет) возраста, а также у женщин и больных сахарным диабетом. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Методы диагностики ОИМ ЭКГ. Является чувствительным и специфическим методом диагностики ИМ, который позволяет определять его глубину, локализацию, размеры и давность. При развитии инфаркта миокарда с зубцом Q наиболее ранние изменения на ЭКГ, характерные для так называемой острейшей стадии, возникают через несколько минут или часов после острого нарушения коронарного кровообращения. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Методы диагностики ОИМ Ограничения: Отсутствие характерных изменений на ЭКГ не может быть поводом для исключения диагноза ОКС в т.ч.ОИМ: от 1 до 6% таких пациентов имеют инфаркт миокарда без элевации ST и более 4% нестабильную стенокардию. Согласно результатам крупных эпидемиологических исследований, около 50% пациентов с подозрением на ОКС в момент госпитализации не имеют диагностически значимых изменений ЭКГ. По данным АКК/ЕКО (Американская коллегия кардиологов/Европейское кардиологическое общество). Marketing department. Pharmasco Ltd.

Методы диагностики ОИМ Эхокардиография Позволяет выявить нарушение подвижности ишемизированных участков миокарда, причем степень этих изменений напрямую зависит от тяжести клинических проявлений заболевания. По мере стабилизации течения ИБС нарушения сократимости исчезают или уменьшается из выраженность. Ограничения: Недостаточное материальное оснащение ЛПУ; Недостаточно времени для обследования больных. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Методы диагностики ОИМ Радионуклидная диагностика Сцинтиграфия с технецием пирофосфатом 99м, таллием 201. Оптимальные результаты на 2–7е сутки.Чувствительность и специфичность метода при трансмуральном инфаркте достигают 90%, при мелкоочаговом они снижаются. Ограничения: Мало распространен; Ценен в относительно поздние сроки – после нормализации энзимологических показателей и при неинформативных данных ЭКГ. Коронарография; Проводится после стабилизации состояния больного. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Лабораторные методы диагностики ОИМ Лабораторные повреждения миокарда должны отвечать следующим требованиям: Обеспечивать диагностику при незначительных повреждениях миокарда (чувствительность); Присутствовать в высокой концентрации в миокарде и отсутствовать в других тканях (специфичность); Появляться в крови как можно раньше и сохраняться как можно дольше (ранняя и ретроспективная диагностика); Уровень маркера пропорционален объему повреждения; Метод определения должен быть легковыполнимым, быстрым и недорогим. (Целуйко В.И.) Marketing department. Pharmasco Ltd.

