Комбинированные пероральные контрацептивы По количеству эстрогенного компонента в составе таблетки КОК подразделяются на: низкодозированные – не более. - презентация

1

2 Комбинированные пероральные контрацептивы По количеству эстрогенного компонента в составе таблетки КОК подразделяются на: низкодозированные – не более 30–35 мкг ЭЭ/сут. микродозированные – не более 20 мкг ЭЭ/сут. По типу прогестагенного компонента По составу По схеме комбинации (монофазные, многофазные)

3 3 Спектр действия различных прогестинов Гестаген Эффекты прогестагенов Гест аген ный Эстроге нный Антиэс трогенн ый Андро генный Антианд рогенный Глюкокорт икоидный Антимене ралокорти коидный Прогестерон+-+-(+)++ Ципротерон Дидрогестерон+-+-(+)- Хлормадинон МПА+-+(+)-+- Номегестрол+-+-(+)-- Норэтистерон Линэстренол Левоноргестрел Дезогестрел Гестоден+-++-(+) Норгестимат Тиболон Диеногест Дроспиренон

4 ВЗЖПОДЗМЖ Миома матки Рак эндометрия Рак яичника Рак кишечника

5 КОК уменьшают риск воспалительных заболеваний органов малого таза на 50-60% Burkman RT. Oral contraceptives: current status. Clin Obstet Gy-necol. 2001;44(1):62-72.

6 Риск развития миомы значительно уменьшается среди женщин, принимающих КОК, степень риска снижается с увеличением длительности применения.. n=843

7 У женщин, использующих КОК (по крайней мере, в течение одного года) по сравнению с женщинами никогда их не принимающих, на 50% снижается риска развития рака эндометрия, данный защитный эффект увеличивается с продолжительностью использования КОК и сохраняется 20 и более лет после прекращения. Maia HJ. et al.. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2008;13(1): Noncontraceptive health benefits of combined oral contracep-tion.Hum Reprod Update. 2005;11(5):513-25

8 Анализ 45 эпидемиологических исследований, включающих более случаев рака яичников и более случаев контроля показал, что использование КОК снижает риск развития рака яичников на 27%.

9 Степень снижения риска развития рака яичников возрастает пропорционально продолжительности приема КОК. Снижение риска на 80% достигается после приема КОК в течение более чем 10 лет. Siskind V. et al. Epidemiology. 2000;11(2):

10 Прием КОК значительно снижает риск развития рака яичников у носителей BRCA1 (OR 0,56 ; 95%CI 0,45-0,71) и BRCA 2 мутаций (OR 0,39; 95% CI 0,23-0,66).

11 Использование КОК в настоящем или в прошлом не увеличивает риск рака молочной железы (35-64 лет, n=4574 с Cr и 4682 контроль) Variable Относительный риск (95% CI) Не используют КОК 1.0 Никогда не использовали КОК 0.9 (0.8–1.0) Пользователи КОК в настоящем 1.0 (0.8–1.3) В прошлом пользователи КОК 0.9 (0.8–1.0) Высокодированные ( 50 мг EE) Никогда В настоящем В прошлом 0.8 (0.7–0.9) 0.7 (0.2–1.8) 0.8 (0.7–0.9) Низкодизированные (<50 мг EE) Никогда В настоящем В прошлом 0.9 (0.8–1.0) 1.0 (0.8–1.3) 0.9 (0.8–1.0) Marchbanks PA et al. New Engl J Med 2002;346:2025–32 КОК – комбинированный оральный контрацептив ЭЭ - этинилэстрадиол

12 Риск возникновения раков и продолжительность использования оральных контрацептивов Vessey M, Painter R. Br J Cancer. 2006;95: Относительный риск года 5-8 лет>8 лет Рак мол.желез Рак яичников Рак шейки матки Рак матки Продолжительность использования оральных контрацептивов

13 ЭНДОМЕТРИОЗ СПКЯ Синдром гиперандогении Предменструальный синдром ДИСМЕНОРЕЯ АДЕНОМИОЗ

14 Frida Kahlо ( ) «Magdalena Ventura con su esposo e hijo», 1631, Jose de Ribera - патологический симптомокомплекс, обусловленный избыточным и/или усиленным действием андрогенов на органы и ткани-мишени у женщин. СИНДРОМ ГИПЕРАНДРОГЕНИИ Кулаков и соавт., Гинекология. Национальное Руководство, Москва, Гэотар-Медиа, С

15 Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) – наиболее распространенная терапия гиперандрогенных состояний.

