РЕЗОНАНС - российское мультицентровое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата ВАЛЬДОКСАН (агомелатин) при лечении легких и. - презентация

1 РЕЗОНАНС - российское мультицентровое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата ВАЛЬДОКСАН (агомелатин) при лечении легких и умеренных депрессий, ассоциированных с неврологическими заболеваниями в рутинной неврологической практике Результаты исследования опубликованы: Воробьёва О.В. Вальдоксан в терапии депрессии в неврологической практике: результаты российского многоцентрового натуралистического исследования «Резонанс». Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 9, 2012, стр Научный руководитель: д.м.н., проф. Воробьёва О.В. Первый МГМУ им. И.М.Сеченова

2 Оценка терапевтической эффективности и переносимости Вальдоксана (агомелатин) при лечении лёгких и умеренных депрессий, связанных с неврологическим заболеваниями.

3 8 российских научных центров: 1.Москва 2.Казань 3.Нальчик 4.Ярославль 5.Новосибирск 6.Краснодар 7.Барнаул 8.Ростов-на-Дону Масштаб исследования Включено – 277 пациентов, полностью завершили – 266 пациентов Длительность лечения – 6 недель Сроки набора и лечения пациентов: –

4 1. Мужчины и женщины в возрасте 18–65 лет. 2. Наличие одного из перечисленных неврологических заболеваний: цереброваскулярные заболевания; нейроциркуляторная дистония; синдром хронической боли. 3. Депрессивный эпизод легкой или средней степени тяжести по МКБ От 8 до 24 (включительно) баллов по Шкале депрессии Гамильтона (HAMD-17). 5. От 3 до 4 баллов по Шкале CGI-S. 6. Для женщин с сохранной детородной функцией: применение адекватных медицинских средств контрацепции. 7. Письменное информированное согласие пациента. Критерии включения

5 1.Наличие суицидального риска, психотических симптомов. 2.Шизофрения, шизоаффективное расстройство, органическое поражение ЦНС, деменция, эпилепсия, рассеянный склероз, паркинсонизм, болезнь Альцгеймера, ЧМТ и последствия. 3.Алкоголизм или наркомания в анамнезе. 4.Установленная ранее индивидуальная непереносимость либо неэффективность Вальдоксана 5.Прием ингибиторов МАО в течение 2 недель до начала исследования. 6.Тяжелые соматические или неврологические заболевания. 7.Одновременное применение сильных ингибиторов цитохрома CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин). 8.Печеночная недостаточность. 9.Беременность или кормление грудью. Критерии исключения

6 1.Шкала общего клинического впечатления - тяжесть заболевания (CGI-S) и улучшение (CGI-I) 2.Госпитальная шкала тревоги и депрессии HADS 3.Шкала депрессии Гамильтона HAMD-17 4.Вопросник для оценки сна LEEDS 5.Шкала утомляемости FSS 6.Визуальная аналоговая шкала для оценки боли 7.Тест Шульте Оценка эффективности терапии:

7 Возрастn% ,64 Распределение пациентов по возрасту и полу Воробьёва О.В. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 9, 2012, стр

8 3 группы согласно категории основного неврологического заболевания: 1. Цереброваскулярные заболевания (n=88) 2. Дисциркуляторная энцефалопатия (n=109) 3. Синдром хронической боли (n=80) Средняя длительность неврологического заболевания – 6 лет У 56,7 % пациентов имелись и другие сопутствующие заболевания, в том числе АГ у 28,5%

9 Процент пациентов ДЭ – депрессивный эпизод Воробьёва О.В. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 9, 2012, стр

10 Основные симптомы депрессии у обследованных пациентов: Усталость (в среднем 4,5+1,15 баллов по шкале FSS) Низкая эффективность работы (2 балла по 5-балльной шкале согласно тесту Шульте) Воробьёва О.В. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 9, 2012, стр

11 Терапия по поводу основного неврологического и/или сопутствующего соматического заболевания + Вальдоксан 25 мг/сут однократно вечером.

12 Влияние терапии Вальдоксаном на сумму баллов по шкале депрессии Гамильтона HAMD-17 Значимое снижение суммы баллов по шкале HAMD-17 начиная с 1 недели терапии К концу лечения депрессивная симптоматика купирована у 81,2% пациентов *p

13 Изменение процента респондеров на терапию Вальдоксаном в ходе лечения (по шкале HAMD-17) 82,33% респондеров через 6 недель терапии * * * *p

14 Влияние терапии Вальдоксаном на сумму баллов по госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS Значимое снижение суммы баллов уже с 1 недели терапии Полная редукция депрессивной симптоматики у 83,46% пациентов, тревожной симптоматики – у 80,83% пациентов через 6 недель терапии Сумма баллов *p

15 Влияние терапии на оценку боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и на оценку утомляемости по шкале FSS Динамика по ВАШДинамика по FSS Баллы Сумма баллов *p

16 Влияние терапии Вальдоксаном на эффективность работы Отмечено улучшение эффективности работы с 2 до 3 баллов по 5-балльной шкале Время, сек p

17 Улучшение сна уже с 1 недели терапии по всем параметрам Наиболее выраженное влияние на функцию засыпания Уменьшение ночных пробуждений и нарастание ощущения бодрости в течение дня

18 врачами Оценка эффективности терапии Вальдоксаном пациентами Воробьёва О.В. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 9, 2012, стр

19 врачaми пациентами Оценка переносимости терапии Вальдоксаном Воробьёва О.В. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 9, 2012, стр