Лабораторные методы диагностики ОИМ АСТ АЛТ Целесообразно определять активность обоих этих ферментов. В норме соотношение АСТ/АЛТ чуть больше единицы, а при инфаркте миокарда – резко возрастает. ЛДГ. Повышение активности 1, 2 фракции является показателем разрушения клеток миокарда. Ограничения: Диагностическое значение большинства показателей ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ) ограничено в связи с их низкой кардиоспецифичностью. Все они, содержатся в скелетных мышцах, попадая в кровь при воспалительных заболевания, травме и даже внутримышечных иньекциях (!), а также в печени, легких (АСТ, ЛДГ), эритроцитах (ЛДГ) и в меньших количествах во многих других тканях. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Лабораторные методы диагностики ОИМ Креатинкиназа (КК) Фермент, принимающий участие в энергетическом обмене клеток мышечной, нервной и других тканей. Молекула КК состоит из двух субьединиц – димеров В и М, при комбинации которых образуются три изофермента: ММ – мышечный, ВВ – мозговой, МВ – гибридный, содержащийся в большом количестве в сердечной мышце. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Лабораторные методы диагностики ОИМ Креатинкиназа - своеобразный биохимический "золотой стандарт". Данный тест широко используется почти в каждой больнице и лаборатории мира. Используется как средство ранней диагностики. В этом случае диагностическое значение имеет "сердечная" фракция этого фермента - креатинкиназа МВ. Она повышается через 3 – 8 часа после начала разрушения клеток, достигает пика через 9 – 30 часов, возвращается к нормальному уровню через 48 – 72 часа после появления симптомов. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Причины повышения активности изофермента МВ КФК, связанные с сердечно – сосудистой системой: ОИМ; Рецидив ОИМ; НС; Тяжелая застойная СН; Острый миокардит; Острый перикардит; Длительные тахиаритмии; Травма сердца; Катетеризация сосудов и коронарография; ЭИТ и реанимационные мероприятия; Кардиохирургические мероприятия. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Причины повышения активности изофермента МВ КФК Внесердечные причины Поражение поперечно – полосатых мышц: травма, миозит, мышечная дисторофия, глубокие ожоги; Злокачественная гипертермия; Септицемия; Шок; Острый некроз печени; Инфаркт тонкой кишки; Рак предстательной железы; Бронхогенный рак легких; Гипотиреоз; ЧМТ. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Лабораторные методы диагностики ОИМ Миоглобин Это гемопротеин, который в большом количестве содержится в скелетной мускулатуре и мышечной ткани. В небольших количествах он имеется в клетках сердечной мышцы. Очень чувствительным, но малоспецифичным маркером некроза является концентрация миоглобина в крови. Его повышение наблюдается через 2–4 ч после ангинозного приступа. Достигает пика через 9 – 12 часов и сохраняется в течение 24–36 ч после него. Это менее специфичный показатель, который обязательно должен подтверждаться. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Причины повышения активности миоглобина Связанные с сердечно – сосудистой системой: Инфаркт миокарда; Электроимпульсной терапия; Внесердечные причины: Пожилой возраст. Занятиях спортом (мышечное перенапряжение). Уремия. Травмы. Воспалительные процессы в мышцах. Ожоги. Тяжелый электрошок. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Лабораторная диагностика ОИМ Кардиоспецифический тропонин І Один из трех белков, обнаруженный в регуляторном комплексе тропонина. У здоровых лиц тропонины в крови не обнаруживаются. В крови тропонины определяются спустя 4-6 часов и достигают своего пика в первые часа от начала ИМ и сохраняется высоким в течение 1–2 недель от начала инфаркта. Это показатель, имеющий практически 100% специфичность. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Причины повышение уровня тропонина І, связанные с сердечно – сосудистой системой Инфаркт миокарда. Травма сердца, операции на сердце. Повреждения миокарда после перкутанной транслюминальной коронарной ангиографии, дефибрилляции и других сердечных манипуляциях (ЧKB ангиопластика и/или имплантации стента. Наличие осложненной атеросклеротической бляшки, свидетельствует об активно идущих процессах тромбообразования на ее поверхности. Неишемическая дилятационная кардиомиопатия. Миокардиты. Идиопатические перикардиты без признаков ОКС. Отторжение сердечного трансплантанта. При гипоксических состояниях у новорожденных детей на первый, второй четвертый, пятый седьмой дни постнатальной жизни. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Внесердечные причины повышения содержания в крови сердечных тропонинов Повышаются до диагностически значимого уровня у больных с почечной недостаточностью, без признаков ОКС; Расслаивающая аневризма аорты; Лекарственная интоксикация (цитостатики); Сепсис, и другие критические (шоковые) состояния; Миодистрофии Дюшена - Беккера; ДВС-синдром. Ограничения: Низкая чувствительность в течение до 6 часов и потребность в повторном измерении при отрицательном результате, а также ограниченную способность для диагностики малых реинфарктов. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Активность ферментов Уровень активности ферментов у здоровых лиц, время начала подъема, достижения максимальных значений у больных ИМ существенно зависят, в частности, от метода определения активности и биохимической индивидуальности пациента. Для объективной оценки получаемых результатов в лаборатории рекомендуется иметь собственные цифры нормальных значений. Степень активности ферментов и уровень их обнаружения в крови корелирует со степенью повреждения сердечной мышцы. Значение активности КК-МВ зависит от метода исследования и реагентов. Поэтому при исследовании изменения активности креатинкиназы-МВ в динамике для сохранения преемственности результатов необходимо проводить исследования одним и тем же методом в одной и той же лаборатории. Сравнение таких результатов будет более корректным. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Динамика содержания в крови при инфаркте миокарда ферментов и миоглобина Начало повышения,ч пик активности, ч нормализация Миоглобин КФК 3 – сут МФ КФК АСТ сут ЛДГ сут ЛДГ сут Тропонин дней Marketing department. Pharmasco Ltd. Амосова Е.Н., Камышников В.С.