16 Препарат ХЛОЕ® Описание: Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью¹ Производитель: ZENTIVA (Чешская Республика) Произведено: Испания 1. Инструкция по медицинскому применению Хлое ®. Состав: Ципротерона ацетат 2 мг + Этинилэстрадиол 35 мкг Упаковки: 28 таб. в блистере: 21 - активные таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета; 7 – плацебо, белого цвета РУ ЛСР

17 Сравнительная активность стероидных антиандрогенов Адаптировано из: Oettel M., Carol W. et al. Drugs of today 1995; vol. 31, 7, p. 517–36

18 Изменение объема яичников и количества фолликулов до и после применения препарата, содержащего 0,35 мг ЭЭ и 2 мг ципротерона ацетата.

19 Лечение женщин с СПКЯ препаратом, содержащим 0,35 мг ЭЭ и 2 мг ципротерона ацетата в теч. 60 циклов, с последующим наблюдением в теч. 6 мес. после завершения терапии. a) P < 0,01 по сравнению с исходным б) P < 0,05 по сравнению с исходным в) P < 0,05 по сравнению с 60 терапевтическими циклами

20 Голосовые связки – гормонозависимая структура. КОК может улучшить или восстановить голос у профессиональных и непрофессиональных певиц при гиперандрогенизме. La FM. Et al. J Voice. 2007;21(6):

21 Предменструальный синдром ДИСМЕНОРЕЯ ЭНДОМЕТРИОЗ АДЕНОМИОЗ СПКЯ Синдром гиперандогении Унанян А.Л.

22 «Magdalena Ventura con su esposo e hijo», 1631, Jose de Ribera - циклическая боль различной интенсивности, возникающую в дни (или за день до) менструации и сопровождающуюся комплексом вегетососудистых и психоэмоциональных расстройств. ДИСМЕНОРЕЯ В настоящее время терапевтические свойства КОК в отношении дисменореи доказательно подтверждены (уровень доказательности - А). last access

23 Препарат Гестарелла® Состав*: Гестоден 75 мкг + Этинилэстрадиол 20 мкг Упаковки: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета: 21 и 63 шт Описание: монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Производитель: ZENTIVA (Чешская Республика). Произведено: Германия РУ ЛП *Инструкция по медицинскому применению

24 Предменструальный синдром ДИСМЕНОРЕЯ ЭНДОМЕТРИОЗ АДЕНОМИОЗ СПКЯ Синдром гиперандогении Унанян А.Л.

25 Эндометриоз – анатомический субстрат эндометриодной ткани Эндометриоидная болезнь last access

26 Глобальный Консенсус по современному ведению эндометриоза, 2013 г. Разработано первое международное консенсусное заявление по ведению эндометриоза на основе строгой методологии. Предложено 69 положений консенсуса и только при обсуждении 7 из 69 положений документа не было разногласий среди экспертов.

27 Эмпирическое медикаментозное лечение Терапия первой линии Хорошо переносимые, недорогие, легко доступные лекарственные средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты, другие анальгетики, комбинированные оральные контрацептивы (КОК) и прогестины, следует рассматривать в качестве эмпирического лечения первой линии. γ - Consensus WES, 2013

28 Медикаментозное лечение симптомов эндометриоза γ - Consensus WES, 2013 Хорошо переносимые, недорогие, легко доступные лекарственные средства, такие как НПВП, комбинированные оральные контрацептивы и прогестины, следует рассматривать в качестве медикаментозной терапии первой линии лапароскопический подтвержденного эндометриоза. Терапия первой линии

29 Медикаментозное лечение симптомов эндометриоза α - Consensus WES, 2013 Комбинированные оральные контрацептивы являются эффективным медикаментозным средством в уменьшении риска рецидива эндометриомы после хирургического удаления кисты.