Динамика маркеров при ОИМ Marketing department. Pharmasco Ltd. Красным цветом обозначены маркеры некроза, рекомендованные Европейским кардиологическим обществом для лабораторной диагностики инфаркта миокарда (тропонины I и Т, МВ КФК,общая КФК). Пунктиром обозначены верхняя граница нормы и уровень, превышение которого следует расценивать как признак некроза сердечной мышцы («ИМ»). М кривая концентрации миоглобина, Т тропонинов

Лабораторные признаки неблагоприятного прогноза ИМ лейкоцитоз выше 15х10°/л; отсутствие снижения СОЭ после 10 дней; нейтрофилез с выраженным сдвигом влево; устойчивый повышенный уровень С-реактивного белка и фибриногена; повторное появление в крови С-реактивного белка; гиперферментемия АсАТ более 7 суток; гиперферментемия ЛДГ более 2 недель; гиперферментемия КК более 7 суток; гиперферментемия КК-МВ более 5 суток; гипермиоглобинемия более 5 суток; повторные гиперферментемии; повторная гипермиоглобинемия; выраженный метаболический ацидоз (ВЕ

CITO TEST Характеристики теста CITO TEST CK – MB – Одношаговый, быстрый тест для определения креатинкиназы, ее МВ - фракции (СК – МВ) Пороговый уровень – 5 нг/мл. CITO TEST Myoglobin – одношаговый быстрый тест для определения миоголобина; Пороговый уровень – 50 нг/мл. CITO TEST Troponin I – одношаговый быстрый тест для определения тропонина; Пороговый уровень – 0,5 нг/мл. CITO TEST Troponin I, CK – MB, Myoglobin. Marketing department. Pharmasco Ltd.

CITO TEST Характеристики теста Формат – тест – кассета. Условия хранения: температура 2–30°С. Исследуемый материал: кровь, сыворотка, плазма. Срок годности – 2 года Производитель: ACON. Marketing department. Pharmasco Ltd.

CITO TEST Характеристики теста CITO TEST CK – MB Чувствительность: 100% Специфичность: 99,8% Точность: 99,8% CITO TEST Myoglobin Чувствительность: 100% Специфичность: 97,7% Точность: 98% CITO TEST Troponin I Чувствительность: 98,7% Специфичность: 98,4% Точность: 98,5% СОМBО Troponin I, CK – MB, Myoglobin.

Методика проведения Marketing department. Pharmasco Ltd.

Преимущества быстрых тестов перед классическими методами. Возможность получения качественного результата в течении 10 минут. Возможность обследования больных в любых условиях!!!! Предложенные кардиомаркеры компанией «Фармаско» являются наиболее чувствительными маркерами некроза миокарда. Недостаточное лабораторное оснащение украинских лечебных учреждений делает предложенные компанией «Фармаско» тесты незаменимым помощником врача. Определение предложеных кардиомаркеров позволяет дифференцировать в высокой точность ОИМ и НС. Новый диагностический подход может быть значимым: - для отдельного пациента (психологический фактор, страхование жизни, выбор карьеры, вождение автомобиля); - исследователей (включение этих критериев при планировании клинических испытаний, оценка результата испытаний –endpoints); - органов здравоохранения (эпидемиологические и статистические показатели, госпитализация, реабилитация, стоимость лечения); - для общества в целом. Marketing department. Pharmasco Ltd.

Целевая аудитория Кардиологи Терапевты Врачи скорой помощи Реаниматологи, в т.ч. кардиореаниматологи Лаборатории Семейные врачи Приемные отделения стационаров (актуализация для гл.врачей) Эндокринологи Геронтологические отделения и центры людей пожилого возраста Marketing department. Pharmasco Ltd.