30 Одним из наиболее активных гестагенов в составе КОК является диеногест, приводящий к полной секреторной трансформации эндометрия, что подтверждено морфологическим исследованием ткани эндометрия Deml E.Dienogest, cyproterone acetate, chlormadinone acetate. Induction of preneoplastic ensyme-altered fociЕ Final report. GSF-Forschungszentrum fur Umwelt und Gesundheit, Neuherberg, September 16, 1994

31 Препарат БОНАДЭ® Состав*: Диеногест 2 мг + Этинилэстрадиол 30 мкг Упаковки: таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 21 и 63 шт. Описание: Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Прогестагенный компонент препарата БОНАДЭ®, диеногест, обладает антиандрогенным действием¹ Производитель: ZENTIVA (Чешская Республика). Произведено: Германия РУ ЛП *Инструкция по медицинскому применению

32 Доказана целесообразность пролонгированного приема низкодозированных пероральных контрацептивов по сравнению со стандартной схемой их применения (21 день с интервалом в 7 дней) у женщин с рецидивирующими болями в области малого таза после хирургического вмешательства по поводу эндометриоза. Varcellini P., De Giorgi O., Mosconi P. et al. Dienogest a continuous monophasic oral contraceptives in the treatment of recurrent pelvic pain after concervative surgery for symptomatic endometriosis// Fertil Steril 2002;77;52–61

33 Предменструальный синдром ДИСМЕНОРЕЯ ЭНДОМЕТРИОЗ АДЕНОМИОЗ СПКЯ Синдром гиперандогении Унанян А.Л.

34 ПМС - неадекватная реакция ЦНС и, прежде всего, гипоталамуса на нормальные колебания уровня половых стероидных гормонов в течение менструального цикла. ACOG. No. 15 PMS. Obstet Gynecol 2000;95:1–9 34

35 Лея® ЛП от SARU.GETDRZ

36 Лея® Монофазный микродозированный КОК Состав: 20 мкг ЭЭ + 3 мг дроспиренона Режим 24/4 (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) Показания к применению - Контрацепция; - Контрацепция и лечение угревой сыпи средней тяжести (acne vulgaris); - Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома (ПМС). Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лея® от

37 Лея® - новое имя в контрацепции Режим 24/4 Антиминерало- кортикоидная активность Антиандрог е-нная активность Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лея® от ЛП от

38 Преимущества режима 24/4 ДРСП/ЭЭ 24+4 Контрацептивные преимущества укорочения без гормонального периода: Ингибирование овуляции Уменьшение колебаний уровней гормонов (ЛГ и ФСГ) и укорочение интервала между циклами снизило частоту и тяжесть симптомов, наблюдающихся во время перерыва в приеме КОК (головная боль, тазовая боль, дисменорея, изменения настроения) Неконтрацептивные преимущества: Использование ЭЭ/ДРСП 24+4 на 3 дня дольше, чем при режиме 21+7 – улучшение некотрацептивного действия относительно ПМС, акне и гирсутизма. Bresciani B. V. et al. Minerva Ginecol Jun; 62(3):261–6. (Article in Italian). Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лея® от

39 Режим приема 24\4 24/4 – 28 режим – непрерывный циклический режим приема в течение циклов по 28 дней вероятнее позволит увеличить комплаенс во время критического периода цикла (1) Уменьшение без гормонального периода до 4 х дней может уменьшить нежелательные явления, наблюдающиеся во время перерыва в приеме КОК – может положительно сказаться на качестве жизни - увеличить комплаенс ГК (2) 1. Aubeny E., The Coraliance study: non-compliant behavior. Results after a 6-month follow-up of patients on oral contraceptives, European Journal of Contraception & Reproductive Health Care; 2004 Dec; 9(4):267– Nappi R.E., Psychosexual well-being in women using oral contraceptives containing drospirenone. Functional Neurology 2009 Apr-Jun; 24(2):71–5.

40 Факты о дроспиреноне Дроспиренон Близок к натуральному прогестерону Обладает антиминералокортикоидно й и антиандрогенной активностью имеет высокую аффинность к минералкортикоидным рецепторам Уменьшает определенные эстроген-индуцированные НЯ 1. Borges Lavinia E., Contraception, (2006 Dec) Vol. 74, No. 6, pp. 446–50. Electronic Publication: Journal code: Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лея® от

41 Эффективность и безопасность КОК с дроспиреноном ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Открытое международное исследование (50 центров в Европе) с участием здоровых женщин в возрасте лет с ИМТ <30 кг\м 2 получали КОК (20 мкг ЭЭ + 3 мг ДРСП) ежедневно в течение 13 циклов по 28 дней в режиме 24\ циклов наблюдения. Первичный критерий эффективности – количество возникших нежелательных беременностей. РЕЗУЛЬТАТЫ: 5 беременностей наступило в течение более чем циклов. Индекс Перля = 0,49 (ОР = 95% ДИ = 1.14). Из 5 беременностей, 3 наступили в из-за некомплаентности использования препарата, таким образом, индекс Перля в данном случае = 0.22 (ОР = 95% ДИ: 0.80) на основе циклов наблюдения. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: КОК (20 мкг ЭЭ + 3 мг ДРСП) ежедневно в режиме 24\4 – высокоэффективный контрацептив. Hernadi L. et al. Contraception Jul;80(1):18-24.

42 Удовлетворенность терапией КОК (20 мкг ЭЭ + 3 мг ДРСП) с режимом 24/4 Laszlo Hernadi, Effi cacy and safety of a low-dose combined oral contraceptive containing drospirenone 3 mg and ethinylestradiol 20 μg in a 24/4-day regime. Contraception 80 (2009) 18–24. Большая часть пациенток (85,6%) были удовлетворены и очень удовлетворены результатами терапии.

43 Удовлетворенность терапией КОК (20 мкг ЭЭ + 3 мг ДРСП) с режимом 24/4 Более чем 85% пациенток сообщили, что в течение приема КОК (3 мг ДРСП /20 мгк ЭЭ) с режимом 24/4, их эмоциональное и физическое благополучие осталось на том же уровне или улучшилось по сравнению с состоянием до лечения. Большая часть женщин (83,1%) - предпочли этот метод для будущей контрацепции КОК (3 мг ДРСП /20 мгк ЭЭ) ассоциировался с высоким уровнем удовлетворенности пациентов и улучшении эмоционального и физического благополучия. Laszlo Hernadi, Effi cacy and safety of a low-dose combined oral contraceptive containing drospirenone 3 mg and ethinylestradiol 20 μg in a 24/4-day regime. Contraception 80 (2009) 18–24.

44 Особенности фармакокинетики дроспиренона и преимущества КОК с дроспиреноном Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лея® от

45 Фармакологическая активность прогестагенов Прилепская В.Н. Руководство по контрацепции, МЕДпресс-информ, 2014

46 Стероидные гормоны и ренин- ангиотензин-альдостероновая система Задержка жидкости Усиление вздутия живота Усиление нагрубания молочных желез Эстроген/ ЭЭ Усиление минералокортикоидного эффекта (увеличение уровня альдостерона) Прогестеро н/ дроспирен он Усиление антиминералкортикоидного эффекта (блокирование рецепторов альдостерона) Выведение жидкости Уменьшение вздутия живота Уменьшение нагрубания молочных желез РААС Баланс электролит ов и жидкости РААС = ренин-ангиотнзин-альдостероновая система Halbreich and Monacelli et al. Prim Psychiatry 2004;11:33–40

47 Ренин-ангиотензин- альдостероновая система Ангиотензин II Альдостерон Ангиотензин I Рен ин Na + / задержка воды K + выведение Субстрат ренина (Ангиотензиноген) - Увеличение объема плазмы - Увеличение кровяного давления у чувствительных пациентов - Симптомы, связанные с задержкой воды (отечности, вздутия, увеличение веса) Эстроген + Halbreich and Monacelli et al. Prim Psychiatry 2004;11:33–40

48 Ренин-ангиотензин- альдостероновая система Ангиотензин II Ангиотензин I Рен ин Na + / задержка воды K + выведение Субстрат ренина (Ангиотензиноген) - Увеличение объема плазмы - Увеличение кровяного давления у чувствительных пациентов - Симптомы, связанные с задержкой воды (отечности, вздутия, увеличение веса) Эстроген + Альдостерон Прогестерон Halbreich and Monacelli et al. Prim Psychiatry 2004;11:33–40

49 Ренин-ангиотензин- альдостероновая система Ангиотензин II Ангиотензин I Рен ин Na + / задержка воды K + выведение Субстрат ренина (Ангиотензиноген) - Увеличение объема плазмы - Увеличение кровяного давления у чувствительных пациентов - Симптомы, связанные с задержанием воды (отечности, вздутия, увеличение веса) Эстроген + Альдостерон Дроспиренон Halbreich and Monacelli et al. Prim Psychiatry 2004;11:33–40

50 Rapkin J.A,Ethinyl Estradiol/Drospirenone for the Treatment of the Emotional and Physical Symptoms of Premenstrual Dysphoric Disorder Women's Health. 2007;3(4): Дроспиренон связывается с рецепторами альдостерона и блокирует связывание альдостерона в почках. Антиминералокортикоидная активность дроспиренона Альдостерон Дроспиренон Рецептор альдостерона почка

51 КОК в режиме 24/4, в составе которого ЭЭ (20 мкг) и 3 мг дроспиренона, более короткий безгормональный период позволяют минимизировать последствия отмены гормонов, меньше влияют на задержку жидкости и стимуляцию ренин- ангиотензин-альдостероновой системы. Lesley L Breech, Safety, efficacy, actions, and patient acceptability of drospirenone/ethinyl estradiol contraceptive pills in the treatment of premenstrual dysphoric disorder, International Journal of Womens Health 2009:1 85–95 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лея® от Антиминералокортикоидная активность дроспиренона

52 Спиронола ктон Прогесте рон Дроспире нон Гестоде н Антиминералокортикоидн ая активность Losert W et al. Arzneimittelforschung 1985;35(2):459-71

53 Антиандрогенная активность дроспиренона 1. Rapkin J.A Women's Health. 2007;3(4): Koltun W, Contraception 77 (2008) 249– Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лея® от дроспиренон связывается с рецепторами андрогенов и блокирует связывание тестостерона(1) DRSP = дроспиренон; SHBG = ГСПГ; T = Тестостерон. Использование эстрогенов в составе низко- и микродозированных КОК приводит к увеличению уровня ГСПГ (SHBG) и тем самым увеличивает связывание свободного тестостерона и приводит к снижению уровня андрогенов в сыворотке крови путем ингибирования овуляции. Гестогены с антиандрогенной активностью - конкурентно ингибируют связывание андрогенов с их рецепторами (2) Андрогеновый рецептор

54

55 ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: 534 здоровые женщины (возраст лет) с акне средней степени тяжести были рандомизированы на 2 группы: 1-я группа (n=266) получала КОК (20 мкг ЭЭ + 3 мг ДРСП) ежедневно в течение 6 циклов по 28 дней 2-я группа (n=268) получала плацебо ежедневно в течение 6 циклов по 28 дней РЕЗУЛЬТАТЫ: В 1-й группе, которая получала КОК (20 мкг ЭЭ + 3 мг ДРСП) было отмечено уменьшение от исходного количества воспалительных, невоспалительных и общего числа элементов. Результаты были достоверно лучше, чем в группе плацебо (p=.001). КОК (20 мкг ЭЭ + 3 мг ДРСП) в режиме 24\4 хорошо переносился. ВЫВОД: КОК (20 мкг ЭЭ + 3 мг ДРСП) был достоверно более эффективен, чем плацебо в лечении акне средней степени тяжести. Антиандрогенная активность дроспиренона Koltun W., Effi cacy and safety of 3 mg drospirenone/20 μg ethinylestradiol oral contraceptive administered in 24/4 regime in the treatment of acne vulgaris: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial, Contraception 77 (2008) 249– 256.

56 Антиандрогенная активность дроспиренона Koltun W., Effi cacy and safety of 3 mg drospirenone/20 μg ethinylestradiol oral contraceptive administered in 24/4 regime in the treatment of acne vulgaris: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial, Contraception 77 (2008) 249– 256. Изменение количества воспалительных элементов, % Изменение количества невоспалительных элементов, % Изменение общего количества элементов, % Отметившие состояние кожи «чистая» и «почти чистая», % Количество пациенток Возраст (лет)

57 3 мг ДРСП /20 мгк ЭЭ в КОК с режимом 24/4 : Значительно более эффективен по сравнению с плацебо в лечении акне средней степени тяжести уменьшение от исходного количества воспалительных, невоспалительных и общего числа элементов. Koltun W., Effi cacy and safety of 3 mg drospirenone/20 μg ethinylestradiol oral contraceptive administered in 24/4 regime in the treatment of acne vulgaris: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial, Contraception 77 (2008) 249– 256. Антиандрогенная активность дроспиренона

58 ПДР и ПМС

59 Большинство (50–80%) женщин репродуктивного возраста страдают от ПМС хотя бы легкой степени тяжести. Предменструальный синдром (ПМС) Предменструальное дисфорическое расстройство (ПДР) – встречается у 3– 8% женщин репродуктивного возраста – тяжелая выраженная форма ПМС Marr J., Ethinylestradiol 20 μg/drospirenone 3 mg 24/4 oral contraceptive for the treatment of functional impairment in women with premenstrual dysphoric disorder. International Journal of Gynecology and Obstetrics 113 (2011) 103–107.

60 Предменструальный синдром (ПМС) физические, когнитивные, аффективные и поведенческие симптомы, которые происходят циклически в течение лютеиновой фазы менструального цикла и быстро проходят в течение нескольких дней после начала менструации. Lesley L Breech, Safety, efficacy, actions, and patient acceptability of drospirenone/ethinyl estradiol contraceptive pills in the treatment of premenstrual dysphoric disorder, International Journal of Womens Health 2009:1 85–95

61 Предменструальный синдром (ПМС) Предменструальное дисфорическое расстройство (ПДР) Lesley L Breech, Safety, efficacy, actions, and patient acceptability of drospirenone/ethinyl estradiol contraceptive pills in the treatment of premenstrual dysphoric disorder, International Journal of Womens Health 2009:1 85–95 Встречается чаще. Менее тяжелые проявления Встречается реже. Более тяжелые проявления

62 Дни менструального цикла Фолликулиновая фаза Лютеиновая фаза Овуляция Возникновение симптомов Симптомы ПМС и ПДР

63 ПМС масталгия, вздутие живота, головная боль, отеки конечностей, усталость, угревая сыпь пищевые привычки / повышенный аппетит Общие физические симптомы раздражительность, тревожность / напряжение, лабильность настроения, плаксивость, депрессия, гнев, замешательство, забывчивость, нарушение сна, социальная изоляция Общие аффективные симптомы Lesley L Breech, Safety, efficacy, actions, and patient acceptability of drospirenone/ethinyl estradiol contraceptive pills in the treatment of premenstrual dysphoric disorder, International Journal of Womens Health 2009:1 85–95

64 ПДР и ПМС Предменструальные расстройства напрямую связаны с овуляцией Симптомы ПДР не развиваются в ановуляторных циклах, до наступления менструации или после менопаузы. КОК ингибируют овуляцию Эффективность КОК относительно предменструального симптомов в значительной степени зависит от гестогена и режима дозирования. Таким образом, тип гестагена, который используется в КОК, очень важен. Marr J., Ethinylestradiol 20 μg/drospirenone 3 mg 24/4 oral contraceptive for the treatment of functional impairment in women with premenstrual dysphoric disorder. International Journal of Gynecology and Obstetrics 113 (2011) 103–107. КОК (3 мг ДРСП/ЭЭ 20 мкг) значительно более эффективен по сравнению с плацебо в купировании симптомов, ассоциированных с ПДР.

65 Материалы и методы исследования В исследование были включены 120 женщин (16-45 лет), обратившихся с жалобами на ухудшение состояния перед менструацией и диагностированной ретроспективно тяжелой формой ПМС. Основная оценка эффективности препарата проводилась по изменению средних суммарных показателей ПМС-дневников после трех циклов лечения в сравнении с соответствующими показателями за 2 мес до начала терапии. Кроме того, оценивались изменения средней суммарной величины ПМС-дневников (средняя арифметическая от суммы баллов за 7 дней до менструации) после 1 и 2-го цикла лечения в сравнении с исходным состоянием. Всем пациенткам был назначен препарат, содержащий 3 мг ДРСП и 20 мкг ЭЭ, который пациентки принимали по схеме 24/4 в течение 3 МЦ. А.В.Ледина, В.Н.Прилепская. Consilium Medicum. Гинекология. 2012; 3 Эффективность лечения тяжелого предменструального синдрома дроспиренонсодержащим препаратом

66 В дневниках пациентки самостоятельно оценивали наличие и интенсивность предменструальных симптомов по специальной шкале, которая включала 18 симптомов: перепады настроения, напряжение/раздражительность, приступы плаксивости, депрессия/уныние, беспокойство/тревожность, агрессивность/ вспыльчивость, отеки, нагрубание и боли в молочных железах, вздутие и боли внизу живота, головная боль, усталость, изменение аппетита и пищевых пристрастий, бессонница. Выраженность этих симптомов оценивалась в балльной системе, наличие симптомов позволило диагностировать тяжелую форму ПМС. Во время II этапа на протяжении 3 мес (3 МЦ) пациентки получали лечение и продолжали заполнение ПМС-дневников, фиксируя все изменения своего состояния. Нежелательные явления, возникшие в период лечения, расценивались как побочные эффекты. Эффективность лечения тяжелого предменструального синдрома дроспиренонсодержащим препаратом А.В.Ледина, В.Н.Прилепская. Consilium Medicum. Гинекология. 2012; 3

67 Заключение: Исследование показало высокую эффективность и приемлемость микродозированного ДРСП-содержащего КОК в режиме 24/4 при лечении женщин с тяжелым ПМС. Эффективность лечения тяжелого предменструального синдрома дроспиренонсодержащим препаратом А.В.Ледина, В.Н.Прилепская. Consilium Medicum. Гинекология. 2012; 3

68 Переносимость КОК (20 мкг ЭЭ + 3 мг ДРСП) с режимом 24/4 КОК (20 мкг ЭЭ + 3 мг ДРСП) с режимом 24/4 хорошо переносится, нежелательные явления были в целом типичные для группы КОК. Koltun W., Effi cacy and safety of 3 mg drospirenone/20 μg ethinylestradiol oral contraceptive administered in 24/4 regime in the treatment of acne vulgaris: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial, Contraception 77 (2008) 249– 256.

69 КОК (20 мкг ЭЭ + 3 мг ДРСП) с режимом 24/4 Эффективная контрацепция с укороченным безгормональным периодом Низкая доза эстрогена – 20 мкг этинилэстрадиола Дополнительные 3 дня антиминералокортикоидной и антиандрогенной активности в течение цикла Mishell D.R. Jr., YAZ and the novel progestin drospirenone. J Reprod Med Sep; 53 (9 Suppl):721–8. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лея® от

70 Яркие ночи. Ясные дни Надежная контрацепция 1-2 Стабильность гормонального фона (режим 24+4) 1,3 Терапия предменструального синдрома 1,4 Лечение акне средней степени тяжести 1,5 1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лея от Hernádi L. et al. Contraception Jul;80(1): Bresciani B. V. et al. Minerva Ginecol Jun; 62(3):261–6. 4. Yonkers KA. Et al. Obstet Gynecol Sep;106(3): Koltun W. Et al. Contraception 77 (2008) 249–256. ЛП от

71 Obstet Gynecol Jan;115(1): ACOG Practice Bulletin No. 110: noncontraceptive uses of hormonal contraceptives.

72 Спасибо 72